11月6日，我院第一期“傳染病特殊受試人群保護與倫理審查能力提升培訓班”舉辦。來自全國29家醫(yī)療機構、23家申辦企業(yè)、CRO公司以及本院職工260多名學員參加了學習，地壇醫(yī)院黨委書記陳航、紀委書記賈王彥、副院長李秀蘭、院長助理趙香梅、科教處處長楊志云也出席了培訓班。

　　陳航為培訓班作開班致辭，他從國家及國際環(huán)境的角度，強調了受試者權益保護在臨床研究過程中的重要性。“各醫(yī)院在臨床研究中，都應該對傳染病特殊受試人群給予更多的關愛和呵護。”陳航說，“我院作為以診治傳染病為特色的綜合發(fā)展醫(yī)院，一直以來都非常重視受試者保護體系的建設。”

　　本次培訓班邀請到首都醫(yī)科大學李義庭教授、浙江大學第一附屬醫(yī)院申屠建中教授、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院訾明杰教授、世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會劉強主任、杭州思默醫(yī)藥科技有限公司胡思佳總監(jiān)作為授課專家。各位講者圍繞本次培訓班主題，分別從“倫理審查面臨的新形勢、新要求及審查重點”、“創(chuàng)新藥物臨床研究設計與實施”、“倫理審查體系對弱勢群體受試者保護的要求”、“SAE及相關事件的管理與審查要點”以及“CRC培訓與管理模式分享”等多維度，為學員講授了如何更好的為特殊受試人群提供保護。

　　作為本次培訓班及市級繼續(xù)教育項目負責人，賈王彥從醫(yī)院受試者保護體系建設目的、建設情況、建設成果等方面向學員、專家作了介紹。她表示，這些年地壇醫(yī)院始終加強受試者保護體系建設，并且以認證促發(fā)展、促建設，醫(yī)院先后通過了國際國內相關的倫理及受試者保護體系認證，如世中聯(lián)的CAP認證等。同時醫(yī)院依托科研課題等項目，加強團隊建設與人才培養(yǎng)，為醫(yī)院受試者保護體系建設與發(fā)展奠定人才基礎。

　　趙香梅作培訓班結課總結，她強調，受試者保護是臨床研究過程中的永恒主題，不管是研究機構，還是申辦方，都應該緊緊圍繞這個主題，開展臨床研究，把受試者保護工作落到實處。同時，地壇醫(yī)院也將不斷為研究人員創(chuàng)造學習平臺，提高研究者保護受試者權益的意識和能力，為推進國家新藥、醫(yī)療器械研發(fā)以及臨床課題研究的規(guī)范化開展奠定堅實基礎。

　　據(jù)了解，本次培訓班還采用了線上答題的方式進行學員考核和建議征集，98%的學員考核合格,頒發(fā)了GCP證書。從收集的學員意見看，培訓獲得了大家一致好評，學員們認為培訓班課程設計科學、理論前沿、實用性強，大家收獲頗豐，希望醫(yī)院多舉辦這樣的培訓班。