醫(yī)用耗材遴選公告
發(fā)布時間：2023-06-07 18:58:12
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首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院擬采購以下醫(yī)用耗材,，茲邀請合格供應商前來參加遴選活動。
1. 采購項目情況和內容：
| 序號 | 產品名稱 | 醫(yī)保碼前十位 | 用途 | 主要技術指標和功能需求 |
| 1 | 神經介入治療材料—球囊擴張導管 | C020504002 | 用于顱內缺血性狹窄部位的治療,，通過球囊改善血流灌注 | 快速或非交換球囊擴張導管,，由TIP頭端、球囊保護鞘,、球囊,、球囊內管,、不透射線標記、球囊外管,、金屬導管,、保護套、接頭組成,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。 |
| 2 | 神經介入治療材料——顱內支架 | C020501001 | 用于顱內動脈瘤輔助栓塞,，缺血性血管狹窄治療 | 通通常由由支架,、導絲及或導引鞘組成。支架鎳鈦合金材質,，不透線導絲,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。 |
| 3 | 神經介入治療材料—微導管 | C020507004 | 用于把介入器械導入與相應顱內支架配套使用 | 由座,、應力緩沖器、導管內層,、導管外層,、遠端標記、支持編織層等組成,。材料：聚酰胺、熱塑性彈性體,、聚醚酰胺、聚四氟乙烯,、鉑銥合金,，聚丙烯酰胺涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性提供,。 |
| 4 | 神經介入治療材料——顱內支架 | C020501001 | 用于顱內動脈瘤輔助栓塞和血管狹窄部位治療 | 由支架和傳送系統(tǒng)組成。支架鎳鈦合金材質,，不透線導絲,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。 |
| 5 | 神經介入治療材料—微導管 | C020507004 | 用于把介入器械導入與相關顱內支架配套使用 | 由座,、應力緩沖器、導管內層,、導管外層,、遠端標記,、支持編織層等組成。材料：聚酰胺,、熱塑性彈性體,、聚醚酰胺、聚四氟乙烯,、鉑銥合金,，聚丙烯酰胺涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性提供,。 |
| 6 | 神經介入治療材料——彈簧圈 | C020516065 | 用于顱內動脈瘤及其他神經血管畸形等疾病的栓塞治療 | 由彈簧圈及配套的推送系統(tǒng)構成。材質：鉑鎢合金,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。 |
| 7 | 神經介入治療材料—遠端通路導管 | C020505004 | 該產品適用用于輔助將介入器械插入神經血管系統(tǒng)中,，并提供引導及聯(lián)合取栓支架捕獲血栓時提供抽吸 | 該產品由鞘管,、連接件和應力擴散管組成;鞘管為編織網管，由PTFE內襯,、鎳欽合金絲,、PET、PO等材料制作而成;在導管遠端有一個鉑銀合金材料的顯影環(huán);導管尾部設計有連接件用于握持和其他器械的配合,。該產品經環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用 |
| 8 | 硬腦（脊）膜修補材料—硬腦（脊）膜補片 | C040301118 | 用于硬腦脊膜破損修復，免縫 | 該產品由牛跟腱提取的膠原制成,，是具有三維孔隙結構的材料,，可降解吸收，環(huán)氧乙烷滅菌,，無菌包裝,，一次性使用。 |
| 9 | 硬腦（脊）膜修補材料—硬腦（脊）膜補片 | C040301118 | 用于腦脊膜破損修復,，腦與脊柱都可用 | 來源于牛真皮脫細胞獲得 ADM,保留了天然的膠原纖維空間結構,，便于成纖維細胞長入和新的硬腦膜組織重建，凍干工藝,，保持生物活性,，輻射滅菌，30個月的有效期,，可復合神經生長因子和干細胞,，促進神經組織修復 |
| 10 | 神經介入治療材料——微導絲 | C020512003 | 用于神經血管系統(tǒng)有選擇性的導入和放置導管和其他介入器械以及顱內血管狹窄及顱內取栓時使用 | 由導絲、扭控器和導入器組成,。導絲由芯絲,、繞絲,、可塑性遠端組成。芯絲材料為304不銹鋼,，繞絲材料為鉑金/鎢/鉑鎳繞絲,，可塑性遠端材料為鎳鈦合金。近端涂有PTFE涂層,，遠端涂有親水涂層,。產品經環(huán)氧乙烷滅菌/射線滅菌，一次性使用,。 |
| 11 | 神經介入治療材料—顱內藥物支架 | C020501001 | 顱內動脈粥樣硬化性狹窄,，顱內動脈包括：大腦中動脈、頸內動脈和椎動脈的入顱段 | 顱內藥物洗脫支架系統(tǒng)含有藥物涂層支架及快速交換球囊導管輸送系統(tǒng),。藥物涂層支架以316L不銹鋼支架為基體,，表面涂覆底部涂層和含藥高分子可降解涂層。底部涂層材料為聚甲基丙烯酸丁酯（ PBuMA ),，該涂層不可降解,；生物降解藥物涂層由雷帕霉素藥物和乳酸﹣乙醇酸共聚物（ PLGA )組成，為可降解涂層,。支架藥物劑量密度為1.30ug/mm2,；載藥量范圍為41ug-162ug。輸送系統(tǒng)由 TIP 頭,、球囊（尼龍）,、球囊內管、鉑銥合金顯影標記,、球囊外管,、護套和接頭等組成，球囊外管涂覆親水涂層,。產品經電子束輻照滅菌,，一次性使用 |
| 12 | 神經介入治療材料——親水涂層造影導管 | C020701004 | 覆蓋親水涂層的造影導管，可以更好的通過病變部位 | 由導管座,、導管保護套、管體和軟頭組成,，管體表面涂覆親水涂層,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用 |
| 13 | 通用介入治療材料—血管止血裝置 | C020712073 | 用于股動脈穿刺點的封堵,，減少止血時間 | 由止血裝置（生物膜或合成材料或縫線）,、插入鞘、擴張定位器,、導絲組成,。產品經輻射滅菌,，一次性使用。用于血管穿刺口的閉合,。 |
| 14 | 外周血管介入鞘組—血管鞘（長鞘） | C020709015 | 經橈動脈和股動脈通用通路腦血管支架的介入器械,，該產品用于介入手術中，將導絲,、導管等醫(yī)療器械插入血管 | 由長導管鞘,、擴張器組成，其中長鞘由鞘管管體,、護套,、鞘管座、鞘座,、止血片,、鞘蓋、側支,、旋塞閥芯,、旋塞閥體、親水涂層組成,；擴張器由擴張器管體,、擴張器座組成。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 |
2. 比選文件內容詳詢010-84322452
3. 比選響應文件遞交截止時間和地點：2023年6月14日下午13:30分整（北京時間），北京地壇醫(yī)院行政樓五層第三會議室,，逾期收到或不符合規(guī)定的比選響應文件恕不接受,。
4. 比選會議時間及地點：比選會議時間從2023年6月14日下午13：30分整（北京時間）開始。地點為北京地壇醫(yī)院行政樓五層第三會議室,，屆時申請人應派法定代表人或授權代表參加比選會議,。
5. 比選人信息：
（1）名稱：首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院
（2）地址：北京市朝陽區(qū)京順東街8號
（3）聯(lián)系方式：010－84322452
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