- 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院 藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作流程指引 [2024-12-02]
- 慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 [2024-07-23]
- 慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 [2024-07-22]
- 新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） [2024-07-22]
- 《腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》 [2024-07-19]
- 《人源干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》 [2024-07-19]
- 《藥物臨床試驗(yàn)期間安全性信息匯總分析和報(bào)告指導(dǎo)原則（試行）》 [2024-07-17]
- 免于臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則 [2024-07-16]
- 京津冀藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn) [2024-07-16]
- 臨床試驗(yàn)期間生物制品藥學(xué)研究和變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） [2024-07-15]
- 體外診斷試劑分類規(guī)則 [2024-07-15]
- 人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） [2024-07-12]
- 體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法 [2024-07-12]
- 列入免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄產(chǎn)品對(duì)比說明技術(shù)指導(dǎo)原則 [2024-07-09]
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行） [2024-07-09]
- 決策是否開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 [2024-07-08]
- 體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 [2024-07-08]
- 需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄 [2024-07-08]
- 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 [2024-07-08]
- 體細(xì)胞臨床研究工作指引（試行） [2024-07-05]
