北京地壇醫(yī)院肝病二科主任謝堯教授及其團隊(肝病二科,、婦產(chǎn)科)于2021年6月在美國著名醫(yī)學雜志《毒性(Virulence)》發(fā)表了題為“妊娠晚期接受替比夫定（LDT）治療的母親所分娩的嬰兒成長狀況的三年期前瞻性研究”的學術論文,，影響因子5.882.此前,，謝堯教授團隊曾于2020年11月在英國著名雜志《臨床胃腸病學和肝病學》（影響因子11.382）發(fā)表過前序研究,，此次謝堯教授團隊將此前的一年期研究拓展為三年期前瞻性研究,。

該研究通過前瞻性病例對照研究方法，對妊娠晚期接受替比夫定(LDT)治療（暴露組）分娩的嬰兒和妊娠晚期未接受替比夫定(LDT)治療（未暴露組）分娩的嬰兒進行了為期三年的跟蹤調(diào)查,，并用Gesell發(fā)育時間表(GDS)作為評估工具,，對嬰兒們預先指定的神經(jīng)發(fā)育來進行評分。該研究發(fā)現(xiàn)替比夫定(LDT)對嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育不產(chǎn)生負面影響,。

目前,，預防乙型肝炎(HBV)母嬰垂直傳播的主要措施是在懷孕中后期，母親通過服用替諾福韋,、替比夫定(LDT)或拉米夫定等抗病毒藥物進行抗病毒治療,，以防止嬰兒感染乙肝病毒。但這些藥物對胎兒的長期安全性缺乏相關研究及支撐數(shù)據(jù),，特別是懷孕期間暴露于替比夫定(LDT)的嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)生長發(fā)育的安全性相關研究較少,。

北京地壇醫(yī)院謝堯團隊的研究選擇2014年11月-2015年12月期間在北京地壇醫(yī)院產(chǎn)科就診的慢性乙肝(CHB)孕婦為研究對象，并在妊娠26周進行篩查,，妊娠28周入組,。在妊娠28周病毒載量高的CHB孕婦根據(jù)個人意愿，被分為LDT組和未服藥組,。分娩后共隨訪嬰兒144周,，用Gesell發(fā)育時間表來評估身體和神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育，對兩組的發(fā)育結果進行比較,。

結果顯示,，替比夫定(LDT)暴露組和未暴露組間的嬰兒在1歲時大運動、精細運動,、適應,、語言和個人-社會領域方面，神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育相似,。但是在3歲時,，暴露組的大運動Gesell評分高于未暴露組，且3歲時暴露組的大運動評分正常比例高,、適應性評分正常比例低,，這可能與樣本量有關。

該研究是迄今為止調(diào)查母親在妊娠晚期接受慢性乙肝(CHB)抗病毒治療的嬰兒身體和神經(jīng)發(fā)育的最大的前瞻性人群隊列研究,。該研究證實,，替比夫定(LDT)對嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育不產(chǎn)生負面影響，為慢性HBV感染女性孕中晚期服LDT的安全性提供了有力的臨床依據(jù),。

該項研究獲得國家科技重大專項、北京市科委,、北京市醫(yī)管中心,、北京市醫(yī)管中心消化協(xié)同中心基金等項目的資助,。