首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會（以下簡稱“倫理委員會”）成立于1998年,。它是一個獨立的,、非盈利性的,、不受任何參與試驗者影響的組織,。依據(jù)《赫爾辛基宣言》（2013）,、《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（2016）,、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（2020）,、《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（2022）、《藥物臨床試驗倫理審查指導(dǎo)原則》（2010）,、《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》（2010年）及《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（2023）等,，對涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項目進行科學(xué)審查和倫理審查,，其目的是保護受試者的尊嚴(yán)、權(quán)益和安全,。

經(jīng)過多年建設(shè)發(fā)展,，倫理委員會已建成了以保護受試者權(quán)益為宗旨，人員結(jié)構(gòu)合理,、專業(yè)覆蓋較全的倫理審查委員會,。目前，一級主倫理委員會設(shè)有主任委員1人,，副主任委員1人,，常務(wù)委員12人，專職秘書1人,。為滿足醫(yī)院學(xué)科發(fā)展需要,，下設(shè)二級細胞專業(yè)倫理委員會，設(shè)有主任委員1人,，副主任委員1人,，常務(wù)委員8人，專職秘書1人,。倫理委員會委員專業(yè)包括醫(yī)藥專業(yè),、非醫(yī)藥專業(yè)、管理學(xué)專業(yè),、法律專業(yè),、倫理學(xué)專業(yè)等；人員組成包括本院人員,、與研究項目的組織者及研究機構(gòu)不存在行政隸屬關(guān)系的外單位人員,，委員性別比例合理，人員構(gòu)成符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的組織建設(shè)要求,。

目前我院醫(yī)學(xué)倫理委員會受理的臨床研究項目包括：藥物臨床試驗,、醫(yī)療器械臨床試驗、體外試劑診斷臨床試驗,、科研臨床研究等,。倫理審查形式包括快速審查、會議審查和緊急會議審查,。

醫(yī)院倫理委員會每月組織召開常規(guī)倫理審查會議一次,，每次審查初始項目8-10個；依照項目需求,，隨時可申請加開會議,。醫(yī)院倫理委員會在做好項目審查的同時，加強對委員培訓(xùn)與繼續(xù)教育,，提升委員倫理審查能力,，規(guī)范審查流程,，提高審查效率，嚴(yán)格遵循相關(guān)法律法規(guī)及倫理委員會SOP進行倫理審查工作,，切實發(fā)揮倫理委員會的職責(zé)與職能,，保護受試者權(quán)益。

自2014年以來,，醫(yī)院不斷完善倫理審查平臺建設(shè),；醫(yī)院倫理委員會及受試者保護體系先后通過了亞太地區(qū)SIDCER認(rèn)證和世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會CAP認(rèn)證及再認(rèn)證。

倫理互認(rèn)工作,。2019年1月28日,，醫(yī)院依托感染病學(xué)科,，與友誼醫(yī)院,、佑安醫(yī)院簽訂了倫理審查互認(rèn)機制，率先在北京地區(qū)探索并實施倫理互認(rèn)工作,；2021年2月23日,，醫(yī)院加入北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚與免疫疾病倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟；2021年3月18日,，醫(yī)院加入北京市醫(yī)學(xué)倫理互認(rèn)聯(lián)盟,。2023年6月，依托國家傳染病醫(yī)學(xué)中心（北京）感染?？坡?lián)盟,、感染病臨床試驗網(wǎng)絡(luò)等平臺，在全國牽頭成立國家傳染病醫(yī)學(xué)中心（北京）倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟,，目前聯(lián)盟成員單位覆蓋北京,、上海、重慶,、廣東,、山東等近二十個省市。

倫理委員會始終以保護受試者權(quán)益為宗旨,，促進臨床研究提質(zhì)增效,。