醫(yī)用耗材比選通知（第一次）
發(fā)布時間：2023-11-24 14:19:32
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首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院已于2023年11月6日和2023年11月17日邀請合格供應(yīng)商報名參加醫(yī)用耗材比選活動，由于部分產(chǎn)品有效供應(yīng)商不滿足2家，現(xiàn)就以下產(chǎn)品通知前期報名成功的合格供應(yīng)商前來參加現(xiàn)場比選活動（僅限前期報名成功的供應(yīng)商）,，其余產(chǎn)品比選報名請繼續(xù)關(guān)注本網(wǎng)站,。
一,、采購項目情況和內(nèi)容：
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)保碼前十位 | 用途 | 主要技術(shù)指標(biāo)和功能需求 |
| 1 | 神經(jīng)介入治療材料—神經(jīng)探頭 | C140704000 | 用于手術(shù)過程中,，人體相關(guān)部位電信號的傳導(dǎo),，對神經(jīng)刺激、檢測手術(shù)部位神經(jīng)的原始功能狀況,，幫助手術(shù)師分析判定手術(shù)過程中及術(shù)后神經(jīng)功能是否正常,。 | 通常由探頭、導(dǎo)線,、手柄,、連接器組成，探頭由優(yōu)質(zhì)304不銹鋼組成,， 導(dǎo)線由銀包銅組成,，手柄和連接器由耐高壓絕緣材料組成。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 |
| 2 | 液體敷料 | C170102216等 | 用于幫助完整的或受損的皮膚免受失禁的尿液和/或糞便，消化液,，傷口排除物,，黏液和損傷的刺激，保護(hù)皮膚免受污染或擦傷,。 | 由薄膜劑,、溶劑和增塑劑組成。分為涂抹式保護(hù)膜和噴涂式保護(hù)膜兩種,。經(jīng)伽瑪射線滅菌,，一次性使用。 |
| 5 | 動脈擴張球囊 | C020619002 | 適用于外周血管系統(tǒng)(包括髂動脈,、股動脈,、腘動脈、膝下動脈,、腎動脈以及頸動脈)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù),，并適用于治療天然或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變。還適用于外周血管系統(tǒng)中的球囊擴張支架或自擴張支架的后擴張,。 | 產(chǎn)品是快速交換球囊擴張導(dǎo)管,，在其末端固定有一個半順應(yīng)性球囊。球囊導(dǎo)管采用同軸身設(shè)計,。外腔用于球囊擴張,。導(dǎo)絲腔(內(nèi)層材料為HDPE及染料），可以通過0.014in/0.018in(036m/046mm)的導(dǎo)絲,，便于導(dǎo)管向前移動使其到達(dá)并通過需要擴張的狹窄部位,。導(dǎo)管有一個漸細(xì)的末端,，便于導(dǎo)管向前移動，使其到達(dá)并通過狹窄部位,。通過兩個不透X射線的標(biāo)記(一個位于近端、一個位于遠(yuǎn)端)在X射線透視下,，能夠精確定位球囊,。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。 |
| 7 | 起搏器 | C020402058 | 用于改善心臟輸出量,，防止病癥發(fā)生或預(yù)防由心臟搏動形成或傳導(dǎo)紊亂而導(dǎo)致的心律失常。 | 由植入式脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成,。屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械,，患者和接受臨床1.5T和3.0T場強的磁共振成像檢查。 |
| 8 | 顱內(nèi)支架 | C020501001 | 適用于癥狀性椎動脈顱外段狹窄的擴張,。 | 由藥物涂層支架和輸送系統(tǒng)組成,，其中支架材料選用鈷鉻合金L605，藥物涂層由載有雷帕霉素（西羅莫司）的聚偏氟乙烯六氟丙烯共聚物載體及聚丙烯酸酯底涂層組成,，藥物密度8.5±2.1μg/mm,。輸送系統(tǒng)由導(dǎo)管座、應(yīng)力擴散管,、球囊組成,。支架安裝在球囊上。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 |
| 9 | 栓塞彈簧圈 | C020640065 | 用于對動靜脈畸形或其他血管病變的供血血管進(jìn)行選擇性栓塞。 | 由裝載筒和彈簧圈組成,，彈簧圈由鉑金絲和人造纖維制成,。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。 |
| 10 | 引流導(dǎo)管及附件 | C010504026等 | 用于腹腔引流和膽道引流,。 | 由引流導(dǎo)管、穿刺針,、套管針,、擴張器、導(dǎo)絲,、同軸擴張器,、支撐管、連接器,、導(dǎo)管固定貼組成,，根據(jù)臨床用途不同組合供應(yīng),。引流導(dǎo)管材料為帶有硫酸鋇的聚氨酯，可帶有親水涂層,。穿刺針,、套管針、金屬支撐管材料為304不銹鋼;塑料支撐管材料為聚酰胺;擴張器材料為聚乙烯;同軸擴張器材料為聚氨酯和304不銹鋼,，導(dǎo)絲材料為鎳欽合金或304不銹鋼;連接器材料為聚氯乙烯;導(dǎo)管固定貼材料為聚丙烯,。一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌,。 |
| 12 | 骨髓穿刺活檢針 | C010602007 | 適用于獲取骨或骨髓樣本,。 | 由針管、針芯,、手柄,、魯爾帽和定位鈕組成。其中針管和針芯的材料均為304不銹鋼,、手柄和定位鈕材料為聚碳酸酯,，魯爾帽材料為ABS工程塑料。為一次性使用無菌產(chǎn)品,。 |
| 14 | 肺結(jié)節(jié)定位針 | C010601026 | 適用于肺結(jié)節(jié)患者接受胸腔鏡手術(shù)前的CT引導(dǎo)下的肺結(jié)節(jié)定位,。留置體內(nèi)時間小于24h | 由穿刺針、推送裝置,、錨定定位針,、定位線和保護(hù)管構(gòu)成。其中穿刺針由針管,、穿刺針手柄,、卡扣組成，推送裝置由推送管和推送管手柄組成,，定位線遠(yuǎn)端鏈接錨定定位針,，定位線的近端穿過推送裝置內(nèi)部伸出推送管手柄外部，定位線遠(yuǎn)端帶有標(biāo)記刻度線,。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。 |
| 16 | 止血材料 | C150104212 | 用于手術(shù)中毛細(xì)血管,、靜脈或小動脈出血的止血，并預(yù)防創(chuàng)面的各種液體滲出,、滲漏,。 | 由再生纖維素織物經(jīng)化學(xué)變性而成，應(yīng)具有水溶性，干燥狀態(tài)下為粉狀物體,，遇水血后立即變?yōu)橥该髂z狀,，配有特制的噴涂器和腔鏡手術(shù)使用的延長管。.應(yīng)對凝血功能障礙的病人和肝素化治療者均有效,。 |
| 17 | 透析用長期中心靜脈導(dǎo)管 | C100807004 | 用于建立長期血液透析通路,。 | 由導(dǎo)管，導(dǎo)絲,，隧道針,，擴張器以及撕脫鞘等組成。導(dǎo)管材質(zhì)為聚氨酯,，直徑14.5Fr以上，流量達(dá)到400ml/min及以上,，對稱管尖,，配有單向閥撕脫鞘，有數(shù)個擴張器,，可逐級擴張,，環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。 |
| 18 | 膽胰導(dǎo)管 | C010211004 | 用于消化道結(jié)石診斷與治療,，非原發(fā)性硬化性膽管炎造成的不確定性狹窄，其他無法診斷的ERCP 結(jié)果（疑似結(jié)石或膽管擴張）,，原發(fā)性硬化性膽管炎中篩查惡性腫瘤,，不確定性充盈缺損，活檢等,。 | 1.工作通道≥.1.0mm,，內(nèi)窺鏡插入段直徑≤3.7mm 2.前端可4方向調(diào)節(jié)，手柄有對應(yīng)大小方向控制旋鈕,，支持全開,、半鎖、鎖定模式 3.可同時實現(xiàn)注水/負(fù)壓同時吸引 4.視野角度大于等于120° 5.視向角0度（直視） 6.工作長度≥2010mm 7.可實現(xiàn)手柄快捷圖像凍結(jié)和解除凍結(jié),、圖片保存功能 ★8.可提供獨立預(yù)留導(dǎo)絲通道,，具備輔助通道，可單獨通過0.025導(dǎo)絲 9.旋轉(zhuǎn)角度≥大于80°,。 |
| 19 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 | C150203213 | 用于ESD術(shù)中,，黏膜下多點注射，抬高病灶,，完整地剝離病灶,。 | 該產(chǎn)品主要原料由微生物發(fā)酵法制取的透明質(zhì)酸鈉，無菌生產(chǎn),，一次性使用,。 |
| 20 | 非血管介入通用活檢針 | C010602007 | 與超聲探頭配合,，用于經(jīng)皮穿刺，從器官和軟組織中切割,、提取活體組織標(biāo)本,。 | 由外針管、內(nèi)針桿,、保護(hù)套和機械動力裝置組成,。具有Firm-cut（原位切割功能）和兩檔取樣模式。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。國產(chǎn)品牌。 |
| 同軸活檢針 | C010602007 | 該器械與活檢針一起使用,，在獲取軟組織活檢標(biāo)本過程中,，同軸活檢針可用作導(dǎo)引針，例如在肝,、腎,、脾臟、淋巴結(jié)和不同軟組織病變活檢針,。 | 由外針座,、外針管、浮標(biāo),、內(nèi)針桿,、內(nèi)針座、和保護(hù)套組成,。與一次性活檢針配套使用,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。國產(chǎn)品牌,。 | |
| 21 | 輸液接頭 | C142311207 | 用于留置針與輸液器連接處，進(jìn)行輸液或注射等操作 | 有接頭,、接口和保護(hù)帽組成,，為單頭正壓接頭；輸液接頭彈簧裝置為橡膠材料,，行CT等檢查不受影響,；一次性使用的無菌產(chǎn)品。 |
| 23 | 胰島素泵用輸注管路和針頭 | C160101102 | 適用于臨床與美敦力胰島素泵規(guī)格同上配套使用,，用于輸注胰島素 | 與胰島素泵配套使用,，可以適配短效或速效胰島素，一次性使用，針頭不需持針器可直接應(yīng)用,。 |
| 胰島素泵用儲藥器 | C142301202,、C160101102等 | 適用于臨床與美敦力胰島素泵(規(guī)格：MMT-722WW及MMT712)配套使用，儲存胰島素用 | 與胰島素泵配套使用,，儲存300IU短效或速效胰島素,。 | |
| 25 | 精密輸液器 | C142301202 | 根據(jù)藥物說明書，用于輸注特殊化療,、免疫,、靶向藥物 | 不含PVC及塑化劑DEHP,過濾介質(zhì)孔徑為0.2um;無菌、無熱原,，一次性使用,。 |
| 26 | 胸腰椎后路固定系統(tǒng) | C032502089等 | 適用于骨科胸腰椎原位固定、創(chuàng)傷骨折,、椎體滑脫,、脊柱矯形、脊柱腫瘤的后路內(nèi)固定手術(shù) | 通常由椎體釘,、螺塞、橫向連接裝置,、連接棒組成;表面經(jīng)著色陽極氧化或黑灰色陽極氧化處理,，所有部件均為TC4鈦合金材料制成；含滅菌包裝和非滅菌包裝,。 |
| 椎間融合器 | C032901097 | 用于頸椎,、腰椎的椎間融合術(shù)，一般頸椎系統(tǒng)配合頸椎前路椎體切除手術(shù)和腰椎系統(tǒng)配合脊柱后路內(nèi)固定手術(shù)使用,，也可以單獨使用 | 通常采用PEEK 材料制成,，顯影釘采用 TC4欽合金材料制成。含滅菌包裝和非滅菌包裝,。 | |
| 27 | 人工合成骨 | C034703109 | 用于非承重性骨缺損的填充 | 通常由干粉硫酸鈣,、羥基磷灰石和磷酸三鈣組成?？梢院妥泽w骨髓混合,使用過程中不放熱,，PH值中性，無毒性,，無排異反應(yīng)滅菌包裝,。 |
| 28 | 刨刀 | C034805115 | 用于切除人體軟組織和骨組織 | 通常由刨刀部分與外刨刀部分組成，其中內(nèi)刨刀部分由內(nèi)鞘管,、內(nèi)鞘刀頭,、內(nèi)鞘接 頭組成，外刨刀部分由外鞘管、外鞘接頭組成,。刃口應(yīng)鋒利,、清晰，無燒蝕卷刃,、崩刃,、缺口等缺陷。刨刀應(yīng)具有自動識別功能,，即刨刀在接入手術(shù)動力裝置后,，裝置主機應(yīng)有提示，并能顯示相應(yīng)刨刀信息,。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。 |
| 30 | 腫瘤介入材料-活檢針 | C010602007 | 用于甲狀腺組織學(xué)活檢,。 | 由外針,、內(nèi)針桿、保護(hù)套管,、手柄組件組成,。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 |
| 32 | 腫瘤介入材料-微導(dǎo)管 | C020628004 | 用于插入細(xì)小血管以實施血管造影、栓塞物質(zhì)以及藥劑等的注入的導(dǎo)管,。 | 由微導(dǎo)管,、塑形針、Y閥和注射器,。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,。 |
| 33 | 腫瘤介入材料-造影導(dǎo)管 | C020701004 | 用于放射介入診斷和治療手術(shù)，插入血管系統(tǒng),，注射或輸入對照介質(zhì),，進(jìn)行血管系統(tǒng)造影，或?qū)肫渌委熎餍担ㄈ鏟VA,、彈簧鋼圈）,，行介入治療手術(shù)。 | 由導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成,。導(dǎo)管由含氯氧化鉍的尼龍12制成,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。 |
| 37 | 胸腔手術(shù)-穿刺器 | C160401026 | 用于單孔胸腔鏡手術(shù),，在術(shù)中作為手術(shù)用鏡,，鉗，剪等器械進(jìn)出切口和手術(shù)操作的通道,。 | 該產(chǎn)品需有氣密蓋和切口保護(hù)套組成,；氣密蓋附有多孔穿刺器通道，可快速建立通道,；環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。 |
| 38 | 胸腔手術(shù)-電動腔鏡切割吻/縫合器釘倉（釘匣） | C110105173 | 適用于開放或胸腔鏡微創(chuàng)的肺部,、食管及賁門手術(shù)進(jìn)行支氣管,、肺血管、肺組織,、胃組織,、食管斷端離斷吻合。 | 由釘倉座,，底釘座,，可拆卸吻合器釘鉆組件，轉(zhuǎn)彎鍵,，保險鍵,、切割吻合鍵等組成。輻照滅菌方式,，一次性使用,。 |
| 39 | 胸腔手術(shù)-多功能手術(shù)解剖器 | C140601005 | 用于胸部微創(chuàng)手術(shù)中分離肺血管、支氣管及游離食管,、清掃淋巴結(jié) | 由電纜、手柄,、電極組成,，可伸縮，環(huán)氧乙烷滅菌,，可一次性使用或多次滅菌使用,。 |
| 40 | 胸腔手術(shù)-端端吻合器 | C110101172 | 用于在開放手術(shù)或腔鏡手術(shù)中全消化道端端、端側(cè)或側(cè)側(cè)吻合重建,。 | 由器身,、握把、釘砧,、縫釘,、環(huán)形切刀和旋轉(zhuǎn)尾翼構(gòu)成。一次性使用,，環(huán)氧乙烷滅菌,。 |
| 41 | 胸腔手術(shù)-直線型吻合器和組件 | C110206173 | 適合胸外科微創(chuàng)手術(shù)殘端或切口的閉合,。 | 包括一次性使用小規(guī)格直線型縫合器及組件，產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,，經(jīng)輻照滅菌,，一次性使用。 |
| 42 | 不可吸收縫合線（鋼絲） | C140802184 | 用于胸外科胸骨正中切口關(guān)胸時胸骨閉合,。 | 由鋼絲線及弧形縫合針組成,，環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。 |
| 43 | 胸腔引流瓶（單腔） | C141702035 | 與引流管配套供臨床胸外手術(shù)時引流殘液用 | 由水封瓶,、插管、引流下管,、接頭,、瓶蓋、小漏斗,、過濾帽及支架組成,。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌,。 |
| 44 | 可吸收縫線 | C140803185 | 用于開胸手術(shù)關(guān)胸時肋骨閉合,。 | 可吸收合成縫線由聚對二氧環(huán)己酮聚酯制成。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 |
二、比選文件內(nèi)容包括：
1) 法定代表人授權(quán)書,；
2) 制造廠商授權(quán)書,；
3) 營業(yè)執(zhí)照；
4) 經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案證明,；
5) 產(chǎn)品注冊證,；
6) 北京地區(qū)三級甲等醫(yī)院供貨證明及價格（發(fā)票）；
7) 技術(shù)偏離對比表,；
8）“北京醫(yī)用耗材陽光采購平臺” 27位醫(yī)保碼及最低價格截圖（醫(yī)保碼前十位若不符合上述文件要求,，請勿前來談判）；
9）《最終價格確認(rèn)單》（見附件,，蓋公章）,；
10）樣品及產(chǎn)品彩頁。
每采購項目比選文件一份即可,，請在封面醒目標(biāo)記采購項目序號,。
三、比選會議時間及地點：比選會議時間從2023年11月30日上午9：00分整（北京時間）開始,。地點為北京地壇醫(yī)院公寓樓二層205,，屆時申請人應(yīng)派法定代表人或授權(quán)代表參加比選會議,。
四、比選報名反饋：請于2023年11月24日下午14:00 時至2023年11月28日中午12:00時,，通過微信掃描以下二維碼就能否參加現(xiàn)場比選活動進(jìn)行反饋,，未按規(guī)定時間反饋視作不參加。
五,、比選人信息：
（1）名稱：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院
（2）地址：北京市朝陽區(qū)京順東街8號
（3）聯(lián)系方式：010－84322174/84323016
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