
我院接受CAP認證現(xiàn)場審核
3月13日至14日,,我院接受了世界中醫(yī)藥聯(lián)合會組織的研究倫理審查體系(以下簡稱“CAP”)認證現(xiàn)場審核,。本次認證的現(xiàn)場審核工作,世界中醫(yī)藥聯(lián)合會CAP認證評價中心派出了5名專家,,同時國家中醫(yī)藥管理局賀曉路副處長及CAP認證評價中心劉強主任也來院指導現(xiàn)場審核工作,。院黨委書記陳航、院長李昂,、黨委副書記賈王彥,、副院長李秀蘭、院長助理趙香梅以及體系管理委員會全體委員,、研究人員參加了啟動會,。陳航代表醫(yī)院對各位專家、領導表示歡迎,,表示醫(yī)院將全力配合本次認證現(xiàn)場審核李昂作為體系負責人,,向與會人員進行了醫(yī)院倫理審查體系建設工作報告。
在兩天的現(xiàn)場審核中,,審核組專家通過文件查閱,、人員訪談、現(xiàn)場查驗,、觀摩會議等,,共查閱項目檔案38件、訪談人員44人次,,對醫(yī)院倫理審查體系組織機構,、科教處、國家藥物臨床試驗機構,、醫(yī)務處,、護理部、財務處,、紀檢監(jiān)察辦公室,、審計處、倫理委員會,、倫理委員會辦公室及研究人員進行了全面評估,。
反饋會上,專家組對審核中發(fā)現(xiàn)的問題與相關人員進行了溝通,并宣布審查結果為“建議通過”,。李昂代表醫(yī)院對檢查組專家提出的建議表示感謝,,并承諾將按照建議落實整改,進一步完善我院倫理審查體系建設,。
2018年2月,,我院申請了CAP認證。CAP認證是為了進一步完善受試者保護體系建設,,規(guī)范臨床研究行為,,搭建臨床研究平臺,促進學科建設,。此認證是目前國內唯一的得到國家認監(jiān)委批準的倫理審查平臺認證項目,。地壇醫(yī)院作為以傳染病學科為特色的醫(yī)療機構,通過CAP認證,,將有利于進一步完善醫(yī)院受試者保護體系建設(尤其是特殊受試人群的權益保護),,推動醫(yī)院臨床研究科研平臺建設,擴大醫(yī)院倫理審查的影響力,,為推動倫理互認奠定基礎,。