11月6日,，我院第一期“傳染病特殊受試人群保護(hù)與倫理審查能力提升培訓(xùn)班”舉辦,。來自全國29家醫(yī)療機(jī)構(gòu),、23家申辦企業(yè),、CRO公司以及本院職工260多名學(xué)員參加了學(xué)習(xí),，地壇醫(yī)院黨委書記陳航,、紀(jì)委書記賈王彥,、副院長李秀蘭、院長助理趙香梅,、科教處處長楊志云也出席了培訓(xùn)班,。

　　陳航為培訓(xùn)班作開班致辭，他從國家及國際環(huán)境的角度,，強(qiáng)調(diào)了受試者權(quán)益保護(hù)在臨床研究過程中的重要性,。“各醫(yī)院在臨床研究中,，都應(yīng)該對傳染病特殊受試人群給予更多的關(guān)愛和呵護(hù),。”陳航說,，“我院作為以診治傳染病為特色的綜合發(fā)展醫(yī)院,，一直以來都非常重視受試者保護(hù)體系的建設(shè)?！?/p>

　　本次培訓(xùn)班邀請到首都醫(yī)科大學(xué)李義庭教授,、浙江大學(xué)第一附屬醫(yī)院申屠建中教授、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院訾明杰教授,、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會劉強(qiáng)主任,、杭州思默醫(yī)藥科技有限公司胡思佳總監(jiān)作為授課專家。各位講者圍繞本次培訓(xùn)班主題,，分別從“倫理審查面臨的新形勢,、新要求及審查重點(diǎn)”,、“創(chuàng)新藥物臨床研究設(shè)計(jì)與實(shí)施”、“倫理審查體系對弱勢群體受試者保護(hù)的要求”,、“SAE及相關(guān)事件的管理與審查要點(diǎn)”以及“CRC培訓(xùn)與管理模式分享”等多維度,，為學(xué)員講授了如何更好的為特殊受試人群提供保護(hù)。

　　作為本次培訓(xùn)班及市級繼續(xù)教育項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,，賈王彥從醫(yī)院受試者保護(hù)體系建設(shè)目的,、建設(shè)情況、建設(shè)成果等方面向?qū)W員,、專家作了介紹,。她表示，這些年地壇醫(yī)院始終加強(qiáng)受試者保護(hù)體系建設(shè),，并且以認(rèn)證促發(fā)展,、促建設(shè)，醫(yī)院先后通過了國際國內(nèi)相關(guān)的倫理及受試者保護(hù)體系認(rèn)證,，如世中聯(lián)的CAP認(rèn)證等,。同時(shí)醫(yī)院依托科研課題等項(xiàng)目，加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)與人才培養(yǎng),，為醫(yī)院受試者保護(hù)體系建設(shè)與發(fā)展奠定人才基礎(chǔ),。

　　趙香梅作培訓(xùn)班結(jié)課總結(jié)，她強(qiáng)調(diào),，受試者保護(hù)是臨床研究過程中的永恒主題,，不管是研究機(jī)構(gòu)，還是申辦方,，都應(yīng)該緊緊圍繞這個(gè)主題,，開展臨床研究，把受試者保護(hù)工作落到實(shí)處,。同時(shí),，地壇醫(yī)院也將不斷為研究人員創(chuàng)造學(xué)習(xí)平臺，提高研究者保護(hù)受試者權(quán)益的意識和能力,，為推進(jìn)國家新藥,、醫(yī)療器械研發(fā)以及臨床課題研究的規(guī)范化開展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　據(jù)了解,，本次培訓(xùn)班還采用了線上答題的方式進(jìn)行學(xué)員考核和建議征集,，98%的學(xué)員考核合格,頒發(fā)了GCP證書。從收集的學(xué)員意見看,，培訓(xùn)獲得了大家一致好評,，學(xué)員們認(rèn)為培訓(xùn)班課程設(shè)計(jì)科學(xué)、理論前沿,、實(shí)用性強(qiáng),，大家收獲頗豐,，希望醫(yī)院多舉辦這樣的培訓(xùn)班,。