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北京地壇醫(yī)院

高質(zhì)量發(fā)展 | 以認(rèn)證促建設(shè) 地壇醫(yī)院完成研究倫理審查體系再認(rèn)證現(xiàn)場審核

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發(fā)布時(shí)間:2023-04-28 點(diǎn)擊量:
近日,,北京地壇醫(yī)院接受世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)組織的研究倫理審查體系(以下簡稱“CAP”)再認(rèn)證現(xiàn)場審核,。CAP認(rèn)證評價(jià)中心本次委派首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院程金蓮,、中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院桑志成,、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院盛艾娟,、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院王晶4名專家來院進(jìn)行為期2天的現(xiàn)場審核,。


認(rèn)證首日,,醫(yī)院黨委書記陳航、院長金榮華,、黨委副書記賈王彥,、副院長楊志云、副院長陳效友以及相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人,、研究者代表參加了啟動(dòng)會(huì),。


啟動(dòng)會(huì)上,陳航書記代表院方歡迎審核組專家蒞臨指導(dǎo),,他表示,,作為一家以治療傳染病為特色的醫(yī)療機(jī)構(gòu),地壇醫(yī)院高度重視臨床研究受試者保護(hù)體系建設(shè),,特別是在新冠疫情防控期間,,醫(yī)院受試者保護(hù)體系持續(xù)完善,倫理審查能力不斷提高,。4年前,,醫(yī)院通過了CAP初始認(rèn)證,今天申請?jiān)僬J(rèn)證,,希望以本次再認(rèn)證審核為契機(jī),,持續(xù)促進(jìn)醫(yī)院研究倫理審查體系的完善。


審核組組長程金蓮介紹本次CAP再認(rèn)證的審核程序及審核標(biāo)準(zhǔn),。


金榮華院長作為體系負(fù)責(zé)人,,向與會(huì)人員匯報(bào)醫(yī)院研究倫理審查體系建設(shè)情況。


在兩天的現(xiàn)場審核期間,,專家們通過觀摩倫理審查會(huì)議,、文件查閱,、人員訪談、現(xiàn)場查驗(yàn)等,,查驗(yàn)研究項(xiàng)目5項(xiàng),、倫理審查項(xiàng)目10項(xiàng),訪談36人次,。對醫(yī)院研究倫理審查體系的組織機(jī)構(gòu),、倫理委員會(huì)、倫理委員會(huì)辦公室和研究者進(jìn)行了全面評估,。


次日審核反饋會(huì)上,,專家組對審核中發(fā)現(xiàn)的問題與相關(guān)人員進(jìn)行了充分溝通;組長程金蓮代表專家組充分肯定了醫(yī)院研究倫理審查體系的建設(shè)工作,,通報(bào)了審核中發(fā)現(xiàn)的問題及改進(jìn)意見,,并宣布審核推薦意見為“通過”。


最后,,倫理委員會(huì)主任委員,、黨委副書記賈王彥代表醫(yī)院對專家們兩天的辛苦工作表示感謝,并表示醫(yī)院將按照專家建議盡快整改,,持續(xù)完善醫(yī)院研究倫理審查體系建設(shè),。


多年來,地壇醫(yī)院始終加強(qiáng)受試者保護(hù)體系建設(shè),;以認(rèn)證促建設(shè),,繼2019年首次獲得CAP認(rèn)證后,此次又順利通過了CAP再認(rèn)證現(xiàn)場審核,。未來醫(yī)院將繼續(xù)秉持尊重和保護(hù)受試者合法權(quán)益的原則,,立足醫(yī)院傳染病特色診療優(yōu)勢,積極推動(dòng)倫理學(xué)科發(fā)展,,將保障研究倫理審查體系有效運(yùn)行與受試者權(quán)益保護(hù)落到實(shí)處,。