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北京地壇醫(yī)院

賦能醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展,!地壇醫(yī)院召開臨床試驗(yàn)工作專項(xiàng)會

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發(fā)布時(shí)間:2023-04-07 點(diǎn)擊量:

為提高醫(yī)務(wù)人員臨床科研能力,日前,北京地壇醫(yī)院組織召開了2023年度臨床試驗(yàn)工作專項(xiàng)會。院領(lǐng)導(dǎo)班子,、各臨床、醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人和部分職能處室負(fù)責(zé)人參加了本次會議,。


會上,,醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室胡朝英主任重點(diǎn)做了三方面的工作匯報(bào):一是對北京地壇醫(yī)院臨床試驗(yàn)工作情況進(jìn)行梳理。地壇醫(yī)院作為北京市首批示范性研究型病房,,現(xiàn)有專用研究型病床70張,,共享研究型病床300張,近5年承接臨床試驗(yàn)兩百余項(xiàng),。目前備案藥物試驗(yàn)專業(yè)組8個(gè),、醫(yī)療器械專業(yè)組15個(gè),未來仍有很大的發(fā)展空間,。二是匯報(bào)了可拓展的臨床試驗(yàn)研究方向及2023年的工作計(jì)劃,。機(jī)構(gòu)辦公室將和有開展臨床試驗(yàn)意向的科室和研究者一起,進(jìn)行藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)組備案的相關(guān)準(zhǔn)備工作,,以期在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域?qū)⑨t(yī)院強(qiáng)大的專家團(tuán)隊(duì)和充足的人才儲備充分展現(xiàn),。為持續(xù)提升醫(yī)院臨床試驗(yàn)的研究水平,不斷提高研究人員對藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP),、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)和相關(guān)指導(dǎo)原則的深入理解和全面掌握,,培養(yǎng)一流的臨床試驗(yàn)研究團(tuán)隊(duì),醫(yī)院制定了2023年度臨床試驗(yàn)工作的培訓(xùn)計(jì)劃,。三是介紹擬出臺五項(xiàng)的臨床試驗(yàn)管理辦法,,包括研究型病房運(yùn)行、經(jīng)費(fèi)管理,、外聘專家等,。


在討論環(huán)節(jié),蔣榮猛副院長,、楊志云副院長,、肝病中心謝雯教授、感染性疾病臨床中心陳志海主任、艾滋病臨床中心趙紅心主任,、改革與績效辦公室陳鳳欣主任,、國家傳染病醫(yī)學(xué)中心辦公室李冰主任等先后發(fā)言,就臨床試驗(yàn)相關(guān)管理辦法的內(nèi)容以及臨床試驗(yàn)相關(guān)工作展開討論并提出寶貴意見,。


“我們不能墨守成規(guī),,要勇于創(chuàng)新,只有打破僵局,,才能開拓更廣闊的疆域”,,在會議總結(jié)中,金榮華院長指出,,開展臨床試驗(yàn)/臨床研究是為了推動藥物研發(fā)和創(chuàng)新,促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和發(fā)展,,為創(chuàng)新藥械的上市提供科學(xué)依據(jù),,從而更好地保障患者的健康和安全;臨床試驗(yàn)/臨床研究也能夠推動學(xué)科的發(fā)展,,包括亞專業(yè)組,、精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展。他鼓勵(lì)醫(yī)院各相關(guān)科室主動組織學(xué)習(xí)專項(xiàng)會內(nèi)容,,并對五項(xiàng)臨床試驗(yàn)相關(guān)管理辦法進(jìn)一步提出意見,。


開展臨床試驗(yàn)是醫(yī)院科技工作的一部分,有助于培育和鍛煉研究型人才隊(duì)伍,,激發(fā)科研靈感,,提高臨床科研能力。下一步,,地壇醫(yī)院將進(jìn)一步完善臨床試驗(yàn)管理體系,,推動臨床試驗(yàn)工作持續(xù)快速發(fā)展,助力國家傳染病醫(yī)學(xué)中心建設(shè),。