12月4日，我院與泰格醫(yī)藥集團聯(lián)合舉辦了首期“臨床研究支撐能力提升培訓班”。來自全國16家醫(yī)療研發(fā)機構的臨床試驗觀察員（CRC）以及本院臨床研究醫(yī)生、護理、技術人員共計150余人參加了學習。

　　在當前加快科技創(chuàng)新的大背景下，除了切實加強研究者的能力提升外，參與臨床研究的助理、協(xié)調員等在研究全鏈條全維度中發(fā)揮的支撐作用也同樣至關重要，這一理念已在業(yè)內獲得廣泛共識。但目前針對臨床研究支撐能力的全方位培訓尚不系統(tǒng)、不全面，針對性不強。因此，地壇醫(yī)院將此類問題的系統(tǒng)培訓作為研究型病房建設的重點內容，在與泰格醫(yī)藥集團簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議的基礎上，共同設計了四個階段三個維度的培訓課程（本次為第一階段首次培訓），為求搭建區(qū)域臨床研究支撐能力培訓中心，提供更標準化、螺旋遞進的培訓模式，以期為行業(yè)資格認證探索路徑。

　　李昂院長為培訓班作開班致辭，代表北京地壇感謝醫(yī)管中心的全力指導，感謝泰格集團的助力，感謝在座同行的支持。在當前創(chuàng)新型醫(yī)院建設風向標下，如何開展醫(yī)學科技創(chuàng)新，如何進行成果轉化極為關鍵，“對于我院來說重中之重就是研究型病房研究隊伍的建設，其核心部分是我們CRC團隊的培養(yǎng)。在與泰格醫(yī)藥集團簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議的基礎上，我們便以此為目標搭建區(qū)域臨床研究能力培訓中心，打造獨特的CRC培訓創(chuàng)新模式，培養(yǎng)國家級高水平培訓師資團隊，共同助力提升國內醫(yī)療領域核心競爭力。”

　　北京市醫(yī)院管理中心科教處處長潘軍華強調了市醫(yī)管中心對醫(yī)學科技創(chuàng)新、臨床試驗研究工作的重視，并指出加強研究型病房建設及臨床研究能力的提升已列為2020年重點工作的重點任務。同時對地壇醫(yī)院開展的研究型病房建設給予極大的認可，他說：“地壇醫(yī)院在國家政策引導及臨床工作需求的背景下找到了臨床研究如何科技創(chuàng)新的切入點，臨床研究所需的人才隊伍這一關鍵支撐體系的建設。難能可貴的是通過今天到場的學員可以看出地壇醫(yī)院并未局限于本院而是將受眾擴大到全國其他醫(yī)療機構。希望地壇醫(yī)院以此為契機，將臨床研究支撐能力提升培訓班做成一個品牌，引領并支撐北京市醫(yī)學領域的科技創(chuàng)新，在加強加大臨床研究能力做出貢獻，最后預祝培訓班圓滿成功。”

　　本次培訓班邀請到地壇醫(yī)院與泰格醫(yī)藥集團兩支專家團隊，從CRC崗位基本知識及臨床研究實際需求兩方面進行了詳細的講解。地壇醫(yī)院院長助理趙香梅介紹了人文醫(yī)學及臨床研究實踐，講解了臨床研究助理在執(zhí)行項目過程中，如何樹立人文理念，掌握人文技能。泰格集團副總裁張嵐介紹生物醫(yī)藥研發(fā)面臨新的挑戰(zhàn)，希望在座的臨床研究助理深刻理解崗位責任，做好我國創(chuàng)新藥物的研發(fā)的“螺絲釘”。此外，地壇醫(yī)院醫(yī)務處處長馬剡芳、門診部主任任娜、護理部主任張志云、科教處處長楊志云，思默公司區(qū)域經理張琴、CRC主管王蒙蒙，分別從醫(yī)療投訴及糾紛的預防與處置、血源性病原體職業(yè)暴露預防與暴露后處理、研究中心信息收集、臨床研究協(xié)調員（CRC）常規(guī)干系人關系梳理、給予特殊人群的受試者保護體系建設等幾個方面進行了精彩的分享。

　　整個培訓體系設計體現(xiàn)了三個結合：一是內容設計從平行模塊到螺旋式遞進相結合；二是CRC崗位專業(yè)化培訓與臨床研究需求相結合；三是課堂面授與情景實操相結合。

　　據(jù)了解，在未來，地壇醫(yī)院與泰格集團將繼續(xù)做好研究助理/CRC的培訓，通過培訓、考核等綜合措施，建立一支穩(wěn)定、規(guī)范、高水平的研究助理/CRC團隊，為地壇醫(yī)院及北京市的研究醫(yī)生隊伍提供優(yōu)質的研究輔助服務，進一步提升臨床研究效率及質量，為區(qū)域生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新探索新思路。