
北京地壇醫(yī)院倫理委員會完成換屆并開展新任委員專題培訓(xùn)
近日,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院順利完成倫理委員會換屆工作。為提升新一屆委員的履職能力,推動倫理審查工作規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展,倫理委員會辦公室于2025年3月12日組織召開了第七屆倫理委員會委員培訓(xùn)會議。
會議特邀原主任委員賈王彥,以及倫理委員會辦公室成員擔(dān)任主講,圍繞倫理審查實踐經(jīng)驗、審查要點(diǎn)、法規(guī)要求等展開專題培訓(xùn),為醫(yī)院臨床研究和醫(yī)療技術(shù)的健康發(fā)展筑牢倫理基石。
原主任委員賈王彥結(jié)合十余年倫理審查經(jīng)驗,通過典型案例剖析,深入闡釋了倫理委員會在醫(yī)學(xué)研究中的雙重角色——既是保障研究參與者權(quán)益的“守門人”,也是推動醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的“助推器”。她特別提到,在新冠疫情期間,倫理委員會迅速啟動應(yīng)急審查機(jī)制,為多項藥械臨床試驗和同情用藥項目開辟綠色通道,既確保了研究合規(guī)性,又為疫情防控爭取了寶貴時間。賈王彥對新任委員提出殷切期望:秉持“獨(dú)立、公正、客觀”原則,以高度的責(zé)任感和使命感深入學(xué)習(xí)倫理規(guī)范與法律法規(guī),并投入激情和熱愛,敢于執(zhí)言,積極參與審查討論,共同應(yīng)對科技發(fā)展帶來的倫理新挑戰(zhàn)。
北京地壇醫(yī)院副院長、倫理委員會副主任委員楊志云在發(fā)言中表示,醫(yī)療大數(shù)據(jù)、人工智能應(yīng)用、腦機(jī)接口以及干體細(xì)胞等新型研究都對倫理審查提出了更高的挑戰(zhàn),各委員應(yīng)當(dāng)熱愛倫理工作,堅持理論學(xué)習(xí),豐富倫理意識,為醫(yī)院臨床研究發(fā)展保駕護(hù)航。
倫理委員會辦公室主任周運(yùn)翱系統(tǒng)梳理了臨床研究倫理審查的核心要點(diǎn),強(qiáng)調(diào)“風(fēng)險/受益評估”和“知情同意規(guī)范”為審查關(guān)鍵環(huán)節(jié);秘書張如意詳細(xì)演示了倫理審查管理系統(tǒng)(CTMS)的操作流程,并就倫理審查會議規(guī)則、委員勝任力考核等進(jìn)行了介紹。與會委員針對疑惑問題進(jìn)行了交流討論。
北京地壇醫(yī)院黨委書記、新任主任委員潘峰充分肯定了第六屆委員會的工作成果,并對賈王彥等前輩的辛勤付出致以誠摯感謝。他指出,地壇醫(yī)院作為國家傳染病醫(yī)學(xué)中心(北京),新一屆委員會需圍繞醫(yī)學(xué)中心建設(shè)任務(wù)使命與學(xué)科發(fā)展需要,凝聚共識,充分發(fā)揮倫理“指南針”和“壓艙石”作用:一是強(qiáng)化制度建設(shè),完善倫理審查體系;二是加強(qiáng)委員培訓(xùn),提高委員勝任力;三是聚焦科技前沿,拓寬視野,引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。潘峰強(qiáng)調(diào),倫理委員會辦公室將進(jìn)一步完善溝通機(jī)制,為委員履職提供全方位支持,助力醫(yī)院倫理審查工作邁向更高水平。
此次培訓(xùn)為新一屆倫理委員會的工作奠定了堅實基礎(chǔ)。未來,北京地壇醫(yī)院倫理委員會將以更規(guī)范的審查流程、更專業(yè)的履職能力,為保護(hù)受試者權(quán)益、促進(jìn)醫(yī)學(xué)研究高質(zhì)量發(fā)展提供堅實保障,為推動醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展注入強(qiáng)勁動力。