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醫(yī)用耗材比選通知（第二次）

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發(fā)布時間：2024-08-07 11:15:44 點(diǎn)擊量：

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院通過對醫(yī)用耗材比選通知(第一次)中報名的供應(yīng)商進(jìn)行統(tǒng)計,、整理,，仍有部分產(chǎn)品因有效供應(yīng)商不足三家,，故現(xiàn)發(fā)布二次公告,，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商報名參加比選活動,，并于規(guī)定時間內(nèi)通過以下二維碼進(jìn)行報名反饋,。

一,、采購項目情況和內(nèi)容：

項目序號	醫(yī)保通用名	醫(yī)保碼前10位	用途	主要技術(shù)指標(biāo)和功能需求	備注（注意限價）
1	泵用輸液器	C142301202/C142308010	本產(chǎn)品適用于孕產(chǎn)婦及新生兒輸液，不含DEHP,，用于臨床靜脈輸液	1.壓力型輸液管路,，可用于容量泵的使用,，流速穩(wěn)定。
				2.不含有DEHP,。
				3.藥液過濾器孔徑可有效過濾微粒,，≧2μm，可用于大量輸入液體及脂肪乳類藥品,。
				4.輸液器長度大于240cm,。
2	血液透析濾過管路	C100402010	應(yīng)用于臨床血液灌流治療	1.最大使用壓力：正壓：50Kpa；負(fù)壓：-60Kpa,；
				2.最大血流速度：300ml/min,。
				用于PlasautoiQ21機(jī)器設(shè)備上。
3	鼻空腸營養(yǎng)管	C141716034	用于腸內(nèi)營養(yǎng)輸注,，可通過幽門直接進(jìn)入十二指腸或空腸進(jìn)行喂養(yǎng)	1.導(dǎo)管需含引導(dǎo)導(dǎo)管,；
				2.無菌包裝，一次性使用,；
				3.導(dǎo)管可在X線下顯影,；
				4.可含Y型接口，方便沖洗及給藥,。
4	腹腔引流管	C141703035	用于預(yù)防治療腹腔感染,、腸瘺、膽瘺,、胰瘺等,，供腹腔手術(shù)沖洗創(chuàng)面和引流殘液用。通暢引流的同時,，還可進(jìn)行給藥,、沖洗、及無創(chuàng)置換管,，加速患者瘺口愈合,。	1.沖洗引流為一體的雙套管結(jié)構(gòu)
				2.產(chǎn)品為一次性使用，由外管,、內(nèi)管（可活動）和接頭組成。其中外管包括主管體和延長管
				3.主體管直徑在6.67-10.0mm之間
				4.使用沖洗引流功能時可配合積液裝置及墻式負(fù)壓使用
5	透析用臨時中心靜脈導(dǎo)管（三腔）	C100806004	可作為血液凈化通路,、輸入藥液,、壓力監(jiān)測	1、高流量：大于 150ml/min,；2,、導(dǎo)管可在X線下顯影；3,、導(dǎo)管長度15,、20,、24cm左右；4,、導(dǎo)管外徑：12F,。
6	連續(xù)性血液濾過管路（枸櫞酸抗凝）	C100502010	本產(chǎn)品與急性透析和體外血液治療機(jī)(型號、規(guī)格multiFiltrate,multiFiltrate with integrated Ci-Ca module)配套使用.用于急性腎衰竭患者,，具體用于靜脈- 靜脈血液濾過,、血液透析和血液透析濾過治療。	用于費(fèi)森尤斯血濾機(jī)multiFiltrate,；1,、泵管直徑6.4*10mm，氣泡捕獲器直徑22mm,，血路容量146m,。由患者接頭、管路夾,、PCV管,、泵管、肝素管,、枸櫞酸/鈣劑接頭等組成,。

7	連續(xù)性血液濾過管路（肝素抗凝）	C100502010	本產(chǎn)品與急性透析和體外血液治療機(jī)(型號、規(guī)格multiFiltrate,multiFiltrate with integrated Ci-Ca module)配套使用.可用于CVVH,、CVVHD,、CVVHDF、MPS（膜式血漿置換）和HP（血液灌流）治療模式,。	用于費(fèi)森尤斯血濾機(jī)multiFiltrate,；泵管直徑：6.4mm，血路容量：147ml,，濾過液管路容量：23ml,。由動靜脈管路、濾過液管路,、收集液袋組成,。

8	連續(xù)性血液凈化及血漿置換用輔助管路	C100502010、C100302010	本產(chǎn)品與急性透析和體外血液治療機(jī)(型號,、規(guī)格multiFiltrate,multiFiltrate with integrated Ci-Ca module)配套使用. 輔助用于對體重 12Kg以上的患者進(jìn)行CVVH(連續(xù)性靜脈 - 靜脈血液濾過),、CVVHD(連續(xù)性靜脈 - 靜脈血液透析)、CVVHDF(連續(xù)性靜脈 - 靜脈血液透析濾過),、MPS(膜式血漿置換)治療,。	用于費(fèi)森尤斯血濾機(jī)multiFiltrate；泵管直徑：6.4mm，管路容量：158ml,，泵管長度：309mm,。由保護(hù)帽、穿刺器,、管路夾,、Y型連接器、管路固定器,、泵管固定器,、泵管等組成。

9	血液凈化用管路附件	C100602010	本產(chǎn)品與急性透析和體外血液治療機(jī)(型號,、規(guī)格multiFiltrate,multiFiltrate with integrated Ci-Ca module)配套使用.用于連續(xù)性血液凈化管路系統(tǒng),，用于連續(xù)性血液凈化治療時連接不同器件或傳感器。	用于費(fèi)森尤斯血濾機(jī)multiFiltrate,；長60mm(±5%),，外徑8mm。由保護(hù)帽,、PVC管路,、接頭等組成。

10	PD-L1(克隆號：E1L3N）	無	用于體外定性檢測4%中性(磷酸緩沖)甲醛固定,、石蠟包埋的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌組織切片中的程序死亡受體-配體1(PD-L1)蛋白表達(dá)情況	染色清晰,，陽性符合率、陰性符合率以及總符合率>95%,，適用于萊卡全自動免疫組化染色儀器,，型號：M495383
11	核酸提取試劑（FFPE DNA）	無	用于福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織樣本和切片中高產(chǎn)量/高質(zhì)量地分離DNA的方法	可以提取高濃度和純度石蠟切片的基因組DNA
12	核酸提取試劑（FFPE DNA/RNA）	無	用于福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織樣本和切片中高產(chǎn)量/高質(zhì)量地分離DNA／RNA共提取的方法	可以提取高濃度和純度石蠟切片的基因組DNA／RNA
13	BCL2(18g21)基因檢測（熒光原位雜交法）	無	用于輔助診斷濾泡性淋巴瘤?，?因BCL2/IGH重排發(fā)生在約80%-85%的濾泡性淋巴瘤患者中,。?通過熒光原位雜交法?檢測BCL2/IGH基因重排,，?可以輔助診斷濾泡性淋巴瘤	適合熒光染料DAPI(364/454)、Green(495/521)及Orange(551/575)觀察濾塊的熒光顯微鏡
14	EGFR基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法）	無	用于指導(dǎo)肺癌的靶向治療具有重要意義	適合熒光染料DAPI(364/454),、Green(495/521)及Orange(551/575)觀察濾塊的熒光顯微鏡
15	BRAF(7q34)基因檢測（熒光原位雜交法）	無	可以用于毛細(xì)胞型星形細(xì)胞瘤）,，毛細(xì)胞黏液型星形細(xì)胞瘤（鞍區(qū)）和彌漫性軟腦膜膠質(zhì)神經(jīng)元腫瘤的診斷	適合熒光染料DAPI(364/454)、Green(495/521)及Orange(551/575)觀察濾塊的熒光顯微鏡
16	IDH基因突變檢測（熒光 PCR-毛細(xì)管電泳法）	無	用于定性檢測10%福爾馬林固定石蠟包埋的人腦膠質(zhì)瘤石蠟切片樣本中IDH基因突變情況,，為臨床醫(yī)生對腦膠質(zhì)瘤患者病理分型提供指導(dǎo)	最低檢測限：10ng(20%)突變的檢測結(jié)果為陰性,，精密度參考品10次均為陽性，干擾物質(zhì)對結(jié)果無干擾,，并且無交叉反應(yīng)
	TERT基因突變檢測（熒光 PCR-毛細(xì)管電泳法）	無	用于定性檢測10%福爾馬林固定石蠟包埋的人腦膠質(zhì)瘤石蠟切片樣本中TETR基因突變情況,，TETR突變主要發(fā)生于原發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和少突膠質(zhì)細(xì)胞瘤中，為臨床醫(yī)生對腦膠質(zhì)瘤患者病理分型提供指導(dǎo)	最低檢測限：10ng(20%)突變的檢測結(jié)果為陰性,，精密度參考品10次均為陽性，干擾物質(zhì)對結(jié)果無干擾，并且無交叉反應(yīng)
17	JC病毒核酸檢測	無	用于檢測組織樣本中JC病毒核酸的定性檢測	要求最低檢出限為 2×103 copies/mL,，線性檢測范圍為:5×103-5×108 copies/mL,，檢測濃度對數(shù)值的變異系數(shù) CV≤5%
18	真菌三項核酸檢測（曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌）	無	用于體外定性檢測人組織樣本中曲霉菌屬,、新型隱球菌和耶氏肺孢子菌的核酸DNA	1,、方法：PCR熒光探針法；
				2,、樣本要求：痰液等標(biāo)本,；
				3、可檢測內(nèi)源性內(nèi)標(biāo),；
				4,、提取試劑為預(yù)封裝試劑，可適應(yīng)天隆提取儀GeneRotex96或達(dá)安Stream SP96,；
				5,、檢測下限：≦1500copies/ml；
				6,、同一反應(yīng)管體系同時檢測四種熒光探針,；
				獲得國家藥品監(jiān)督管理局的三類備案憑證。 7,、日內(nèi)/批內(nèi),、日內(nèi)/批間、批內(nèi)/日間,、批間/日間,、室間/不同操作者精密度Ct值變異系數(shù)(CV,%)均≤5.0%，并無交叉反應(yīng),內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)
19	發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	無	定量檢測發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸	1,、方法：PCR熒光探針法,；
				2、樣本要求：血清等標(biāo)本,；
				3,、可檢測內(nèi)源性或外源性內(nèi)標(biāo)；
				4,、樣本可用達(dá)安Stream SP96提取儀提取核酸,，或可適配天隆提取儀GeneRotex96預(yù)封裝提取核酸；
				5,、獲得國家藥品監(jiān)督管理局的三類備案憑證,。
20	百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	無	定性檢測百日咳桿菌核酸檢測	1、方法：PCR熒光探針法,；
				2,、樣本要求：咽拭子和/或鼻咽拭子等標(biāo)本,；
				3、可檢測內(nèi)源性或外源性內(nèi)標(biāo),；
				4,、樣本可用達(dá)安Stream SP96提取儀提取核酸，或可適配天隆提取儀GeneRotex96預(yù)封裝提取核酸,；
				獲得國家藥品監(jiān)督管理局的三類備案憑證,。
21	戊型肝炎病毒RNA檢測試劑盒（PCR熒光法）	無	定性檢測戊型肝炎病毒 RNA 檢測	1、方法：PCR熒光探針法,；
				2,、樣本要求：血清等標(biāo)本；
				3,、可檢測內(nèi)源性或外源性內(nèi)標(biāo),；
				4、樣本可用達(dá)安Stream SP96提取儀提取核酸,，或可適配天隆提取儀GeneRotex96預(yù)封裝提取核酸,；
				5、獲得國家藥品監(jiān)督管理局的三類備案憑證,。
22	總I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)	無	為滿足我院骨科對骨折預(yù)測及骨質(zhì)疏松癥治療監(jiān)測的診療需求,，該檢測適用于絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松患者和Paget's骨病患者的療效評估。P1NP在1型膠原形成過程中釋放,，然后整合到骨基質(zhì)中,，因此可認(rèn)定為一種真正的骨形成標(biāo)志物?？侾1NP的循環(huán)水平在抗再吸收以及合成代謝治療開始后幾個月內(nèi)便會出現(xiàn)顯著改變,。治療效果欠佳可能表示治療不依從，或存在需要解決的骨質(zhì)疏松癥繼發(fā)病因,。	試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備羅氏全自動電化學(xué)發(fā)光儀Cobas8000 e801/e602使用1. 用于體外定量檢測人體血清和血漿中的總I型膠原氨基端延長肽(total P1NP),。
				2. 檢驗(yàn)原理：夾心法
				3. 檢測時間：≤18分鐘
				4. 試劑有效期：≥18個月
				5. 適用樣本類型：血清、血漿
				6. 試劑類型：即用型試劑
				7. 檢測范圍：5～1200 ng/mL
	總I型膠原氨基端延長肽定標(biāo)液	無	總I型膠原氨基端延長肽專用定標(biāo)液,，試劑定標(biāo)后才可用于檢測.	定標(biāo)液需適配現(xiàn)有設(shè)備羅氏全自動電化學(xué)發(fā)光儀Cobas8000 e801/e602 總I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)定標(biāo)使用,。1. 品用于總I型膠原氨基端延長肽(total
				P1NP)定量檢測項目的定標(biāo)。
				2. 與總I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒配套使用,。
				3. 采用兩點(diǎn)法定標(biāo),。
				4. 有效期：≥18個月
	β-膠原特殊序列檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)	無	為滿足我院骨科對輔助監(jiān)測絕經(jīng)后婦女和診斷為骨質(zhì)減少個體的抗吸收治療（如二磷酸鹽、激素代替療法HRT）的診療需求,，該檢測項目用于體外定量測定人血清和血漿中I型膠原的分解產(chǎn)物,。可作為輔助評估骨吸收的方法,。在骨吸收增加的患者中,，I型膠原異構(gòu)C-端肽（β-Crosslaps）血清水平升高,。然后在抗-重吸收治療過程中恢復(fù)正常水平。測定血清C端肽的水平可評估檢測骨質(zhì)疏松或其他骨骼疾病抗骨吸收治療的有效性,。	試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備羅氏全自動電化學(xué)發(fā)光儀Cobas8000 e801/e602使用1. 用于體外定量測定人血清和血漿中I 型膠原的分解產(chǎn)物,。
				2. 檢驗(yàn)原理：夾心法
				3. 檢測時間：≤18分鐘
				4. 試劑有效期：≥18個月
				5. 適用樣本類型：血清,、血漿
				6. 試劑類型：即用型試劑
				7. 檢測范圍：0.01-6.00ng/mL或10-6000pg/mL
	骨鈣素檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)	無	為滿足我院骨科對骨質(zhì)疏松癥的診療需求,，骨鈣素已被視為骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物，可用于骨質(zhì)疏松癥或血鈣增高癥患者作抗再吸收治療效果的監(jiān)測,。骨鈣素產(chǎn)生后一部分吸收進(jìn)入骨基質(zhì),，另一部分釋放進(jìn)入外周血。因此,，血清（或血漿）中骨鈣素的含量與骨轉(zhuǎn)換率有關(guān),，并且它的異常不僅可應(yīng)用于骨代謝紊亂，特別是骨質(zhì)疏松,，也可應(yīng)用于原發(fā)性或繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn),。	試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備羅氏全自動電化學(xué)發(fā)光儀Cobas8000 e801/e602使用.
				1. 用于體外定量測定人血清和血漿中骨鈣素的含量。
				2. 檢驗(yàn)原理：夾心法
				3. 檢測時間：≤18分鐘
				4. 試劑有效期：≥18個月
				5. 適用樣本類型：血清,、血漿
				6. 試劑類型：即用型試劑 7. 檢測范圍：0.5-300 ng/mL
	骨鈣素定標(biāo)液	無	骨鈣素檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)專用定標(biāo)液,，試劑定標(biāo)后才可用于檢測.	定標(biāo)液需適配現(xiàn)有設(shè)備羅氏全自動電化學(xué)發(fā)光儀Cobas8000 e801/e602骨鈣素檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)定標(biāo)使用。1. 用于骨鈣素定量檢測項目的定標(biāo),。
				2. 與骨鈣素檢測試劑盒配套使用,。
				3. 采用兩點(diǎn)法定標(biāo)。
				4. 有效期：≥18個月
	25-羥基維生素D檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)	無	25-羥基維生素D檢測用于維生素D缺乏癥的輔助診斷,。維生素D缺乏是繼發(fā)性甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)癥的常見病因,。25-羥基維生素D含量低還與骨密度低有關(guān)。與其他臨床資料結(jié)合,，檢測結(jié)果有助于判定骨代謝,。	試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備羅氏全自動電化學(xué)發(fā)光儀Cobas8000 e801/e602使用,25-羥基維生素D檢測為已開展項目，因產(chǎn)品規(guī)格變更,，注冊證改變需重新申請,。1. 用于體外定量測定人血清和血漿中的25-羥基維生素D。
				2. 檢測原理：競爭法
				3. 檢測時間：≤27分鐘
				4. 試劑有效期：≥12個月
				5. 適用樣本類型：血清,、血漿
				6. 試劑類型：即用型試劑
				7. 檢測范圍：3.00-120 ng/mL 或 7.50-300 nmol/L,。
	25-羥基維生素D質(zhì)控品	無	用于25-羥基維生素D檢測項目的質(zhì)量控制，檢測系統(tǒng)精密度驗(yàn)證,，及時發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素,，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因，系統(tǒng)誤差,、隨機(jī)誤差,，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量,。	1. 用于25-羥基維生素D檢測項目的質(zhì)量控制。
				2. 與25-羥基維生素D檢測試劑盒配套使用,。
				3. 有效期：≥18個月
				4,、濃度：至少包含2個濃度。
	25-羥基維生素D定標(biāo)液	無	25-羥基維生素D專用定標(biāo)液,，試劑定標(biāo)后才可用于檢測.	定標(biāo)液需適配現(xiàn)有設(shè)備羅氏全自動電化學(xué)發(fā)光儀Cobas8000 e801/e602 25-羥基維生素D檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)定標(biāo)使用,。
				1. 用于25-羥基維生素D定量檢測項目的定標(biāo)。
				2. 與25-羥基維生素D檢測試劑盒配套使用,。
				3. 采用兩點(diǎn)法定標(biāo),。
				4. 有效期：≥15個月
23	EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	無	滿足我院對EB病毒感染的診療需求，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體僅可作為 EB 病毒首次感染的指標(biāo),，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復(fù)雜性,，目前對EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA,，EB VCA IgG,，EB VCA IgM，EB VCA IgA,，EB EA IgM聯(lián)合檢測來區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染,，近期感染和既往感染。	試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備亞輝龍iFiash 3000-C化學(xué)發(fā)光測定儀使用,。
				1.用于體外定性檢測人血清或血漿中的 EB 病毒衣殼抗原(VCA)特異 IgG 抗體（EB VCA IgG）,。
				2.采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的兩步間接免疫測試法進(jìn)行檢測.
				3.有效期≥12 個月。
				4.適用樣本類型：血清,、血漿,。
	EB病毒衣殼抗原IgG抗體質(zhì)控品	無	用于EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測項目的質(zhì)量控制，檢測系統(tǒng)精密度驗(yàn)證,，及時發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素,，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因，系統(tǒng)誤差,、隨機(jī)誤差,，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量。	1. 用于EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測項目的質(zhì)量控制,。
				2. 與EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測試劑盒配套使用,。
				3. 有效期：≥18個月
				4、濃度：至少包含2個濃度,。
	EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	無	為滿足我院對EB病毒感染的診療需求,，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體（酶聯(lián)免疫法）僅可作為 EB 病毒首次感染的指標(biāo)，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復(fù)雜性,，目前對EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG,，EB NA IgA,，EB VCA IgG，EB VCA IgM,，EB VCA IgA,，EB EA IgM聯(lián)合檢測來區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染，近期感染和既往感染,?；瘜W(xué)發(fā)光法可定性結(jié)果并給出濃度值，檢測速度快,，優(yōu)于現(xiàn)有單純定性結(jié)果,。	試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備亞輝龍iFiash 3000-C化學(xué)發(fā)光測定儀使用。
				1.用于體外定性檢測人血清或血漿中的EB病毒衣殼抗原 IgM（EB VCA IgM）抗體,。
				2.采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的兩步間接免疫測試法進(jìn)行檢測.
				3.有效期≥12 個月。
				4.適用樣本類型：血清,、血漿,。
	EB病毒衣殼抗原IgM抗體質(zhì)控品	無	用于EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測項目的質(zhì)量控制，檢測系統(tǒng)精密度驗(yàn)證,，及時發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素,，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因，系統(tǒng)誤差,、隨機(jī)誤差,，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量。	1. 用于EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測項目的質(zhì)量控制,。
				2. 與EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測試劑盒配套使用,。
				3. 有效期：≥18個月
				4、濃度：至少包含2個濃度,。
	EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	無	為滿足我院對EB病毒感染的診療需求,，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體僅可作為 EB 病毒首次感染的指標(biāo)，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復(fù)雜性,，目前對EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG,，EB NA IgA，EB VCA IgG,，EB VCA IgM,，EB VCA IgA，EB EA IgM聯(lián)合檢測來區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染,，近期感染和既往感染,。	試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備亞輝龍iFiash 3000-C化學(xué)發(fā)光測定儀使用。
				1.用于體外定性檢測人血清或血漿中的EB病毒衣殼抗原 IgA 抗體（EB VCA IgA）,。
				2.采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的兩步間接免疫測試法進(jìn)行檢測.
				3.有效期≥12 個月,。
				4.適用樣本類型：血清,、血漿。
	EB病毒衣殼抗原IgA抗體質(zhì)控品	無	用于EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測項目的質(zhì)量控制,，檢測系統(tǒng)精密度驗(yàn)證,，及時發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因,，系統(tǒng)誤差,、隨機(jī)誤差，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量,。	1. 用于EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測項目的質(zhì)量控制,。
				2. 與EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測試劑盒配套使用。
				3. 有效期：≥18個月
				4,、濃度：至少包含2個濃度,。
	EB病毒核心抗原IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	無	為滿足我院對EB病毒感染的診療需求，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體（酶聯(lián)免疫法）僅可作為 EB 病毒首次感染的指標(biāo),，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復(fù)雜性,，目前對EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA,，EB VCA IgG,，EB VCA IgM，EB VCA IgA,，EB EA IgM聯(lián)合檢測來區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染,，近期感染和既往感染。	試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備亞輝龍iFiash 3000-C化學(xué)發(fā)光測定儀使用,。
				1.用于體外定量檢測人血清或血漿中的EB病毒核心抗原特異 IgG 抗體（EB NA IgG）,。
				2.采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的兩步間接免疫測試法進(jìn)行檢測.
				3.有效期 ≥12 個月。
				4.適用樣本類型：血清,、血漿,。
	EB病毒核心抗原IgG抗體質(zhì)控品	無	用于EB病毒核心抗原IgG抗體檢測項目的質(zhì)量控制，檢測系統(tǒng)精密度驗(yàn)證,，及時發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素,，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因，系統(tǒng)誤差,、隨機(jī)誤差,，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量。	1. 用于EB病毒核心抗原IgG抗體檢測項目的質(zhì)量控制,。
				2. 與EB病毒核心抗原IgG抗體檢測試劑盒配套使用,。
				3. 有效期：≥18個月
				4、濃度：至少包含2個濃度。
	EB病毒早期抗原IgM檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	無	為滿足我院對EB病毒感染的診療需求,，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體（酶聯(lián)免疫法）僅可作為 EB 病毒首次感染的指標(biāo),，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復(fù)雜性，目前對EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG,，EB NA IgA,，EB VCA IgG，EB VCA IgM,，EB VCA IgA,，EB EA IgM聯(lián)合檢測來區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染，近期感染和既往感染,。	試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備亞輝龍iFiash 3000-C化學(xué)發(fā)光測定儀使用,。
				1.用于定性檢測人血清和（或）血漿中的 EB 病毒早期抗原IgM（EB EA IgM）。
				2.采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的兩步間接免疫測試法進(jìn)行檢測.
				3.有效期≥12 個月,。
				4.適用樣本類型：血清,、血漿。
	EB病毒早期抗原IgM抗體非定值質(zhì)控品	無	用于EB病毒早期抗原IgM檢測項目的質(zhì)量控制,，檢測系統(tǒng)精密度驗(yàn)證,，及時發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因,，系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差,，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量,。	1. 用于EB病毒早期抗原IgM檢測項目的質(zhì)量控制。
				2. 與EB病毒早期抗原IgM檢測試劑盒配套使用,。
				3. 有效期：≥18個月
				4,、濃度：至少包含2個濃度。
	EB病毒核心抗原IgA檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	無	為滿足我院對EB病毒感染的診療需求,，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體（酶聯(lián)免疫法）僅可作為 EB 病毒首次感染的指標(biāo),，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復(fù)雜性，目前對EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG,，EB NA IgA,，EB VCA IgG，EB VCA IgM,，EB VCA IgA,，EB EA IgM聯(lián)合檢測來區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染，近期感染和既往感染,。	試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備亞輝龍iFiash 3000-C化學(xué)發(fā)光測定儀使用,。
				1.用于定性檢測人血清和（或）血漿中的 EB 病毒核心抗原IgA（EB NA IgA）。
				2.采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的兩步間接免疫測試法進(jìn)行檢測.
				3.有效期≥12 個月,。
				4.適用樣本類型：血清,、血漿,。
	EB病毒核心抗原IgA抗體質(zhì)控品	無	用于EB病毒核心抗原IgA檢測項目的質(zhì)量控制，檢測系統(tǒng)精密度驗(yàn)證,，及時發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素,，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因，系統(tǒng)誤差,、隨機(jī)誤差,，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量。	1. 用于EB病毒核心抗原IgA檢測項目的質(zhì)量控制,。
				2. 與EB病毒核心抗原IgA檢測試劑盒配套使用,。
				3. 有效期：≥18個月
				4、濃度：至少包含2個濃度,。
24	真菌熒光染色液	無	適用于疑似有真菌感染的皮屑,、分泌物，肺泡灌洗液或胸腹水等體液樣本,。	1.真菌熒光染色液能夠與真菌細(xì)胞壁中的真菌D-葡聚糖成分結(jié)合,，發(fā)出強(qiáng)熒光,。
				2.在較短時間內(nèi)（如2分鐘內(nèi)）完成染色過程,。
				3.熒光顯微鏡下，真菌熒光染色液染色的真菌樣本具有清晰的熒光表現(xiàn),，圖像輪廓清楚,，易于觀察,，減少了操作人員主觀判斷帶來的誤差。
				4.試劑儲存,、運(yùn)輸溫度：-25℃—40℃,產(chǎn)品穩(wěn)定性高,，極端天氣不會導(dǎo)致產(chǎn)品無法使用或出現(xiàn)冰花類視線干擾。
25	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（凝集法）	無	用于體外定性檢測人血清和血漿中的梅毒螺旋體抗體及測定其抗體效價,，疑似梅毒感染時可用于輔助診斷,。	1、方法學(xué):明膠顆粒凝集法
				2,、檢測限:符合國家靈敏度參考品要求,，效價值應(yīng)在1:80及以上。
				3,、參考品符合率:陰性參考品100%,，陽性參考品≥80%
26	肺炎支原體抗體檢測試劑盒（被動凝集法）	無	用于體外半定量檢測人血清中的肺炎支原體抗體滴度?？贵w滴度可用于輔助診斷肺炎支原體感染及臨床抗生素治療效果監(jiān)測,。	1、方法學(xué):明膠顆粒被動凝集法
				2、參考品符合率:陰性參考品100%,，陽性參考品大于100%
				3,、最終稀釋倍數(shù):可達(dá)到1:20480
27	伊曲康唑藥敏條（E試驗(yàn)法）	無	用于曲霉菌藥敏試驗(yàn)，是臨床常用的抗真菌藥物	將藥敏條貼敷在接種有待測菌株的瓊脂表面上,，觀察抑菌圈的形成情況,，定量檢測伊曲康唑?qū)μ囟ň甑淖畹鸵志鷿舛龋∕IC），從而判斷伊曲康唑?qū)υ摼甑拿舾行曰蚰退幮浴?/td>
28	伏立康唑藥敏條（E試驗(yàn)法）	無	用于曲霉菌藥敏試驗(yàn),，是臨床常用的抗真菌藥物	將藥敏條貼敷在接種有待測菌株的瓊脂表面上,，觀察抑菌圈的形成情況，定量檢測伏立康唑?qū)μ囟ň甑淖畹鸵志鷿舛龋∕IC）,，從而判斷伏立康唑?qū)υ摼甑拿舾行曰蚰退幮浴?/td>
29	兩性霉素B藥敏條（E試驗(yàn)法）	無	用于曲霉菌藥敏試驗(yàn),，是臨床常用的抗真菌藥物	將藥敏條貼敷在接種有待測菌株的瓊脂表面上，觀察抑菌圈的形成情況,，定量檢測兩性霉素 B 對特定菌株的最低抑菌濃度（MIC）,，從而判斷兩性霉素 B 對該菌株的敏感性或耐藥性。
30	血細(xì)胞分析用溶血劑WNR	無	用于白細(xì)胞分類	線性范圍:白細(xì)胞至少覆蓋(0-400)x10°/L,。適配機(jī)型為sysmex XN9000流水線,，sysmex XN1000機(jī)型。5L/桶
	血細(xì)胞分析用溶血劑WDF	無	用于白細(xì)胞分類	線性范圍:白細(xì)胞至少覆蓋(0-400)x10°/L,。適配機(jī)型為sysmex XN9000流水線,，sysmex XN1000機(jī)型。5L/桶
	血細(xì)胞分析用溶血劑SLS	無	用于血紅蛋白分析	線性范圍:血紅蛋白至少覆蓋(0-260)g/L,。適配機(jī)型為sysmex XN9000流水線,，sysmex XN1000機(jī)型。5L/桶
	血細(xì)胞分析用染色液WDF	無	用于白細(xì)胞分類染色	線性范圍:白細(xì)胞至少覆蓋(0-400)x10°/L,。適配機(jī)型為sysmex XN9000流水線，sysmex XN1000機(jī)型,。42ml/瓶
	血細(xì)胞分析用染色液WNR	無	用于白細(xì)胞分類染色	線性范圍:白細(xì)胞至少覆蓋(0-400)x10°/L,。適配機(jī)型為sysmex XN9000流水線，sysmex XN1000機(jī)型,。82ml/瓶
	血細(xì)胞分析用稀釋液DCL	無	全血細(xì)胞分析用稀釋液	1.線性范圍:白細(xì)胞:至少覆蓋(0-400)x10°/L,，紅細(xì)胞:至少覆蓋(0-8.0)x 10°/L，血小板:至少覆蓋
				(0-5000)x 10°/L,。
				2.空白計數(shù)要求:白細(xì)胞≤0.1x 10°/L,，紅細(xì)胞≤0.02 x 10°/L，血紅蛋白≤1g/L,，阻抗法血小板≤3 x10°/L,。適配機(jī)型為sysmex XN9000流水線，sysmex XN1000機(jī)型。
				20L/桶
31	超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（散射比濁法）	無	此試劑耗材為特定蛋白分析儀PA-990pro專機(jī)專用耗材其目的為檢查全血中C反應(yīng)蛋白含量,，協(xié)助臨床判斷感染類型,。	用于我科室特定蛋白分析儀PA-990pro，為配套試劑,。與XN1800血常規(guī)儀器組成流水線,，采一管血可實(shí)現(xiàn)血常規(guī)+CRP同時檢測。
				檢測原理：散射比濁法,；
				分析靈敏度：<0.5mg/L
				線性范圍：0.5-370mg/L
				準(zhǔn)確性：不超過±5%
32	新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	無	定性檢測新型冠狀病毒 2019-nCoV 和甲型乙型流感病毒核酸	1,、新型冠狀病毒的最低檢測限為1102copies/mL，甲,、乙型流感病毒的最低檢測限為5102copies/mL,；
				2、試劑為預(yù)封裝試劑,，可適配卡尤迪Flash10提取儀,；
				3、獲得國家藥品監(jiān)督管理局的三類備案憑證,。
33	腸道病毒EV71/CA16/EV核酸檢測	無	定性檢測腸道病毒 EV71/CA16/EV 核酸	1,、方法：PCR熒光探針法；
				2,、樣本要求：咽拭子,、便、肛拭子等標(biāo)本,；
				3,、擴(kuò)增試劑適配達(dá)安Stream SP96提取儀提取的核酸；
				4,、同一反應(yīng)管體系同時檢測多種熒光探針,；
				5、獲得國家藥品監(jiān)督管理局的三類備案憑證,。
34	戊型肝炎抗體（HEV-IgM）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	無	為滿足臨床對戊型肝炎感染的診療需求,，檢測戊型肝炎抗體（HEV-IgM）對臨床診療有輔助意義，采用化學(xué)發(fā)光法可定量檢測血液中戊型肝炎抗體（HEV-IgM）的濃度,，敏感度及自動化程度高,方法學(xué)優(yōu)于現(xiàn)有方法,。申請該試劑盒用于方法學(xué)改進(jìn)，替代現(xiàn)有試劑戊型肝炎抗體（HEV-IgM）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）	試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備安圖全自動免疫分析儀A2000Plus使用,，需滿足以下條件,。
				1、自動化程度高,，能夠極大程度減少人員與標(biāo)本的接觸時間,，降低實(shí)驗(yàn)室病原體傳播的風(fēng)險,。
				2、可連續(xù)進(jìn)樣,，患者隨到隨測,，無需等待
				3、檢測時間更快,，相較酶免可縮短2h左右,。
				4、產(chǎn)品首次定標(biāo)后,，定標(biāo)有效期為28天,，載機(jī)穩(wěn)定。
				5,、建立了完善的質(zhì)控體系,，質(zhì)控品來源于 WHO、BBI和國內(nèi)外臨床樣本
	戊型肝炎病毒IgM抗體非定值質(zhì)控品	無	用于戊型肝炎病毒IgM抗體檢測測項目的質(zhì)量控制,，檢測系統(tǒng)精密度驗(yàn)證,，及時發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因,，系統(tǒng)誤差,、隨機(jī)誤差，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量,。	1,、分析物需包含戊型肝炎病毒IgM抗體（Anti-HEV IgM）
				2、濃度：至少包含2個濃度,，需配套適用所招產(chǎn)品試劑盒,，包含弱陽性濃度2-4倍S/CO之間
				3、規(guī)格：≥1ml/支,，-15℃以下存儲,，有效期≥36個月，開瓶后2-8℃條件下保存可使用14天,。
	戊型肝炎抗體（HEV-IgG）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	無	為滿足臨床對戊型肝炎感染的診療需求,，檢測戊型肝炎抗體（HEV-IgG）對慢性戊肝感染臨床診療有輔助意義，采用化學(xué)發(fā)光法可定量檢測血液中戊型肝炎抗體（HEV-IgG）的濃度,，敏感度及自動化程度高。	試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備安圖全自動免疫分析儀A2000Plus使用,，需滿足以下條件,。
				1、自動化程度高,，能夠極大程度減少人員與標(biāo)本的接觸時間,，降低實(shí)驗(yàn)室病原體傳播的風(fēng)險,。
				2、可連續(xù)進(jìn)樣,，患者隨到隨測,，無需等待
				3、檢測時間更快,，相較酶免可縮短2h左右,。
				4、產(chǎn)品首次定標(biāo)后,，定標(biāo)有效期為28天,，載機(jī)穩(wěn)定。
				5,、建立了完善的質(zhì)控體系,，質(zhì)控品來源于 WHO、BBI和國內(nèi)外臨床樣本
	戊型肝炎病毒IgG抗體非定值質(zhì)控品	無	用于戊型肝炎病毒IgG抗體檢測測項目的質(zhì)量控制,，檢測系統(tǒng)精密度驗(yàn)證,，及時發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因,，系統(tǒng)誤差,、隨機(jī)誤差，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量,。	1,、分析物需包含戊型肝炎病毒IgG抗體（Anti-HEV IgG）
				2、濃度：至少包含2個濃度,，需配套適用所招產(chǎn)品試劑盒,，包含弱陽性濃度2-4倍S/CO之間
				3、規(guī)格：≥1ml/支,，-15℃以下存儲,，有效期≥36個月，開瓶后2-8℃條件下保存可使用14天,。
35	TCBS平板	無	用于分離臨床樣本中的副溶血弧菌,，用相應(yīng)的選擇性培養(yǎng)基可以大大提高陽性率	TCBS平板應(yīng)能選擇性地分離培養(yǎng)腸道致病性弧菌，特別是副溶血性弧菌,。在恒溫箱（35±1℃）中培養(yǎng)24小時后,，副溶血弧菌應(yīng)呈藍(lán)綠色菌落且生長良好。大腸埃希菌的生長應(yīng)被抑制,。
36	淋球菌平板	無	用于分離臨床樣本中的淋病奈瑟氏菌,，進(jìn)而判斷患者是否患有淋病，需要使用專門的選擇性培養(yǎng)基,，進(jìn)而提高陽性率	淋球菌平板應(yīng)能夠高效地促進(jìn)淋球菌的生長,，24-48小時內(nèi)形成典型的菌落,，從而便于檢測和分離?？梢砸种破胀ǖ母锾m氏陽性球菌和革蘭氏陰性桿菌生長,。	限價不高于7元
37	抗凝血酶測定試劑盒（發(fā)色底物法）	無	抗凝血酶AT是一種天然抗凝蛋白，可用于指導(dǎo)肝素抗凝治療,，是臨床診斷易栓癥的重要指標(biāo),。	用于我科室凝血設(shè)備，為配套試劑,。作為易栓癥篩查的指標(biāo)之一,。
				檢測原理：發(fā)色底物法
				重復(fù)性：CV≤10%
				批間差：CV≤15%
				線性范圍：10~150%
	蛋白S檢測試劑盒（凝固法）	無	蛋白C是體內(nèi)重要的抗凝蛋白，蛋白C缺乏與靜脈血栓的反復(fù)形成相關(guān),，可由獲得性或遺傳性原因引起,。蛋白C對發(fā)生易栓癥的病因查找有非常重要的意義。	用于我科室凝血設(shè)備,，為配套試劑,。作為易栓癥篩查的指標(biāo)之一。
				檢測原理：發(fā)色底物法
				精密度：正常質(zhì)控品CV≤3.94%
				線性范圍：10~150%
	蛋白C測定試劑盒（發(fā)色底物法）	無	蛋白S是一種天然抗凝物質(zhì),，對于維持血液流動性和防止血栓形成具有重要作用,。蛋白S缺乏癥可由獲得性或遺傳性原因引起，與PC和AT聯(lián)合檢測可對易栓癥進(jìn)行篩查,。	用于我科室凝血設(shè)備,，為配套試劑。作為易栓癥篩查的指標(biāo)之一,。
				檢測原理：凝固法
				檢出限：5%
				線性范圍：10~150%
				精密度：正常質(zhì)控品CV≤4.9%
38	流式細(xì)胞分析用溶血劑	無	用于快速裂解人類外周血中紅細(xì)胞,，維持白細(xì)胞基本形態(tài)，臨床上用于流式細(xì)胞儀檢測前樣本處理	將含有紅細(xì)胞的生物樣品在OptiLyse C溶血劑中孵育,，紅細(xì)胞會被裂解同時白細(xì)胞得以固定,；OptiLyse C溶血劑的用途僅限于使用貝克曼庫爾特流式細(xì)胞分析儀進(jìn)行樣品分析，只要分析中使用適當(dāng)校準(zhǔn)的熒光抗體,，該溶血劑可與稱為"免洗"染色和溶解操作兼容,。適用的機(jī)型有：FC500、Navios,、 Gallios,、MoFlo、DxFLEX,、Navios EX,。
				注：須與在院的貝克曼"HLA-B27測定"和"中性粒細(xì)胞CD64指數(shù)"兩個項目產(chǎn)品配套使用。
39	人類免疫缺陷病毒P24抗原（HIV-I P24 Ag）血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2.5U/ml	無	用于HIV-I P24 Ag檢測的室內(nèi)質(zhì)量控制,、試劑方法評價及量值溯源等,。	由HIV-I P24抗原為原料、40%小牛血清及磷酸鹽緩沖液為基質(zhì)液稀釋組成,。HIV-I P24抗原原料經(jīng)過病毒滅活處理,，產(chǎn)品經(jīng)過除菌過濾后包裝。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按照血清（漿）標(biāo)本對待進(jìn)行檢測,。
				注：目前抗體為康徹斯坦產(chǎn)品,，須可配套使用。
40	冠脈藥物涂層球囊（紫杉醇,、集采）	C020206002	經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張術(shù)使用,，擴(kuò)張并開通血管，介入手術(shù)后冠脈血管無植入物,。帶量采購產(chǎn)品,。	1、集采產(chǎn)品,，用于冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄的治療,。
				2、用于血管直徑≥2.0MM且≤2.75MM的原發(fā)冠狀動脈血管病變治療,。
				3,、球囊表面涂有藥物涂層，涂層中所含藥物為紫杉醇,。
41	冠脈藥物涂層球囊（優(yōu)美莫司,、集采）	C020206002	用于血管直徑2.0mm-2.75mm原發(fā)冠狀動脈血管病變治療。	*1,、集采產(chǎn)品,，球囊上涂有一定量的涂層，涂層中含有優(yōu)美莫司,。
				*2,、導(dǎo)管為球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，近端導(dǎo)管軸上有兩個標(biāo)記,，用以確定擴(kuò)張導(dǎo)管相對于導(dǎo)引導(dǎo)管前段的位置,。遠(yuǎn)端內(nèi)管上有兩個不透射標(biāo)記，在X光監(jiān)視下能夠辨別球囊的位置,，有助于球囊的準(zhǔn)確定位,。
42	冠脈棘突球囊	C020208002	產(chǎn)品為快速交換棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。在介入治療手術(shù)中,，棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管經(jīng)皮穿刺并沿血管走行被送至病變部位,。以螺旋方式纏繞在球囊上得棘突絲可以鎖定斑塊，減少擴(kuò)張時球囊的滑脫,。360°規(guī)則的斑塊剝離,，最終獲得更大的管腔,，為后續(xù)置入器械進(jìn)行充分預(yù)處理。	通常由TIP頭,、球囊,、棘突絲、Marker,、球囊內(nèi)管,、遠(yuǎn)端外管、近端外管,、金屬導(dǎo)管組成,；最小導(dǎo)入外徑0.016左右。
43	冠脈乳突球囊	C020208002	冠脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于冠狀動脈狹窄部分的球囊擴(kuò)張,。	主要由尖端,、球囊顯影點(diǎn)、球囊,、導(dǎo)管,、導(dǎo)管座加強(qiáng)件、導(dǎo)管座組成,。
				* 球囊表面帶有乳突條和乳突點(diǎn),。
44	冠脈擴(kuò)張球囊	C020205002	用于冠狀動脈缺血患者冠脈狹窄部分的球囊擴(kuò)張，以改善心肌灌注	*1,、通過外徑0.018"左右,，直徑0.7mm左右；
				*2,、球囊外徑0.02"左右,。
45	錨定球囊	C020209002	適用于在經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)中，通過球囊的擴(kuò)張,，固定導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)引導(dǎo)絲,，以實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管的交換。	*1.在導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)能精準(zhǔn)捕獲導(dǎo)絲,，防止發(fā)生位移,。
				*2.無導(dǎo)絲腔，可直接輸送進(jìn)導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi),，避免與導(dǎo)絲發(fā)生纏繞的情況,。
				*3.通過外徑2F左右，在6F導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)可錨定3.2F雙腔微導(dǎo)管,、2.6F及以下微導(dǎo)管,。
				*4.近端有標(biāo)記帶，確保錨定球囊導(dǎo)管不會伸出導(dǎo)引導(dǎo)管。
				*5.102cm和112cm左右兩種長度,，可配合90cm及100cm導(dǎo)引導(dǎo)管使用,。
46	切割球囊（刻痕）	C020207002	在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療植入支架或者使用球囊前，對血管狹窄病變進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張?zhí)幚?，從而使支架植入或者藥物球囊擴(kuò)張等獲得更好的效果,，病人獲得更好的預(yù)后。	*1,、表面附帶鎳鈦刻痕絲，避免無序過度擴(kuò)張損傷內(nèi)皮和血管,。
				*2,、達(dá)到22atm額定爆破壓，有效降低血管夾層和血管穿孔等并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險,。
				*3,、錐形尖端0.016"進(jìn)入外徑降低對血管的損傷。
				*4,、球囊折疊技術(shù)使鎳鈦合金刻痕絲縱向包裹在球囊折疊瓣內(nèi),。
47	切割球囊	C020207002	切割球囊系統(tǒng)適用于患有冠狀動脈血管存在粥樣硬化斑塊需要切割處理的患者。	1,、球囊上有3組或4組不銹鋼刀片縱向安裝在球囊上,。
				2、可處理病變長度<20mm的局限性病變,、參考血管直徑2.00mm-4.00mm的目標(biāo)血管,。
				3、產(chǎn)品為快速交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,。
48	冠脈擴(kuò)張球囊（OTW）	C020205002	適用于對冠狀動脈的狹窄節(jié)段或搭橋狹窄部位進(jìn)行球囊導(dǎo)管擴(kuò)張,，以改善心肌灌注。還適用于球囊擴(kuò)張支架(裸金屬和藥物洗脫)的遞送后擴(kuò)張,。	通常由頭端,、球囊、遠(yuǎn)端管,、導(dǎo)管內(nèi)部,、應(yīng)力釋放、近端管組成,。遠(yuǎn)端涂覆親水,、疏水涂層，球囊內(nèi)部帶有不透射線標(biāo)記,。同軸系統(tǒng),，可以實(shí)現(xiàn)更快速交換器械，有效減少手術(shù)時間，增加手術(shù)安全性,。
49	主動脈瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	C020317004	用于經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)中的主動脈瓣的預(yù)擴(kuò)張和后擴(kuò)張	1,、規(guī)格型號齊全。
				2,、通常由球囊,、顯影環(huán)、尖端,、內(nèi)管,、外管、應(yīng)力釋放管和導(dǎo)管座組成,。
				3,、有較好的推送性，可快速到達(dá)病變位置,。
50	經(jīng)皮瓣膜擴(kuò)張導(dǎo)管	C020316004	用于肺動脈瓣的經(jīng)皮腔內(nèi)瓣膜成形術(shù),，包括單純性肺動脈瓣狹窄、合并不需手術(shù)治療的先天性心臟病的肺動脈瓣狹窄,。	1,、規(guī)格型號齊全。
				2,、通常由尖端,、顯影環(huán)、球囊,、內(nèi)管,、外管、應(yīng)力釋放管,、導(dǎo)管座和延長管組成,。
				3、非順應(yīng)性球囊,，低壓力即可實(shí)現(xiàn)有效擴(kuò)張,，更加安全。
				4,、鉑銥合金顯影,，定位更準(zhǔn)確。
51	冠脈微導(dǎo)管	C020211004	在介入手術(shù)中,，使用本品能輔助導(dǎo)絲順利通過血管內(nèi)狹窄部位,，同時也可用于造影劑注入。	1.通常由頭端,、管身,、去應(yīng)力管及導(dǎo)管座組成，遠(yuǎn)端外表面覆蓋有親水涂層；2.導(dǎo)管遠(yuǎn)端外徑應(yīng)在1.7F-2.6F之間,，導(dǎo)管長度130-170cm,；3.在順時針或逆時針的其中一個方向上連續(xù)旋轉(zhuǎn)度數(shù)須﹥2880°；4.微導(dǎo)管配備導(dǎo)引延長導(dǎo)絲,，與其他導(dǎo)引導(dǎo)絲連接緊密,，兼容性高。
52	雙腔微導(dǎo)管	C020211004	在介入手術(shù)中,，導(dǎo)絲在血管內(nèi)部通過困難時,，使用本品能夠確保導(dǎo)絲順利通過所需部位，同時也可用于試劑注入,。	1.通常由導(dǎo)管座,、主腔、側(cè)腔,、去應(yīng)力管、頭端,、鉑環(huán)組成,；2.在介入手術(shù)中，導(dǎo)絲通過困難時,，使用該產(chǎn)品能確保導(dǎo)絲通過所需部位,，也可用于試劑注入；3. 可為OTW腔導(dǎo)絲提供更佳支撐和操控,；OTW腔導(dǎo)絲出口導(dǎo)向設(shè)計,，方便OTW腔導(dǎo)絲在分支方向的操作；4. 導(dǎo)管有兩個OTW管腔,。
53	冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管（集采）	C020210004	適用于冠脈血管系統(tǒng),，可用于通過球囊導(dǎo)管、支架,、導(dǎo)絲和微導(dǎo)管等其他器械,。	1.需為集采中標(biāo)產(chǎn)品。
				2.三層管身結(jié)構(gòu),，中間有鋼絲網(wǎng)支撐,。
				3.有6.5F型號，達(dá)到0.075"內(nèi)徑,。
				4.有90cm,、100cm等長度。
				5.用于左右冠型號,，彎型齊全,。
54	漂浮導(dǎo)管	C020319004	漂浮導(dǎo)管監(jiān)測為肺動脈高壓診斷標(biāo)準(zhǔn)。	1、適用于肺動脈高壓的診斷,、心排量的測量,。
				2、規(guī)格為7Fr,，導(dǎo)管長度為110cm左右,。
				3、管體上每間隔10cm均有刻度標(biāo)識,，產(chǎn)品套裝含安全氣囊閥設(shè)計,。
55	冠脈輔助支撐導(dǎo)管	C020219004	與導(dǎo)引導(dǎo)管結(jié)合使用，可進(jìn)入冠狀脈管系統(tǒng)的不連續(xù)區(qū)域,，并可輔助放置介入器械,。	1.通常由Tip頭、Marker環(huán),、交換導(dǎo)管,、連接段、推送桿,、手柄組成,，產(chǎn)品管體涂覆有親水涂層。2.可與6F,、7F和8F型導(dǎo)引導(dǎo)管匹配使用,。
56	親水涂層造影導(dǎo)管（冠脈、神經(jīng)介入）	C020701004	用于向血管內(nèi)注射或輸入對照介質(zhì)和/或液體	*1.造影導(dǎo)管管身涂覆親水涂層,。
				2.管身整體顯影,。
				*3.規(guī)格型號5F/6F、40-150cm,、24系列56款頭端彎型,，適用各部位血管。且有110-150cm規(guī)格用于橈動脈入路,。
57	冠脈血管內(nèi)光學(xué)成像導(dǎo)管	C020216004	用于冠狀動脈的成像,，適合可能進(jìn)行腔內(nèi)介入治療的病人。	1,、與0CT成像系統(tǒng)（雅培,，C7 XR)配合使用。
				2,、擁有獨(dú)立光鏡腔,，避免導(dǎo)絲進(jìn)入光鏡核心腔損傷光鏡腔。
58	一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管	C020220004	主要在冠狀動脈介入手術(shù)（PCI）手術(shù)中應(yīng)用于血管內(nèi)鈣化病變的預(yù)處理使用,。	1.單根導(dǎo)管的最大脈沖次數(shù)達(dá)到80-100次,。具備2.5-4.0mm多種規(guī)格,。2.用于在PCI手術(shù)中對鈣化斑塊進(jìn)行預(yù)處理。3.使用方法和普通球囊擴(kuò)張導(dǎo)管相似,，在低壓擴(kuò)張下控制其向外360°間歇性輸出發(fā)散式,、低強(qiáng)度沖擊波能量，進(jìn)而對鈣化斑塊產(chǎn)生壓裂作用,。
59	導(dǎo)引鞘	C020627015	用于輔助輸送診斷/治療器械進(jìn)入心腔內(nèi)或建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路,。	1、主要由導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器組成,。
				2,、導(dǎo)管鞘：通常由鞘管管體和鞘管座（帶止血閥）以及側(cè)枝管連接一個標(biāo)準(zhǔn)三通閥構(gòu)成。
				3,、擴(kuò)張器：通常由擴(kuò)張器管體和擴(kuò)張器底座構(gòu)成,。
60	結(jié)構(gòu)心臟病專用導(dǎo)絲	C020303003	用于心腔內(nèi)引導(dǎo)介入器械插入血管并定位，或建立血管內(nèi)通路的介入手術(shù),。	1,、具有小、中,、大三種預(yù)塑型彎型,，適配不同心室解剖結(jié)構(gòu)，具有更高安全性,，使用更加方便。
				2,、有較強(qiáng)支撐力,，可保證術(shù)中各類器械的輸送。
61	冠脈血栓抽吸導(dǎo)管	C020212004	用于從冠狀動脈和外周動脈血管中抽吸移除血栓,。	1.通常由血栓抽吸導(dǎo)管,、預(yù)置鋼絲組件、延長導(dǎo)管組件,、血栓抽吸器和血管過濾器組成,，其中導(dǎo)管管體由導(dǎo)絲交換腔、抽吸腔,、去應(yīng)力管,、導(dǎo)管座組成。遠(yuǎn)端有不透射線的定位標(biāo)記,，抽吸腔有體外移印標(biāo)記,；2、血栓抽吸導(dǎo)管有效長度要達(dá)到140CM,。3,、血栓抽吸導(dǎo)管型號不能少于兩種型號,。4、抽吸器≥40ml,確保抽吸較果,，減少操作次數(shù),。
62	心內(nèi)超聲導(dǎo)管（三維、集采）	C020110004	該產(chǎn)品用于心腔內(nèi)超聲成像,，可觀察心臟內(nèi)部及大血管管腔內(nèi)的解剖和生理結(jié)構(gòu),。	1、集采產(chǎn)品,，超聲探頭90cm長度,，10F管身經(jīng)11F短鞘進(jìn)入右心系統(tǒng)。
				2,、使用超聲穿房間隔,，可直視穿刺，減少穿刺并發(fā)癥及射線量,。
				3,、作為三維超聲導(dǎo)管，其處于右房時可真實(shí)構(gòu)建左房及毗鄰解剖結(jié)構(gòu),，指導(dǎo)消融路徑及位置構(gòu)建房體及左右肺靜脈定口,，實(shí)時監(jiān)測心包血栓。
63	電生理導(dǎo)管鞘（可調(diào)彎,、集采）	C020102015	該產(chǎn)品用于引導(dǎo)各種心內(nèi)導(dǎo)管進(jìn)入心臟,，包括經(jīng)房間隔將心內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)入左側(cè)心臟。	集采產(chǎn)品,。通常由可控彎導(dǎo)管鞘,，擴(kuò)張器和導(dǎo)絲組成?？煽貜潓?dǎo)管鞘一般包括手柄,，旋轉(zhuǎn)鈕，止血閥,，側(cè)支和鞘管,，頭端具有兩個對稱分布的側(cè)孔。擴(kuò)張器由擴(kuò)張管和連接座組成,。導(dǎo)絲由芯絲,，繞絲和涂層組成。
64	房間隔穿刺鞘組（可調(diào)彎,、可視,、集采）	C020101052	配合消融導(dǎo)管使用，增強(qiáng)貼靠的穩(wěn)定性,，降低術(shù)者操作難度,，確保手術(shù)安全高效的進(jìn)行,。	*1、集采產(chǎn)品,，8.5F內(nèi)徑,，11.5F外徑，鞘管長度71cm左右,；
				*2,、雙向可調(diào)彎精準(zhǔn)操控，適應(yīng)不同解剖部位,，三維下可視,，主要操作鞘管而不是消融導(dǎo)管。
65	電生理導(dǎo)管（集采）	C020108004	適用于成人心臟電生理介入檢查術(shù),，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,。	集采產(chǎn)品。通常由電生理導(dǎo)管和連接電纜組成,，電生理導(dǎo)管由導(dǎo)管連接座,、張力釋放套管、導(dǎo)管管體和電極組成,。
66	電定位診斷導(dǎo)管（可控彎,、集采）	C020108004	適用于成人心臟電生理介入檢查術(shù)和射頻消融術(shù)。	集采產(chǎn)品,。通常包括可控彎電生理消融導(dǎo)管和導(dǎo)管連接電纜兩部分,。可控彎電生理消融導(dǎo)管一般由導(dǎo)管連接座,，手柄,，彎曲控制鈕，張力釋放管和導(dǎo)管管身部分組成,。
67	冠脈導(dǎo)管（可調(diào)彎）	C020220004	可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)管適用于冠脈血管系統(tǒng),，可用于通過球囊導(dǎo)管、支架,、導(dǎo)絲和微導(dǎo)管等其他器械,。	*1.可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)管頭端為雙向270o可控調(diào)彎，可適應(yīng)各種冠脈開口解剖結(jié)構(gòu),，方便導(dǎo)管掛口操作,。
				2.可確保導(dǎo)管持久的彎型保持能力和穩(wěn)定的后座支撐力。
				3.漸細(xì)柔軟無創(chuàng)頭端,，方便導(dǎo)管安全深插,。
				*4.手柄處有調(diào)彎標(biāo)識,。
				5.4F-8F左右，95cm-140cm左右有效長度,。
68	冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲（集采）	C020221003	適用于引導(dǎo)導(dǎo)管插入血管并定位	*1.集采產(chǎn)品,，有0.3g、0.6g頭端硬度,，能夠有效提升冠脈介入治療的安全性和增加手術(shù)的成功率。
				*2.導(dǎo)絲外徑0.014''左右,，長度190cm左右,。
				*3.有直型頭端、預(yù)塑形頭端,。
69	導(dǎo)絲	C020637003	用于引導(dǎo)導(dǎo)管插入血管并定位的介入診斷與治療,。	1.導(dǎo)絲類型應(yīng)包括全彈簧和半彈簧型；
				*2.彎型包括直型,、A彎,、J彎等；
				*3.直徑包括0.014″,、0.014″,、0.018″、0.021″,、0.025″,、0.032″、0.035″等,；
				*4. 長度包括150cm,、180cm、230cm,、260cm,、300cm等；
				*5.導(dǎo)絲應(yīng)能被射線檢測到,。
70	血管鞘	C020710015	用于輔助輸送診斷/治療器械進(jìn)入心腔內(nèi)或建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路,。	*1.血管鞘組為薄壁設(shè)計，為目前市面導(dǎo)管鞘壁厚的1/2,，與小1F規(guī)格普通鞘外徑相近。
				*2.7F規(guī)格可滿足橈動脈穿刺,。
				3.鞘管表面涂覆親水涂層。
				4.鞘管遠(yuǎn)端及擴(kuò)張器錐度設(shè)計并涂覆親水涂層,。
				5.有多種配置，親水涂層導(dǎo)絲配套管針,、鋼導(dǎo)絲配套管針和鋼導(dǎo)絲配單壁針。
				6.型號4F-7F橈鞘,，4F-14F股鞘，包含6.5F規(guī)格,。
71	血管止血裝置	C020712073	適用于橈動脈介入穿刺后對穿刺部位進(jìn)行止血,。	通常由旋轉(zhuǎn)柄,、固定板、壓迫板,、壓迫軟墊,、固定軟墊、絨布袋,、雙面膠和殼聚糖止血貼組成。產(chǎn)品為一次性使用,，環(huán)氧乙烷滅菌,，不可重復(fù)滅菌。
72	Y接頭	C020718054	用于連接導(dǎo)引導(dǎo)管等,，減輕血液滲漏,，輔助公用的導(dǎo)管操作，從測管進(jìn)行造影劑,、藥液或生理鹽水的注入,、壓力檢測等。	通常由插入器,、扭矩裝置,、Y型連接器和延長管構(gòu)成,。
				*1,、插入器由聚碳酸酯針基和不銹鋼針管組成；
				*2,、扭矩裝置由夾頭,、把手和聚碳酸酯的前端組成,；
				*3、Y型連接器由聚碳酸酯的開口罩帽,、螺絲帽,、主支管、側(cè)管,、旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)接端子和O環(huán)圈,、硅橡膠止血閥和固定閥，以及聚甲醛C型制動器和C型墊圈組成,；
				*4,、延遲管由聚氨酯彈性體的管子、聚碳酸酯材質(zhì)的陽極和陰極魯爾鎖定轉(zhuǎn)接端子構(gòu)成,。
73	壓力泵（血管介入）	C020721054	經(jīng)皮血管成形術(shù)中,，對球囊進(jìn)行充盈及收縮。	*1.易抓握的管身及按壓式手柄設(shè)計,，輕松實(shí)現(xiàn)單手高效泄壓,。
				*2.熒光式機(jī)械壓力表盤,，在光線不足的情況下，也可以清晰讀數(shù),。
				*3.壓力穩(wěn)定,，示數(shù)穩(wěn)定。
				*4.多種規(guī)格型號,，10ml/20ml/30ml; 公稱壓力20atm/294psi,、30atm/440psi; 帶三通閥、不帶三通閥,。
74	抓捕器（血管介入）	C020714074	用于經(jīng)導(dǎo)管捕捉和取出血管內(nèi)介入器械失效后脫落的異物,，如支架、斷裂的導(dǎo)管和導(dǎo)絲等,。	*1.通常包括圈套器,、扭轉(zhuǎn)器和導(dǎo)管。圈套器由圈套環(huán)和芯軸組成,。
				*2.圈套環(huán)直徑滿足2mm-35mm范圍,，圈套器長度滿足65cm-200cm范圍。
75	心肌活檢鉗	C050501217	產(chǎn)品經(jīng)皮膚導(dǎo)入,，通過股骨靜脈（長度105cm)或者是頸靜脈（長度56cm）途徑進(jìn)入心臟,，采集心內(nèi)膜心肌的組織樣品，供病理分析使用。	通常由咬切器,、鉗體線圈,、外套、手柄組成,。50cm左右心內(nèi)膜心肌活檢鉗可通過頸靜脈途徑進(jìn)行右心室活檢,；105cm左右心內(nèi)膜心肌活檢鉗可通過股靜脈途徑進(jìn)行左右心室活檢?；顧z鉗的鉗頭兩片張開角度不小于90°,，鉗體線圈和咬切器能被射線探測到。
76	經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)（主動脈瓣,、輸送器,、壓握裝載系統(tǒng)）	C020308056	用于經(jīng)心臟團(tuán)隊評估認(rèn)為患需要接受主動脈瓣置換但不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的重度主動脈瓣鈣化性狹窄患者。	1,、經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)由主動脈瓣,、配套的輸送器及安裝使用的壓握裝載系統(tǒng)組成。
				2,、主動脈瓣通常由自擴(kuò)張鎳鈦合金支架,、裙布、瓣葉及縫合線組成,。
				3,、通常為牛心包材質(zhì)，具有較長使用壽命,。
				4,、內(nèi)外雙層裙邊，可減少術(shù)后瓣周漏,。
		C020318055		輸送器通常具有內(nèi)聯(lián)鞘版本和非內(nèi)聯(lián)鞘版本,，可滿足更多病人的入路條件。
		C020319000		壓握裝載系統(tǒng)為主動脈瓣系統(tǒng)的組成部分,。
77	封堵器輸送系統(tǒng)（可降解）	C020302055	適用于輔助輸送可降解封堵器進(jìn)入心腔內(nèi),，建立血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路。	1,、推送鋼纜采用內(nèi)螺紋環(huán)抱式旋擰設(shè)計,，牢固連接封堵器。
				2,、鞘管內(nèi)部雙層止血閥設(shè)計,，止血性能提高。管身增加金屬顯影網(wǎng),，輸送過程可視化,，頭端顯影鉑環(huán),，利于術(shù)中定位，提高手術(shù)安全性,。
				3.通常由外套管、擴(kuò)張管,、裝載器,、推送器組成。
78	封堵器輸送系統(tǒng)	C020302055	用于輸送各種類型的封堵器至病變部進(jìn)行釋放,，主要應(yīng)用于房間隔缺損,，室間隔缺損和動脈導(dǎo)管未閉的封堵治療。	1,、一體式設(shè)計,，操作便捷，止血性能提高,，且三層復(fù)合管身,，提升管身抗折性，適合更迂曲的血管路徑,；
				2,、通常由外套管、擴(kuò)張管,、裝載器,、推送器組成。
79	封堵器材	C020301038	用于發(fā)生過因不明原因腦卒中的卵圓孔未閉患者,，經(jīng)全面評估排除其他機(jī)制導(dǎo)致的卒中,，認(rèn)為PFO與缺血性卒中可能存在因果關(guān)系并且PFO具有高危解剖特征（房間隔瘤或大量右向左分流），經(jīng)神經(jīng)內(nèi)科,、心臟內(nèi)科醫(yī)師共同決策后行卵圓孔封堵,。	1、降解設(shè)計保證在生物材料逐漸降解吸收的同時,，通過刺激并介導(dǎo)新生組織包裹封堵器,，實(shí)現(xiàn)了阻流封堵，誘導(dǎo)組織對缺損的填補(bǔ)重建,。
				2,、通常包括封堵器支架（含成型環(huán)）、阻流膜,、縫合線和成型線,、拉線器，封堵器上帶有顯影標(biāo)記,。
80	房間隔缺損封堵器	C020301038	用于先天性心臟病繼發(fā)孔型房缺的治療,。	1、單鉚設(shè)計，減少金屬植入量,，釋放后盤面更加平整,，減少對血液流動的影響，易于內(nèi)皮化,；
				2.通常由鎳鈦合金支架,、不銹鋼套和聚酯纖維膜組成。
81	微導(dǎo)絲（神經(jīng)介入）	C020512003	用于選擇性導(dǎo)引和定位導(dǎo)管以及外周和神經(jīng)血管內(nèi)其他介入器械.	通常由導(dǎo)絲,、扭控器和導(dǎo)引器組成,。導(dǎo)絲由芯絲、鉑金線圈,、鎳鈦合金管組成,，導(dǎo)絲近端表面被聚四氟乙烯包覆，遠(yuǎn)端表面涂有親水涂層,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
82	血管內(nèi)造影導(dǎo)管	C020701004	用于血管造影術(shù),，將射線無法透過的介質(zhì)和治療劑輸送到血管系統(tǒng)中選定的位置處,，也可以用與導(dǎo)引導(dǎo)絲或?qū)Ч苓M(jìn)入目標(biāo)位置。	通常由導(dǎo)管,、導(dǎo)管座和保護(hù)套管(僅限雙編織層導(dǎo)管)組成,，表面涂覆涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
83	非血管介入引流管	C010603035等	用于肝囊腫引流使用	1、直徑5F,配有導(dǎo)絲,；2,、頭端豬尾，長度20-40厘米,；3,、可以醫(yī)保收費(fèi)。
84	射頻切割凝閉刀頭	C140501005	關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中用于關(guān)節(jié)腔內(nèi)的軟組織的消融,、切除和凝固以及血管的止血,，能夠?qū)πg(shù)中的軟組織進(jìn)行高效處理，從而縮短手術(shù)時間,。建立手術(shù)所需要的軟組織通道和操作空間,。	通常由工作電極、電極桿,、手柄和引流管組成,，工作角度45度左右,，便于手術(shù)操作，產(chǎn)品帶有絕緣保護(hù),，可配合負(fù)壓吸引使用,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
85	一次性使用刨削刀頭	C034805115,、C034803113等	關(guān)節(jié)鏡手術(shù)用的動力系統(tǒng)手柄配合使用，關(guān)節(jié)鏡手術(shù)下對骨或軟組織進(jìn)行切除,，磨削，能夠?qū)πg(shù)中的骨或軟組織進(jìn)行高效處理,。	通常由內(nèi)管和外管組成,，內(nèi)管和外管一般由刀柄，刀桿,，刀頭三部分組成,。可配合負(fù)壓吸引,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
86	聚醚醚酮錨釘（集采）	C030101076等	用于足,、踝,、膝、手,、腕,、肘、骨盆,，肩和髖將軟組織縫合固定到骨骼上;關(guān)節(jié)囊修復(fù),，髖臼盂唇修復(fù)。	通常由錨釘,、縫線,、插入器桿及手柄組成。錨釘采用聚醚醚酮材料制造,。環(huán)氧乙烷滅菌,。必須為集采產(chǎn)品。
87	椎體成形工具（集采）	C033111101等	為骨骼及椎體內(nèi)注入各種不同的骨填充物之手術(shù)工具,。	通常由穿刺針,、骨鉆、工作套筒,、骨水泥推注器,、松質(zhì)骨擴(kuò)張囊袋等組件組成,。使用它于術(shù)中建立工作通道，填充骨水泥等填充物,。滅菌包裝,。必須為集采產(chǎn)品。
88	骨水泥（關(guān)節(jié)用,、集采）	C034705111	用于膝關(guān)節(jié)置換,、骨質(zhì)疏松患者的髖關(guān)節(jié)置換或其他關(guān)節(jié)置換術(shù)時對骨中的假體起固定作用。也適用于骨腫瘤患者腫瘤清除后填充骨水泥,，骨感染骨缺損患者的局部填充及治療等手術(shù)患者,。	通常由粉劑與液劑兩部分組成。粉體可包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物,，二氧化鋯,，過氧化苯甲酰，硫酸慶大霉素及少量葉綠素銅(E141),。液劑可包括:甲基丙烯酸甲酯,、N,N二甲基-對甲苯胺、對苯二酚及少量葉綠素銅(E141),。必須為集采產(chǎn)品,。
89	骨科創(chuàng)傷類（集采）	C03111108等	用于四肢各種骨折，治療開放性骨折及閉合性骨折,，關(guān)節(jié)周圍粉碎性骨折,，骨畸形，骨缺損,，骨感染,，截骨固定的鋼板，螺釘,，髓內(nèi)針,，外固定支架。	精準(zhǔn)解剖設(shè)計,，符合人體骨骼形態(tài),，減少術(shù)中折彎，結(jié)合孔設(shè)計,，加壓,、鎖定功能全面，接骨板強(qiáng)度高,，鈦合金材質(zhì),，產(chǎn)品全面，產(chǎn)品配套器械齊全,。髓內(nèi)針規(guī)格全面,，符合亞洲人骨骼型號,，鈦合金材質(zhì)，產(chǎn)品配套器械齊全,。外固定架構(gòu)型組裝靈活多變滿足臨床多種需要,，通過模塊化的組件可以組裝多種構(gòu)型用于固定各類骨折，碳纖維及鋁制元件,，術(shù)后骨折部位X線顯示清晰,，產(chǎn)品全面，產(chǎn)品配套器械齊全,，可保證臨床手術(shù)需求,。必須為集采產(chǎn)品。
90	軟組織修補(bǔ)片	C120401118	該產(chǎn)品適用于骨科非承力軟硬組織的缺損修復(fù)再生,。	產(chǎn)品原料可為源于牛腱的Ⅰ型膠原蛋白,，產(chǎn)品為經(jīng)醛類交聯(lián)加工制成的白色或類白色片狀多孔性的薄膜，產(chǎn)品一次性使用,，經(jīng)伽馬射線輻照滅菌,。
91	外固定系統(tǒng)（骨科）	C031402087等	用于治療四肢骨及骨盆骨折,，頸椎等骨折,，畸形愈合，先天畸形,，關(guān)節(jié)功能恢復(fù),，融合等。	產(chǎn)品在急診室或手術(shù)室操作均可,，也可配合內(nèi)固定使用,。產(chǎn)品一般由不銹鋼，鋁合金,，碳纖維,，鈦合金等材質(zhì)組成，可組成環(huán)狀,，三平面,，二平面及單平面的構(gòu)型。拆裝方便,，產(chǎn)品齊全,，可保證臨床手術(shù)需求。
92	射頻切割凝閉刀頭	C140501005	在UBE手術(shù)中用于椎管外的術(shù)腔內(nèi)切割,、消融,、止血。	用于UBE手術(shù),。通常前端球部陶瓷頭絕緣設(shè)計,，工作角度90度左右,；頭部70°左右傾斜設(shè)計，便于手術(shù)操作,；頭部工作部位背面具有絕緣保護(hù),，減少非預(yù)期損傷；加厚硬態(tài)刀桿具有良好的剛性強(qiáng)度,；具有吸引功能,。
	射頻消融電極	C010506021	在UBE手術(shù)中在椎管內(nèi)能夠精準(zhǔn)的處理神經(jīng)根周圍的出血和對下方椎間盤進(jìn)行處理，避免在鏡下操作的時候損傷神經(jīng)根及硬膜囊,。	用于UBE手術(shù),。可以根據(jù)需要選擇長度,；通常對稱半球狀電極,，前端可伸縮，行程13mm左右,，可通過手柄進(jìn)行控制,；工作功率專為UBE設(shè)計和研發(fā)，使刀頭工作時對神經(jīng)刺激小,，可完美進(jìn)行手術(shù),；在鏡下進(jìn)行UBE手術(shù)時刀頭工作部分都在視野范圍內(nèi)，無盲區(qū),，盲區(qū)全部為絕緣材質(zhì),。
93	泌尿介入激光光纖	C010313016	與醫(yī)用激光系統(tǒng)配合使用，傳輸激光能量,。用于結(jié)石,，良性前列腺增生，膀胱腫瘤等疾病的診療,。	通常由連接頭,、光纖傳輸體，手柄和光纖治療頭組成,。一次性使用,產(chǎn)品應(yīng)無菌,。	限價不高于6680元
				1、光纖一般直徑為105mm-800mm,，長度2m-3m,，普通光纖，水冷光纖等多種型號可選,，可充分滿足各種手術(shù)使用,。
				2、光纖可兼容SMA905標(biāo)準(zhǔn)接口,。
				3,、光纖可兼容院內(nèi)合肥大族鈥激光,。
94	泌尿介入球囊	C010303002	主要用于輸尿管狹窄擴(kuò)張：可將球囊導(dǎo)管置入狹窄部位，通過向球囊內(nèi)注入液體使其膨脹,，對狹窄段的輸尿管進(jìn)行擴(kuò)張,，恢復(fù)輸尿管的正常管徑，改善尿液引流,。	通常由外管,、內(nèi)管、球囊,、顯影環(huán),、塑配件、連接件組成,。1,、一般外管外徑3Fr-7Fr,球囊直徑3mm-10mm,球囊有效長度40mm-150mm多種規(guī)格可選。2,、無菌包裝,，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用,。	限價不高于6800元
95	輸尿管支架套裝（支架+導(dǎo)絲）	C010301001	在輸尿管相關(guān)的手術(shù)或治療過程中發(fā)揮引導(dǎo)和支撐作用,。維持輸尿管的通暢性，有助于尿液的正常排出,，緩解因輸尿管梗阻或狹窄等問題引起的腎積水等癥狀,，促進(jìn)疾病的治療和恢復(fù),。	通常由導(dǎo)管,、塑配件、導(dǎo)絲和導(dǎo)絲保護(hù)套,、導(dǎo)管夾等組成,。1、一般支架外徑1.0mm(3Fr)——4.6mm(14Fr)多種規(guī)格可選,。2,、可采用聚氨酯顯影(TPU)材料制成，導(dǎo)管有涂層工藝,，親水涂層材料為聚乙烯吡咯烷酮,；3、以無菌狀態(tài)提供,，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,。一次性使用。	限價不高于1940元
96	泌尿介入鞘	C010311015	用于泌尿外科手術(shù)中,，建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道,?？善鸬揭鳎瑴p少創(chuàng)傷,，便于操作等作用,。	通常由導(dǎo)管和擴(kuò)張器組成。擴(kuò)張器由擴(kuò)張器導(dǎo)管,、擴(kuò)張器接頭組成,。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無菌,。	限價不高于3100元
				1,、導(dǎo)管一般內(nèi)徑9.5Fr-16Fr，長度130mm-550mm,，可滿足不同患者使用,。
				2、可醫(yī)保報銷,。
				3,、非專機(jī)專用。
97	泌尿取石網(wǎng)籃	C010308019	對于存在于輸尿管,、腎盂,、腎盞等部位的結(jié)石，可通過泌尿內(nèi)窺鏡將取石網(wǎng)籃送達(dá)結(jié)石部位,，張開網(wǎng)籃將結(jié)石套住,、捕獲，將結(jié)石從體內(nèi)取出,。	通常由網(wǎng)籃,、鞘管、牽引繩,、推拉手等組成,。1、外徑1.7Fr——14Fr多種規(guī)格可選,。2,、根據(jù)網(wǎng)籃絲組成根數(shù)的不同分為三絲型和四絲型。3,、該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用,。	限價不高于3800元
98	泌尿異物鉗	C010310008	內(nèi)窺鏡用異物鉗可以有效地取出泌尿系統(tǒng)內(nèi)的異物,，如結(jié)石、異物等，恢復(fù)正常的泌尿功能,。	1,、鉗頭形狀為長V字鱷口型。2,、一般長度為≥650mm,，可配合輸尿管鏡、和膀胱內(nèi)窺鏡使用,。3,、鉗頭閉合尺寸有1.0mm，1.5mm,，1.8mm等型號,，可滿足標(biāo)準(zhǔn)輸尿管硬鏡,兒童輸尿管硬鏡,膀胱內(nèi)窺鏡使用，可取出異物,，結(jié)石等,。4、一次性使用（無菌包裝）,，無需醫(yī)院消毒滅菌,。
99	吊帶（泌尿介入）	C010327042	尿失禁懸吊帶放置于女性尿道中段，以治療因尿道過度活動和/或固有括約肌功能障礙引起的壓力性尿失禁,。	1,、通常由吊帶與一次性經(jīng)閉孔穿刺器械組成，其中吊帶由網(wǎng)片與連接端組成,，器械由304不銹鋼主體與手柄組成,。2、吊帶長度≥400mm,，吊帶寬度≥11mm,，編織成形吊帶（L型）。3,、可用于女性尿道中段,，以治療因尿道過度活動和/或固有括約肌功能障礙引起的壓力性尿失禁,。
100	一次性使用電子膀胱內(nèi)窺鏡導(dǎo)管	C010318004	用于檢查膀胱內(nèi)部的病變情況,，如炎癥、腫瘤,、結(jié)石,、息肉、憩室等,，對于膀胱癌,、膀胱炎等疾病的早期診斷具有重要意義。在進(jìn)行膀胱內(nèi)的活檢、異物取出,、時,，引導(dǎo)手術(shù)器械到達(dá)目標(biāo)位置。	1,、通常工作長度230mm-260mm之間,，鏡體純直設(shè)計；2,、一般由手柄和插入部組成,；3、以無菌狀態(tài)提供,，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,。一次性使用。
101	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管	C010318004	用于輸尿管鏡下進(jìn)行碎石取石操作及經(jīng)尿道觀察腎盂內(nèi)的病變情況,。還可進(jìn)行輸尿管或腎盂內(nèi)病變組織的活檢,，以明確病變的性質(zhì)和類型	通常由插入、操作部,、電纜線組成,。1、具有旋轉(zhuǎn)錐型套設(shè)計,，可與我院現(xiàn)有電子內(nèi)窺鏡圖像處理器（型號RCV-M1000）兼容,。2、以無菌狀態(tài)提供,，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
102	微量泵前管（避光）	C142308010	本產(chǎn)品適用于輸液管路的連接及延長,，可適用于光敏性藥物硝酸甘油注射液維生素K1注射液,、呋塞米注射液、鹽酸多巴胺注射液氨茶堿注射液注射用阿昔洛韋,、注射用泮托拉唑鈉氟康唑氯化鈉注射液注射用長春西汀,、注射用生長抑素、依托泊苷注射液,、注射用艾司奧美拉唑鈉的輸注	木產(chǎn)品要求材質(zhì)不含DEHP,，輸液效果更安全。本產(chǎn)品避光范圍為290nm-450nm,。
103	輸液器（避光）	C142301202	適用于鹽酸多巴胺注射液,、注射用硫酸長春新堿、鹽酸氯丙嗪注射液,、呋塞米注射液,、注射用泮托拉唑鈉的輸注	1材質(zhì):不含有DEHP,，滿足特殊人群輸液需求。
				2功能:具有自排氣功能,，方便醫(yī)護(hù)人員操作,，可以根據(jù)輸液需求選配自動止液功能，規(guī)格配置齊全,，滿足不同的輸液需求,。
				3避光:管路為三層復(fù)合，外層和內(nèi)層為普通層,，中間層為避光層,，避免藥物污染和環(huán)境污染，保障輸液安全,。產(chǎn)品避光范圍為290nm-450nm,。
104	球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（腦科手術(shù)用）	C141504004	適用于各種顱內(nèi)血腫（基底節(jié)、腦葉,、丘腦,、腦干、腦室）,，各種顱內(nèi)腫瘤（腦內(nèi)蛛網(wǎng)膜囊腫,，腦室周邊腫瘤，腦實(shí)質(zhì)腫瘤,，顱底腫瘤）,、腦積水、三叉神經(jīng)痛手術(shù)的輔助牽開,。	經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，為一次性使用產(chǎn)品。具有良好的順應(yīng)性,，能適應(yīng)不同的麥?zhǔn)夏?。球囊頭端具有金屬標(biāo)識，用于顯示球囊位置,。球囊導(dǎo)管有3個標(biāo)記點(diǎn),，用于識別球囊進(jìn)入人體的深度。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：柔性牽開球囊,、預(yù)定位牽開球囊和管狀腦壓板組成,。
105	可吸收再生氧化纖維素	C150103212	適用于顱腦手術(shù)中，用于控制毛細(xì)血管,、靜脈,、小動脈的滲血。	產(chǎn)品由木漿提取的纖維素,，經(jīng)物理再生形成均勻質(zhì)地的可吸收再生氧化纖維素；無紡制備而成?？煞謱?，可裁剪，可塑形,，可貼附,。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，一次性使用,。
106	硬腦（脊）膜補(bǔ)片	C040301118	適用于各種硬腦膜,、硬脊膜缺損時的外科修補(bǔ)手術(shù)：顱腦/脊柱腫瘤、顱腦/脊柱外傷,、腦血管病,、先天性疾病、其他硬腦/脊膜需替代加強(qiáng)病癥,。	取自資源豐富的天然生物材料,，張力強(qiáng)度和韌度較好，質(zhì)地和柔韌性能滿足不同部位硬膜缺損的修補(bǔ),；同時其在體內(nèi)能被動降解,，無抗原反應(yīng)；能更加完美地誘導(dǎo)自體細(xì)胞再生,，從而實(shí)現(xiàn)硬腦膜的最終自體化,，真正生理意義上的腦膜重建。
107	透析護(hù)理包	C140202000	透析患者上下機(jī)護(hù)士操作使用	護(hù)理包減少臨床在日常工作中對耗材需求分類領(lǐng)取,，節(jié)約時間與成本,；避免透析過程中耗材暴漏污染，更有效的保護(hù)患者及醫(yī)護(hù)人員的安全,。優(yōu)勢：1.內(nèi)瘺護(hù)理和導(dǎo)管護(hù)理雙重選擇,；
				2.操作簡單、配置豐富,；內(nèi)漏護(hù)理配置：托盤,、廢物收集袋、治療巾,、膠貼,、紗布塊、創(chuàng)口貼,、碘伏棉簽,、醫(yī)用橡膠手套、棉卷導(dǎo)管護(hù)理配置：托盤,、廢物收集袋,、治療巾,、膠貼、紗布塊,、碘伏紗布塊,、碘伏棉簽、碘伏棉球,、鑷子,、醫(yī)用橡膠手套
				3.上下機(jī)獨(dú)立包裝，滿足醫(yī)院院感要求,。
108	血液透析用血路管	C100802171	一次性使用血液透析管路替代	1,、與科室貝朗透析機(jī)和費(fèi)森尤斯透析機(jī)配套鏈接，完成血液透析治療,。
				2,、安全可靠。
				3,、供應(yīng)充足,。
				4、符合行業(yè)消毒標(biāo)準(zhǔn),。
109	血液透析濾過補(bǔ)液管	C100810010	4008S血濾機(jī)需要專用安全導(dǎo)管進(jìn)行治療,，保證血濾治療可以正常進(jìn)行。	1,、4008S血濾機(jī)需要專用安全導(dǎo)管進(jìn)行治療,，保證血濾治療可以正常進(jìn)行。
				2,、和4008S血液透析機(jī)配套,，進(jìn)行血濾治療，可方便鏈接,，進(jìn)行后置換及前置換模式調(diào)節(jié),。
110	灌流（吸附）器	C100701169	一次性使用血液灌流器具有對致病物質(zhì)相對特異性識別和吸附能力。在臨床上,，既可利用各種血液凈化動力裝置單獨(dú)使用,，也可以與其他血液凈化器聯(lián)合使用，進(jìn)行全血或血漿灌流治療,，清除患者體內(nèi)內(nèi)源性和外源性余量藥物,、毒物及代謝產(chǎn)物等中大分子致病物質(zhì)，達(dá)到凈化血液治療疾病的目的,。	通常由以下組成——吸附劑為二次交聯(lián)聚苯乙烯中性大孔樹脂 ,，吸附劑裝量不小于130ml，特殊火棉膠包膜 ,，保存液為注射用水,；需具有流體力學(xué)柱體設(shè)計,，具有多中心RCT研究成果。
				無菌包裝,，一次性使用,。需配套一體化連接管路,。
				產(chǎn)品性能需滿足：戊巴比妥鈉的濃度下降率不低于85%,，肌酐的濃度下降率不低于60%，維生素B12濃度下降率不低于95%,。
111	活檢鉗	C010226007	用于消化道,、呼吸道等等通過軟性內(nèi)窺鏡鉗道鉗取活體組織。	取樣鉗鉗口閉合直徑≤2.4mm,，有效長度≤2300mm,。旋轉(zhuǎn)型，頭部帶刻度功能,。主要由鉗頭,、鉗頭架、旋轉(zhuǎn)軸,、拉索,、外管、護(hù)導(dǎo)管,、芯桿,、滑環(huán)、手環(huán)以及護(hù)帽組成,。產(chǎn)品無菌包裝,，一次性使用。
112	止血夾	C140808022	產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配套使用,，用于在消化道內(nèi)放置夾子,，對于各種原因引起的上下消化道出血進(jìn)行機(jī)械治療。	該產(chǎn)品由夾子和輸送裝置兩部分組成,。夾子主要有夾片,、收緊管、阻擋鞘組成,。輸送裝置主要由彈性鞘,、轉(zhuǎn)動件、外管,、外管包塑,、拉索、端套,、芯桿,、滑環(huán),、手環(huán)組成。夾片成分含鈦,，夾片減壓孔設(shè)計,，夾子開口跨距：≤16mm，有效長度≤1950mm,、爪角：≤135°,，殘留端：≤8mm。產(chǎn)品無菌包裝,，一次性使用,。	限價不高于1200元
113	套扎器（七環(huán)）	C010220023	食管胃靜脈曲張的結(jié)扎治療	1．套扎環(huán)居后按裝	限價不高于2580元
				2．單線釋放
				3．7個套扎環(huán)數(shù)量設(shè)計
				4．套扎環(huán)需有數(shù)量使用提醒標(biāo)識，可便于提示術(shù)者已經(jīng)套扎的數(shù)量及剩余套扎環(huán)數(shù)量,。
				5．套扎器含手柄設(shè)計,，套扎手柄每旋轉(zhuǎn)180°為釋放一環(huán)，當(dāng)釋放后具有提示音,。
				6．套扎環(huán)釋放成功手柄可具有復(fù)位提示符號,。
114	消化介入網(wǎng)籃	C010217019	適用于取出膽管內(nèi)的結(jié)石或上、下消化道中的異物,。	通常由網(wǎng)籃頭,、導(dǎo)管和控制手柄組成。網(wǎng)籃頭由網(wǎng)籃絲,、引導(dǎo)頭和連接管組成,，導(dǎo)管由護(hù)管、外管和拉索組成,，控制手柄由前手柄,、助推管和后手柄組成。	限價不高于3620元
				網(wǎng)籃頭部形狀:折角型,、四線螺旋型,、八線螺旋型等。
				產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
115	一次性有創(chuàng)壓力傳感器	無	用于監(jiān)測動脈壓力	耗材無菌包裝，一次性使用管路配三通閥,，測壓的同時具備血液樣本采集功能,。電纜接頭型號齊全，單頭,、雙頭和三頭可滿足不同患者的測壓需求,。穩(wěn)定性佳
116	心排量及壓力監(jiān)測傳感器	C141611004	用于監(jiān)測心排量及血管內(nèi)壓力	環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。耗材的一次性滅菌電纜線接頭可以與邁瑞EX-65 pro 麻醉機(jī)中的FloTrac模塊聯(lián)合使用,。能夠監(jiān)測患者的心排量,，即心臟每分鐘泵出的血液量，同時用于監(jiān)測血管內(nèi)壓力,。
117	支氣管插管（可視,、雙腔）	C142504209	用于監(jiān)測支氣管插管在患者體內(nèi)深度，位置,，及分泌物情況	環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用?？梢曇淮涡詺夤懿骞芸蛇B接顯示器,，能夠精準(zhǔn)定位氣管插管的位置,，在顯示器視頻圖像的引導(dǎo)下將會厭,、聲門、氣管隆突等的生理結(jié)構(gòu)影像化,。
118	射頻消融電極（針）	C010506021	產(chǎn)品用于肝臟,、甲狀腺、乳腺腫瘤的射頻消融治療,。	產(chǎn)品可配合美國ANGIODYNAMICS公司生產(chǎn)的RITA1500X射頻消融系統(tǒng)使用,。可在超聲引導(dǎo)下使用,，包含注水型消融針,、內(nèi)冷型消融針。消融針直徑：16G,、17G,、18G；長度規(guī)格 100mm,、150mm,、180mm、200mm,、250mm,。淺表專用針型裸露段5mm、7mm,、10mm,；注水型消融針裸露端5mm-40mm；內(nèi)冷型消融針裸露端10mm,、20mm,、30mm。
119	體腔熱灌注管路	C010512010	產(chǎn)品與體腔熱灌注治療系統(tǒng)(保瑞B(yǎng)R-TRG-III)配合使用,，用于熱灌注治療時治療液體的體外加熱,、循環(huán),。	產(chǎn)品與體腔熱灌注治療系統(tǒng)(保瑞B(yǎng)R-TRG-III)配合使用,產(chǎn)品可由一次性使用體腔熱灌注治療管路（熱交換器、泵管,、儲液袋,、過濾器（網(wǎng)）、測溫口,、配管,、連接接頭、管夾）,、一次性使用引流管構(gòu)成,。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，限一次性使用,。
120	皮膚縫合器	C140806187	用于手術(shù)切口無創(chuàng)閉合減張	以無創(chuàng)方式對切口進(jìn)行閉合減張,，張力松緊度可雙向調(diào)節(jié)，可用于高張力傷口,、不規(guī)則傷口持續(xù)3周以上,。通常由防粘襯里、粘貼層,、鎖定組件,、帶條組件和保護(hù)膜等組成。經(jīng)電子束輻照滅菌,。
121	牙體材料（氫氧化鈣蓋髓劑）	C070502143	·間接蓋髓	光固化操作,時間容易掌握,；單組份材料，直接應(yīng)用,，無需混合,；能有效保護(hù)牙髓；抗酸蝕,，運(yùn)用全酸蝕技術(shù)時,對牙髓可起到很好的保護(hù)作用,；可幫助促進(jìn)繼發(fā)性牙本質(zhì)的生成；小型口內(nèi)注射頭使操作準(zhǔn)確,，無氣泡
			·可作為各種填充材料的墊底
			·運(yùn)用全酸蝕技術(shù)時,對牙髓可起到很好的保護(hù)作用
122	無砷失活劑(慢失活）	無	適用于牙髓失活,，對金黃色葡萄球菌和大腸桿菌有抑菌作用	不含砷,無毒。
				具有自限性,，不引起化學(xué)性病變
				易成形,，操作簡便
123	止血材料（膠原海綿）	C150105212	用于臨床上拔牙位點(diǎn)和手術(shù)創(chuàng)面的止血、修復(fù)及殘腔的充填,。	1.作為植入材料,，生物相容性好，具備生物活性，無免疫原性,，保證在臨床使用中的絕對安全性,。
				2.具體參數(shù)如下: 膠原質(zhì)量≥10mg/cm3，抗拉性1cm寬的膠原蛋白海綿條能夠承受不小于0.6N拉力可持續(xù)不低于1min不斷裂,；液體吸收性試樣吸收的水分應(yīng)不小于自身重量的20倍,，總蛋白含量≥90%（m/m），（以干燥品計）,。
				3.無菌包裝,，一次性使用。
124	鼻腔沖洗器	C140202254	用于急慢性鼻炎,、過敏性鼻炎,、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,，也用于鼻炎手術(shù)后及放化療后的鼻腔清洗	1,、重金屬總含量≤20ug/mL;	限價不高于1.62元/ml；限國產(chǎn)
				2,、pH值為6.5-8.0;
				3,、噴霧液為無菌海水溶液；
				4,、無防腐劑；
				5,、無藥物成分,；
				6、具備高滲和等滲產(chǎn)品,，適用于嬰幼兒和成人
125	輸液器（可調(diào)）	C142301202	適用于臨床靜脈輸注藥液,，僅適用于重力輸液	1、材質(zhì)：不含有DEHP,，滿足化療,、靶免腫瘤患者輸液需求
				2、過濾：帶有5um藥液過濾器,，根據(jù)藥物說明書更好的滿足輸液需求
				3,、功能：可以根據(jù)輸液需求選配微劑量調(diào)節(jié)器，對輸液速度進(jìn)行準(zhǔn)確有效的控制,，規(guī)格配置齊全,，滿足限制速度的輸液需求
126	輸血器	C142306205	本產(chǎn)品適用于孕產(chǎn)婦及新生兒輸液，不含DEHP,，臨床適用于輸血,。	1材質(zhì):要求不含有DEHP，滿足孕產(chǎn)婦及新生兒輸血需求。
				2過濾:帶有骨架網(wǎng)過濾器,，可以對血液及血液成分進(jìn)行過濾,，更好的滿足輸血需求。
127	可吸收性非特殊理化縫線	C140804185	用于會陰傷口粘膜層和肌層的縫合	縫線為可吸收材料,，材質(zhì)要好,，副反應(yīng)少，吸收快,，長90cm,，可以滿足短時間傷口支撐，縫針為圓針,，1/2弧,，36mm(一定要圓針，尖端是圓的)
128	水膠體敷料	C170104216	用于一期和二期壓力性損傷,；促進(jìn)藥液外滲的傷口愈合	普通型和薄型,；10cm*10cm	1010普通型限價不高于39元,1010薄型限價不高于18元
129	呼吸訓(xùn)練器	C140202000	慢性限制性/阻塞性肺疾病,；慢性肺部實(shí)質(zhì)性疾?。幌捌渌院粑到y(tǒng)疾病伴有呼吸功能障礙,；因手術(shù)/外傷所造成的胸部或肺部的疼痛,；支氣管痙攣或者分泌物滯留造成的繼發(fā)性氣到阻塞，能夠幫助病人在胸部或腹部手術(shù)后恢復(fù)正常呼吸,。通過儀器上的刻度可以知道病人的恢復(fù)情況,，病人在做手術(shù)前先進(jìn)行測試，記住手術(shù)前能夠達(dá)到一次性吸氣量,，在手術(shù)后,，再利用該產(chǎn)品進(jìn)行恢復(fù)訓(xùn)練。每次訓(xùn)練10-15分鐘,，每天3到5次,，在醫(yī)生指導(dǎo)下持續(xù)訓(xùn)練將有助于病人恢復(fù)呼吸。有針對性地擬訂和實(shí)施呼吸康復(fù)訓(xùn)練計劃,，增強(qiáng)肺通氣功能,，提高呼吸肌功能，糾正病理性呼吸模式,促進(jìn)痰液排出,，改善肺換氣功能促進(jìn)血液循環(huán)和組織換氣,，減少術(shù)后肺部的并發(fā)癥，提高日常生活活動能力及強(qiáng)化呼吸肌,。	呼吸訓(xùn)練器能夠幫助慢性呼吸系統(tǒng)疾病的患者訓(xùn)練膈肌或肋間肌的功能,，從而恢復(fù)患者的呼吸功能,，達(dá)到呼吸康復(fù)的目的。
				通過儀器上的刻度可以知道病人的恢復(fù)情況,，病人在做手術(shù)前先進(jìn)行測試,，記住手術(shù)前能夠達(dá)到一次性吸氣量，在手術(shù)后,，再利用該產(chǎn)品進(jìn)行恢復(fù)訓(xùn)練,。每次訓(xùn)練10-15分鐘，每天3到5次,，在醫(yī)生指導(dǎo)下持續(xù)訓(xùn)練將有助于病人恢復(fù)呼吸,。
				產(chǎn)品上有標(biāo)識3個容量刻度，600cc,、900cc,、1200cc，表示球達(dá)到頂部時每秒相應(yīng)所吸氣的容量,。使用者如能正常按如下方法使三球都升起到頂部,，則表示肺活量接近正常。
130	一次性使用乳房旋切活檢針	C010401026	用于超聲設(shè)備引導(dǎo)下對患者的異常乳腺組織進(jìn)行活檢取樣	1,、產(chǎn)品配備乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)使用（品牌：上海修能醫(yī)療器械有限公司,，型號： XNRX1702）； 2,、通常由穿刺旋切（探）針刀頭（刀尖,、內(nèi)刀管、收集倉,、手柄）和真空套件（氣路管,、主機(jī)插板、魯爾接頭）組成,； 3、三凹面刀尖與刀片式刀尖兩種刀尖設(shè)計,； 4,、旋轉(zhuǎn)擺動式前進(jìn)與360度旋轉(zhuǎn)前進(jìn)兩種切割方式；*5,、可在屏幕預(yù)設(shè)角度自動旋轉(zhuǎn),，六種角度可選；6,、可進(jìn)行鹽水沖洗功能,，一次性使用乳房旋切活檢針中活檢穿刺部分和刀管連接部分細(xì)菌內(nèi)毒素含量應(yīng)小于20EU/件。
131	可降解結(jié)扎夾	C110108176	用于外科手術(shù)中不需要提供永久閉合力的血管或管狀組織的結(jié)扎和閉合	通常由結(jié)扎夾,、施夾鉗,、除夾鉗配套組成,。可降解,，產(chǎn)品真空包裝,，輻照滅菌，常溫存儲,，一次性使用,。