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北京地壇醫(yī)院

北京地壇醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)新增兩項(xiàng)專業(yè) 腫瘤科和呼吸內(nèi)科獲批

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發(fā)布時間:2024-02-27 點(diǎn)擊量:

日前,北京地壇醫(yī)院腫瘤科和呼吸內(nèi)科接受了北京市藥品監(jiān)督管理局檢查組專家對新專業(yè)備案的首次現(xiàn)場檢查并順利通過,。北京地壇醫(yī)院黨委書記潘峰,院長,、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任金榮華,,腫瘤內(nèi)科主任陳京龍呼吸科主任王宇,,臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任胡朝英,,以及機(jī)構(gòu)辦公室工作人員和兩科室醫(yī)護(hù)人員參加了現(xiàn)場檢查。

在院領(lǐng)導(dǎo)的支持和指導(dǎo),、機(jī)構(gòu)辦公室及各專業(yè)組的不懈努力下,,醫(yī)院嚴(yán)格按照國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)專業(yè)組備案要求,,健全組織架構(gòu),完善設(shè)施設(shè)備條件,,建立了規(guī)范的質(zhì)量管理體系,,完成了全覆蓋多輪次的專業(yè)培訓(xùn)。目前醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)備案專業(yè)共9個,,包括感染專業(yè),、艾滋病專業(yè)、肝炎專業(yè),、中西醫(yī)結(jié)合,、心血管內(nèi)科、婦科,、Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室,,腫瘤科和呼吸內(nèi)科。新增專業(yè)組情況介紹如下:


腫瘤科

陳京龍  專業(yè)組負(fù)責(zé)人  主要研究者

基本情況

腫瘤科成立于2008年,,是以肝病及感染等內(nèi)科治療為基礎(chǔ),,以各種腫瘤的綜合診治為特色,腫瘤的化療,、靶向治療及免疫治療,、腫瘤的介入、射頻消融等治療為特長,,集醫(yī)教研為一體的綜合學(xué)科,,并在包括原發(fā)性肝癌、胃腸道惡性腫瘤,、肺癌,、乳腺癌等常見惡性腫瘤綜合治療中取得了較好的成績??剖以O(shè)有介入治療室,,CT消融室等,主要開展腫瘤介入治療,,肝腫瘤消融治療,,腫瘤穿刺活檢,全身化療,,靶向及免疫治療,,保肝抗病毒治療。

病源病種情況

原發(fā)性肝癌,,肝轉(zhuǎn)移癌,,肺癌、乳腺癌,、胃腸道腫瘤,,胰腺癌、膽囊癌等,;并收治HIV合并惡性實(shí)體腫瘤患者,、病毒性肝炎合并惡性實(shí)體腫瘤患者。

人員及條件

腫瘤科臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)共14人,,其中研究醫(yī)生10人,、研究護(hù)士4人,設(shè)專業(yè)秘書1人,、藥物管理員1人,、檔案管理員1人、質(zhì)量管理員2人,、儀器管理員1人,;設(shè)有受試者接待室、臨床試驗(yàn)資料和試驗(yàn)藥物專用儲存空間,,配備電腦,、打印機(jī)、臨床試驗(yàn)資料柜,、藥物儲藏柜和冰箱等,,配有CRDIMAS心電圖機(jī)、邁瑞心電監(jiān)護(hù)儀,、邁瑞除顫儀等儀器設(shè)備,,并設(shè)置監(jiān)護(hù)病房一間,搶救設(shè)備齊全,。


呼吸內(nèi)科

王宇  專業(yè)組負(fù)責(zé)人

劉志娟  主要研究者

基本情況

呼吸內(nèi)科成立于2013年,,大力發(fā)展呼吸系統(tǒng)常見病多發(fā)病的診療,包括普通肺部感染,、慢阻肺,、哮喘、肺間質(zhì)纖維化等,;開設(shè)了氣管鏡室,、肺功能室,并在普通門診的基礎(chǔ)上先后增開了慢阻肺門診,、哮喘門診,、戒煙門診、肺癌門診及血栓門診等諸多特色專病門診,;大力開展呼吸介入治療,,申請并具備了氣道內(nèi)介入技術(shù),包括氬氣刀,、球囊,、支架,、冷凍等多項(xiàng)四級操作技術(shù)。在上述基礎(chǔ)上,,結(jié)合醫(yī)院各類傳染感染性疾病患者較多的特點(diǎn),,呼吸內(nèi)科為傳染病患者提供全面的呼吸系統(tǒng)診療支持,包括HIV感染者,、肝炎患者及其他傳染病患者,,包括肺功能、氣管鏡,、呼吸介入等多項(xiàng)檢查和治療手段,。

病源病種情況

普通肺部感染、慢阻肺,、哮喘,、肺間質(zhì)纖維化等呼吸系統(tǒng)常見病和多發(fā)病,;新發(fā)突發(fā)呼吸道傳染病,,例如新型冠狀病毒感染、各類流感病毒感染,、呼吸道合胞病毒感染等,;并收治合并HIV感染患者、各型肝炎病毒感染患者及其他傳染病患者的呼吸系統(tǒng)疾病患者,。

人員及條件

呼吸內(nèi)科臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)共9人,,其中研究醫(yī)生6人、研究護(hù)士3人,;設(shè)專業(yè)秘書1人,、藥物管理員2人、檔案管理員1人,、質(zhì)量管理員1人,、儀器管理員1人;設(shè)有受試者接待室,、臨床試驗(yàn)資料和試驗(yàn)藥物專用儲存空間,;配備電腦、打印機(jī),、臨床試驗(yàn)資料柜,、藥物儲藏柜/冰箱等;配有心電圖機(jī),、心電監(jiān)護(hù)儀,、除顫儀、呼吸機(jī),、氣管鏡,、負(fù)壓吸引器等儀器設(shè)備,,搶救設(shè)備齊全。