臨床研究者的能力與臨床試驗質(zhì)量息息相關(guān),，藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室一直將為北京地壇醫(yī)院臨床研究者提供全方位,、多層次的培訓(xùn)作為重點工作之一,。2023年7月8日,，北京地壇醫(yī)院根據(jù)醫(yī)院對GCP培訓(xùn)的需求,，聯(lián)合中國藥學(xué)會中國臨床藥理學(xué)雜志和北京朝陽醫(yī)院,，共同舉辦了“藥物/醫(yī)療器械GCP與倫理審查網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)班”,。

　　金榮華院長指出，GCP工作與醫(yī)院的發(fā)展息息相關(guān),，在臨床各專業(yè)組和機構(gòu)辦公室的共同努力下,，醫(yī)院GCP實力正在逐步提升中。北京地壇醫(yī)院作為歷史悠久的以傳染病為特色的醫(yī)院,、作為國家傳染病醫(yī)學(xué)中心（北京）,，在艾滋病和感染性疾病方面已經(jīng)牽頭了多項國際和國內(nèi)多中心臨床試驗，并于2020年獲得北京市研究型病房首批示范性建設(shè)單位,，在新冠疫情期間推動了多個治療藥物的上市,。金榮華院長號召全院醫(yī)務(wù)人員積極參與臨床試驗，上下求索,，共同進(jìn)步,，不斷推動學(xué)科建設(shè)、助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展,，同時也歡迎臨床試驗領(lǐng)域的同行和醫(yī)院一道合作開展創(chuàng)新藥械研究,。

　　在上半場的培訓(xùn)中，北京市衛(wèi)健委科教處白冰老師對北京市的醫(yī)學(xué)倫理工作進(jìn)行了介紹,，詳細(xì)講解了國家政策要求及北京市近幾年倫理管理相關(guān)工作的進(jìn)展,，正不斷向?qū)崿F(xiàn)區(qū)域倫理互認(rèn)邁進(jìn)。泰格醫(yī)藥高級副總裁/首席醫(yī)學(xué)官陳霞博士從專業(yè)角度剖析了臨床試驗的設(shè)計問題,，用實例說明了好的試驗質(zhì)量源于正確的試驗設(shè)計,。鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院機構(gòu)辦公室副主任田鑫教授對2023版《人類遺傳資源管理條例實施細(xì)則》進(jìn)行了全面解讀。

　　下半場培訓(xùn)由醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任胡朝英主持,，博濟(jì)醫(yī)藥首席科學(xué)家張學(xué)輝博士,、廣東省人民醫(yī)院機構(gòu)辦主任蔣發(fā)燁教授,、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院機構(gòu)副主任唐蕾教授，分別就“AE,、SAE及SUSAR管理及研發(fā)期間安全性更新報告”,、“醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查要點”、 “數(shù)據(jù)核查視角下研究者對臨床試驗質(zhì)量的關(guān)注點”進(jìn)行授課,，同時結(jié)合大量典型案例,，帶領(lǐng)參加培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員深入學(xué)習(xí)了安全性報告的要求、臨床試驗的核查要求/核查要點以及質(zhì)量體系建設(shè)等內(nèi)容,，使學(xué)員對GCP有了更全面,、更深刻的認(rèn)識。

　　醫(yī)院120余位醫(yī)務(wù)人員參加了本次GCP培訓(xùn)并通過考試獲得了GCP證書,。未來,，北京地壇醫(yī)院將通過開展定期的GCP培訓(xùn)，幫助研究者在試驗工作中不斷學(xué)習(xí)積累,，持續(xù)提升醫(yī)院臨床試驗研究水平和試驗質(zhì)量,，推進(jìn)藥物和醫(yī)療器械臨床試驗工作高質(zhì)量發(fā)展行穩(wěn)致遠(yuǎn)。