
北京地壇醫(yī)院受試者保護體系通過CAP認(rèn)證
世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會(以下簡稱“世中聯(lián)”)倫理審查委員會第九屆學(xué)術(shù)年會暨第三屆理事會換屆大會于12月7日至8日在福州舉辦,,北京地壇醫(yī)院倫理委員會主任委員、副院長吳國安,,倫理委員會副主任委員,、紀(jì)委書記賈王彥等一行4人參會。國內(nèi)外倫理學(xué)專家,、學(xué)者齊聚福州,,共同探討了國內(nèi)外受試者保護體系建設(shè)之路。
研究倫理審查體系(簡稱“CAP”)認(rèn)證授牌及理事會換屆是本次大會的重要議題,。12月7日下午,,北京地壇醫(yī)院接受世中聯(lián)CAP認(rèn)證授牌,標(biāo)志著我院受試者保護體系正式通過世中聯(lián)的CAP認(rèn)證,,成為北京地區(qū)第9家通過該認(rèn)證的醫(yī)療機構(gòu),。同時,吳國安,、科教處處長楊志云分別當(dāng)選世中聯(lián)第三屆倫理審查委員會常務(wù)理事,、理事。
2018年2月,,北京地壇醫(yī)院向世中聯(lián)提出CAP認(rèn)證的申請,,經(jīng)過1年多的籌備,地壇醫(yī)院完善了組織架構(gòu),,成立了受試者保護體系管理委員會,,梳理并修訂了醫(yī)院受試者保護體系的規(guī)章制度、SOP,,落實并創(chuàng)新性地開展了多項受試者保護的措施,。2019年3月13日至14日,北京地壇醫(yī)院順利接受CAP認(rèn)證現(xiàn)場審核?,F(xiàn)場審核后,,醫(yī)院受試者保護體系辦公室按照專家意見,在規(guī)定的時間內(nèi)完成了相關(guān)事項的整改,,并將整改報告提交世中聯(lián),。
多年來,北京地壇醫(yī)院一直重視受試者保護體系的建設(shè),,特別關(guān)注傳染病特殊受試者人群的保護,,在加強內(nèi)部建設(shè)的同時,堅持“以認(rèn)證促建設(shè),、以認(rèn)證促發(fā)展”的理念,,始終尋求外部審核,。醫(yī)院于2014年通過亞太地區(qū)SIDCER認(rèn)證,2017年通過復(fù)核認(rèn)證,。通過這些認(rèn)證,,不僅促進了醫(yī)院倫理審查能力的提升,更能全面地促進受試者保護體系建設(shè),,為學(xué)科建設(shè)與人才培養(yǎng)以及臨床研究的規(guī)范化開展奠定基礎(chǔ),。