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北京地壇醫(yī)院

北京地壇醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)組介紹——艾滋病專業(yè)

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發(fā)布時(shí)間:2024-04-01 點(diǎn)擊量:

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院是一家以傳染病學(xué)為重點(diǎn)和特色的三級(jí)甲等醫(yī)院,,為國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心(北京)主體醫(yī)院,,2020年獲批北京市首批示范性研究型病房,累計(jì)完成傳染和感染性疾病領(lǐng)域臨床試驗(yàn)和臨床研究900余項(xiàng),。目前我院藥物臨床試驗(yàn)備案專業(yè)共9個(gè),,包括感染專業(yè)、艾滋病專業(yè),、肝炎專業(yè),、中西醫(yī)結(jié)合、心血管內(nèi)科,、婦科,、Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室,腫瘤科和呼吸內(nèi)科,。

艾滋病專業(yè)

基本情況

北京地壇醫(yī)院在全國(guó)最早開(kāi)設(shè)艾滋病病房,,是我國(guó)最早開(kāi)展艾滋病抗病毒治療的醫(yī)院,也是全國(guó)最大的艾滋病門(mén)診和病房之一,,目前門(mén)診接受艾滋病免費(fèi)抗病毒治療和隨訪隊(duì)列已超過(guò)11000人,,隊(duì)列維持率95%,抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療成功率達(dá)99%,;處在國(guó)內(nèi)最高水平,。我院也是收治艾滋病外國(guó)患者的指定醫(yī)院,每年收治外國(guó)友人近50人,,可為艾滋病患者提供內(nèi)科,、外科、婦產(chǎn)科兒科等所有學(xué)科的綜合醫(yī)療服務(wù),。到目前為止住院患者也已經(jīng)超過(guò)15000人次,涉及我院26個(gè)科室,,76%的患者來(lái)自外地,。2021年醫(yī)院成立艾滋病臨床中心,除了原有的感染一科病房和艾滋病門(mén)診外,,增加北京紅絲帶之家辦公室,、WHO合作中心辦公室。WHOCC是亞洲唯一艾滋病合作中心,,推廣以患者為導(dǎo)向的友好醫(yī)療模式,,在西太平洋地區(qū)開(kāi)展和建議可持續(xù)的艾滋病護(hù)理和治療模式,,開(kāi)展重點(diǎn)人群長(zhǎng)期臨床監(jiān)測(cè)性研究等。

艾滋病藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)于2008年通過(guò)國(guó)家局認(rèn)證,,2020年完成備案,,牽頭7項(xiàng)艾滋病藥物國(guó)際/全國(guó)多中心臨床試驗(yàn),已推動(dòng)5個(gè)品種成功注冊(cè)上市,。專業(yè)組具備完善的臨床試驗(yàn)制度&SOP等專業(yè)體系文件,。病房區(qū)域設(shè)立艾滋病、梅毒,、發(fā)熱待查等診療單元,,并配備藥物臨床試驗(yàn)開(kāi)展所需的搶救設(shè)施和急救藥品,設(shè)有專門(mén)的受試者接待室等,,以保證藥物臨床試驗(yàn)的順利開(kāi)展,。

業(yè)務(wù)范圍

HIV感染的抗病毒治療,艾滋病相關(guān)并發(fā)癥,,包括各種機(jī)會(huì)性感染及艾滋病相關(guān)腫瘤的診斷與治療,,梅毒及其他傳染病的診治。

病源病種情況

HIV感染,,艾滋病合并肺孢子菌肺炎,、隱球菌腦膜炎、真菌性肺炎,、結(jié)核病,、非結(jié)核分枝桿菌病、巨細(xì)胞病毒感染,、弓形蟲(chóng)腦炎,、馬爾尼菲藍(lán)狀菌病、PML,、艾滋病相關(guān)淋巴瘤,、卡波西肉瘤、艾滋病消耗綜合征,、隱孢子菌病等,。

人員及條件

艾滋病專業(yè)臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)共39人,其中研究醫(yī)生14人,、研究護(hù)士20人,,設(shè)專業(yè)秘書(shū)1人、藥物管理員1人,、檔案管理員1人,、質(zhì)量管理員1人、儀器管理員1人,。設(shè)有受試者接待室,、臨床試驗(yàn)資料和試驗(yàn)藥物專用儲(chǔ)存空間,,配備電腦、打印機(jī),、臨床試驗(yàn)資料柜,、藥物儲(chǔ)藏柜和冰箱等,配有美國(guó)PB842呼吸機(jī),、飛利浦心電監(jiān)護(hù)儀,、飛利浦心電除顫儀等儀器設(shè)備,并設(shè)置監(jiān)護(hù)病房1間,,搶救設(shè)備齊全,。

主要研究者介紹

張福杰,醫(yī)學(xué)博士,、教授,、博士生導(dǎo)師,首都醫(yī)科大學(xué)艾滋病臨床研究中心主任,,中國(guó)最早從事抗病毒治療的醫(yī)生,。參與了中國(guó)艾滋病防治聯(lián)合評(píng)估報(bào)告和第一、第二和第三個(gè)《中國(guó)艾滋病預(yù)防控制五年行動(dòng)計(jì)劃》的制定,,是《世界衛(wèi)生組織抗病毒藥物治療和預(yù)防HIV感染指南》第二版臨床核心組成員之一,,主持和修訂《國(guó)家艾滋病免費(fèi)抗病毒藥物治療手冊(cè)》和《國(guó)家衛(wèi)計(jì)委艾滋病六種常見(jiàn)機(jī)會(huì)感染臨床路徑》等一系列技術(shù)規(guī)范、指南和專家共識(shí)的制定,。世界衛(wèi)生組織(WHO)艾滋病耐藥委員會(huì)委員,、亞太艾滋病臨床研究網(wǎng)絡(luò)(TreatAsia)執(zhí)委、候任主席,,性病艾滋病協(xié)會(huì)專家委員會(huì)副主任委員,、中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)感染病學(xué)專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員、中華傳染病與寄生蟲(chóng)分會(huì)艾滋病學(xué)組副組長(zhǎng),。柳葉刀HIV(Lancet HIV)前國(guó)際委員,、JAIDS、AIDS Patient Care and STDs 等編委,。主持十五,、十一五、十二五和十三五國(guó)家科技重大專項(xiàng),,973子項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,。主持和參與美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)的多項(xiàng)艾滋病研究及其他各種的科研項(xiàng)目。在柳葉刀,、柳葉刀傳染病、內(nèi)科年鑒等中外雜志發(fā)表英文論文150余篇,,中文170余篇,。作為第一完成人獲得省部級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)6個(gè),。

趙紅心主任醫(yī)師,,教授,,博士生導(dǎo)師,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院艾滋病診療中心主任,。目前兼任中國(guó)性病艾滋病防治協(xié)會(huì)學(xué)術(shù)委員會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng),,衛(wèi)健委艾滋病醫(yī)療專家組秘書(shū),中國(guó)性病艾滋病協(xié)會(huì)病毒學(xué)專業(yè)委員會(huì)副主任委員,。從事傳染病醫(yī)療工作30余年,,近20年來(lái)主要從事艾滋病的臨床和基礎(chǔ)研究。參與十一五,、十二五和十三五科技重大專項(xiàng)6項(xiàng),,主持國(guó)自然面上項(xiàng)目2項(xiàng),市自然基金1項(xiàng),,作為現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)任人參與NIH課題3項(xiàng),,首都衛(wèi)生發(fā)展專項(xiàng)4項(xiàng),北京醫(yī)管中心楊帆計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目1項(xiàng),,獲得北京市衛(wèi)生系統(tǒng)人才項(xiàng)目3項(xiàng),,北京市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、北京醫(yī)學(xué)科技一等獎(jiǎng),、華夏醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng),。多年來(lái)發(fā)表學(xué)術(shù)論文100余篇,其中艾滋病基礎(chǔ)的研究發(fā)表在AIDS,、EMI,,IJID,JAIDS,、Sci China Life Sci,,JLB等雜志上。熟練掌握各種肝炎,、感染性疾病的診治,;在艾滋病機(jī)會(huì)性感染的診治方面有著豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。對(duì)艾滋病抗病毒治療的治療方案,、治療時(shí)機(jī),、治療過(guò)程中的監(jiān)測(cè)、毒副作用的處理,、治療方案的更換,、治療失敗的判斷有著豐富的治療經(jīng)驗(yàn)。