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北京地壇醫(yī)院

高質(zhì)量發(fā)展 | 以認證促建設 地壇醫(yī)院完成研究倫理審查體系再認證現(xiàn)場審核

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發(fā)布時間:2023-05-01 點擊量:
近日,北京地壇醫(yī)院接受世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會組織的研究倫理審查體系(以下簡稱“CAP”)再認證現(xiàn)場審核。CAP認證評價中心本次委派首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院程金蓮、中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院桑志成、首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院盛艾娟、首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院王晶4名專家來院進行為期2天的現(xiàn)場審核。

認證首日,醫(yī)院黨委書記陳航、院長金榮華、黨委副書記賈王彥、副院長楊志云、副院長陳效友以及相關職能部門負責人、研究者代表參加了啟動會。

啟動會上,陳航書記代表院方歡迎審核組專家蒞臨指導,他表示,作為一家以治療傳染病為特色的醫(yī)療機構(gòu),地壇醫(yī)院高度重視臨床研究受試者保護體系建設,特別是在新冠疫情防控期間,醫(yī)院受試者保護體系持續(xù)完善,倫理審查能力不斷提高。4年前,醫(yī)院通過了CAP初始認證,今天申請再認證,希望以本次再認證審核為契機,持續(xù)促進醫(yī)院研究倫理審查體系的完善。

審核組組長程金蓮介紹本次CAP再認證的審核程序及審核標準。

金榮華院長作為體系負責人,向與會人員匯報醫(yī)院研究倫理審查體系建設情況。

在兩天的現(xiàn)場審核期間,專家們通過觀摩倫理審查會議、文件查閱、人員訪談、現(xiàn)場查驗等,查驗研究項目5項、倫理審查項目10項,訪談36人次。對醫(yī)院研究倫理審查體系的組織機構(gòu)、倫理委員會、倫理委員會辦公室和研究者進行了全面評估。

次日審核反饋會上,專家組對審核中發(fā)現(xiàn)的問題與相關人員進行了充分溝通;組長程金蓮代表專家組充分肯定了醫(yī)院研究倫理審查體系的建設工作,通報了審核中發(fā)現(xiàn)的問題及改進意見,并宣布審核推薦意見為“通過”。

最后,倫理委員會主任委員、黨委副書記賈王彥代表醫(yī)院對專家們兩天的辛苦工作表示感謝,并表示醫(yī)院將按照專家建議盡快整改,持續(xù)完善醫(yī)院研究倫理審查體系建設。

多年來,地壇醫(yī)院始終加強受試者保護體系建設;以認證促建設,繼2019年首次獲得CAP認證后,此次又順利通過了CAP再認證現(xiàn)場審核。未來醫(yī)院將繼續(xù)秉持尊重和保護受試者合法權(quán)益的原則,立足醫(yī)院傳染病特色診療優(yōu)勢,積極推動倫理學科發(fā)展,將保障研究倫理審查體系有效運行與受試者權(quán)益保護落到實處。