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北京地壇醫(yī)院

受試者招募中!KRAS突變晚期實體瘤患者迎來新希望

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發(fā)布時間:2025-04-09 點擊量:

研究招募

在醫(yī)學(xué)科技飛速發(fā)展的今天,細胞治療正為晚期癌癥患者打開一扇新的大門。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院作為國家傳染病醫(yī)學(xué)中心(北京),于近期開展“KRAS特異性自體TCR-T細胞注射液”治療晚期實體瘤的臨床研究”。

此研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn),現(xiàn)面向社會招募患者。研究治療為“KRAS特異性自體TCR-T細胞注射液”,目前該細胞治療產(chǎn)品處于臨床研究階段,暫未獲批上市。該研究將用于“評價KRAS特異性自體TCR-T細胞注射液治療KRAS突變晚期實體腫瘤的安全性、耐受性和初步療效”。


招募對象條件

1.18歲~70歲;

2.經(jīng)組織學(xué)或細胞學(xué)確診的無標(biāo)準(zhǔn)治療或標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或標(biāo)準(zhǔn)治療不耐受的晚期實體瘤(結(jié)直腸癌、胰腺癌、肺癌等)患者(KRAS G12V陽性并攜帶HLA-A*11:01);
3.體力狀況(ECOG)評分為0~1分;
4.至少具有一個根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)定義的可測量病灶;
如果您參加此項研究,您需要配合的事項有:配合醫(yī)生采集腫瘤和/或血液樣本,接受身體狀況檢查,符合入組條件將接受KRAS特異性自體TCR-T細胞注射液治療,期間研究者會對您進行定期的隨訪。
如果您參加此項研究,研究藥物TCR-T細胞注射液由資助方提供。參與本研究的相關(guān)補償與賠償,可向本試驗的研究醫(yī)生進行咨詢。


招募時間

2024年12月24日(自取得倫理批件起) - 招滿為止


是否參加完全取決于您的意愿。如果您有意向參加,請與研究醫(yī)生聯(lián)系,他(她)將向您詳細地介紹本研究,并初步判斷您是否符合入選要求,即使您不愿參加本研究,也不會受到任何不利影響,并將為您保密。

科室及醫(yī)師:腫瘤診治中心 丁大夫
聯(lián)系方式:13811560276