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北京地壇醫(yī)院

高質(zhì)量發(fā)展 | 以認(rèn)證促建設(shè) 地壇醫(yī)院完成研究倫理審查體系再認(rèn)證現(xiàn)場審核

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發(fā)布時間:2023-04-28 點擊量:
近日,北京地壇醫(yī)院接受世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會組織的研究倫理審查體系(以下簡稱“CAP”)再認(rèn)證現(xiàn)場審核。CAP認(rèn)證評價中心本次委派首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院程金蓮,、中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院桑志成、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院盛艾娟、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院王晶4名專家來院進行為期2天的現(xiàn)場審核,。


認(rèn)證首日,醫(yī)院黨委書記陳航,、院長金榮華,、黨委副書記賈王彥、副院長楊志云,、副院長陳效友以及相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人,、研究者代表參加了啟動會。


啟動會上,陳航書記代表院方歡迎審核組專家蒞臨指導(dǎo),,他表示,,作為一家以治療傳染病為特色的醫(yī)療機構(gòu),地壇醫(yī)院高度重視臨床研究受試者保護體系建設(shè),,特別是在新冠疫情防控期間,,醫(yī)院受試者保護體系持續(xù)完善,倫理審查能力不斷提高,。4年前,,醫(yī)院通過了CAP初始認(rèn)證,今天申請再認(rèn)證,,希望以本次再認(rèn)證審核為契機,,持續(xù)促進醫(yī)院研究倫理審查體系的完善。


審核組組長程金蓮介紹本次CAP再認(rèn)證的審核程序及審核標(biāo)準(zhǔn),。


金榮華院長作為體系負(fù)責(zé)人,,向與會人員匯報醫(yī)院研究倫理審查體系建設(shè)情況。


在兩天的現(xiàn)場審核期間,,專家們通過觀摩倫理審查會議,、文件查閱、人員訪談,、現(xiàn)場查驗等,,查驗研究項目5項、倫理審查項目10項,,訪談36人次,。對醫(yī)院研究倫理審查體系的組織機構(gòu)、倫理委員會,、倫理委員會辦公室和研究者進行了全面評估,。


次日審核反饋會上,專家組對審核中發(fā)現(xiàn)的問題與相關(guān)人員進行了充分溝通,;組長程金蓮代表專家組充分肯定了醫(yī)院研究倫理審查體系的建設(shè)工作,,通報了審核中發(fā)現(xiàn)的問題及改進意見,并宣布審核推薦意見為“通過”,。


最后,,倫理委員會主任委員、黨委副書記賈王彥代表醫(yī)院對專家們兩天的辛苦工作表示感謝,,并表示醫(yī)院將按照專家建議盡快整改,,持續(xù)完善醫(yī)院研究倫理審查體系建設(shè)。


多年來,,地壇醫(yī)院始終加強受試者保護體系建設(shè),;以認(rèn)證促建設(shè),,繼2019年首次獲得CAP認(rèn)證后,此次又順利通過了CAP再認(rèn)證現(xiàn)場審核,。未來醫(yī)院將繼續(xù)秉持尊重和保護受試者合法權(quán)益的原則,,立足醫(yī)院傳染病特色診療優(yōu)勢,積極推動倫理學(xué)科發(fā)展,,將保障研究倫理審查體系有效運行與受試者權(quán)益保護落到實處,。