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北京地壇醫(yī)院

北京地壇醫(yī)院藥物臨床試驗專業(yè)組介紹——感染專業(yè)(一)

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發(fā)布時間:2024-05-06 點擊量:

首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院一家以傳染病學為重點和特色的三級甲等醫(yī)院,為國家傳染病醫(yī)學中心(北京)主體醫(yī)院2020年獲批北京市首批示范性研究型病房,累計完成傳染和感染性疾病領域臨床試驗和臨床研究900余項。目前我院藥物臨床試驗備案專業(yè)共9個,包括感染專業(yè)艾滋病專業(yè)、肝炎專業(yè)、中西醫(yī)結合、心血管內(nèi)科、婦科期臨床試驗研究室腫瘤科和呼吸內(nèi)科。

感染專業(yè)

基本情況

北京地壇醫(yī)院感染性疾病臨床中心是國家臨床重點專科,以應對新發(fā)突發(fā)傳染病為特色。收治各種傳染病雜病、新發(fā)突發(fā)傳染病、輸入性傳染病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染,以及發(fā)熱待查、黃疸待查、皮疹待查等疑難重癥患者,有著豐富的感染性疾病診治經(jīng)驗。歷年來出色地完成了各項任務,如流感大流行、鼠疫防控、新冠疫情處置等突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控,保障了奧運及兩會等國內(nèi)國際重大活動。多次參與全國重大突發(fā)新發(fā)傳染病疫情的臨床處置和診斷標準、指南及方案的制定,在國內(nèi)重大突發(fā)傳染病臨床救治中發(fā)揮著重要作用。承擔國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃以及北京市揚帆計劃等多層次重大科研項目10余項,發(fā)表高水平學術論文100余篇,SCI單篇最高影響因子176。獲國家科技成果一等獎、二等獎各1項,省部級一二三等獎7項。

感染性疾病藥物臨床試驗專業(yè)于2008年通過國家局認證,2020年完成備案,開展感染性疾病領域臨床試驗研究40余年,推動30余個抗感染藥物的上市。專業(yè)組具備完善的臨床試驗制度&SOP等專業(yè)體系文件。病房區(qū)域設立流感、新冠、發(fā)熱待查等診療單元,并配備藥物臨床試驗開展所需的搶救設施和急救藥品,設有專門的受試者接待室等,以保證藥物臨床試驗的順利開展。

業(yè)務范圍

各種傳染性疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病、輸入性傳染病、發(fā)熱原因待查等。

病源病種情況

新型冠狀病毒感染、流感、發(fā)熱伴血小板減少綜合癥、布氏桿菌病、梅毒、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、猩紅熱、瘧疾、流行性腮腺炎、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、感染性腹瀉病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等

人員及條件

感染病專業(yè)臨床試驗團隊共31人,其中研究醫(yī)生12人、研究護士19人,設專業(yè)秘書1人、藥物管理員1人、檔案管理員1人、質(zhì)量管理員1人、儀器管理員1人。總床位44張,其中包括12間單人獨立負壓病房和1間單人獨立負壓監(jiān)護室。設有受試者接待室、臨床試驗資料和試驗藥物專用儲存空間,配備電腦、打印機、臨床試驗資料柜、藥物儲藏柜和冰箱等,配有邁瑞呼吸機、飛利浦心電監(jiān)護儀、斯百瑞經(jīng)鼻高流量、飛利浦心電除顫儀等儀器設備,并設置監(jiān)護病房1間,搶救設備齊全。

主要研究者介紹

陳志海,教授主任醫(yī)師、博士生導師、教育部特聘長江學者,中華醫(yī)學會北京分會感染專業(yè)委員會副主任委員北京預防醫(yī)學會感染病學專委會副主任委員北京中西醫(yī)結合學會感染專業(yè)委員會主任委員、北京市住院醫(yī)師規(guī)范化培訓專業(yè)委員會(內(nèi)科)副主任委員中華預防醫(yī)學會感染性疾病防控分會常務委員中華醫(yī)學會感染病學分會委員國家衛(wèi)健委傳染病標準專業(yè)委員會委員。榮獲北京市先進工作者,北京市有突出貢獻的科學、技術、管理人才,事業(yè)單位個人“記大功”等獎勵。牽頭或參與臨床試驗10項,包括治療新型冠狀病毒肺炎重癥流感念珠菌血癥和侵襲性念珠菌病等的創(chuàng)新藥物。

蔣榮猛,教授,主任醫(yī)師,首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院副院長,任國家感染性疾病醫(yī)療質(zhì)量控制中心主任、國家醫(yī)院感染管理醫(yī)療質(zhì)量控制中心委員、北京市感染性疾病質(zhì)量控制和改進中心主任、第一屆國家疾病預防控制標準委員會傳染病標準專業(yè)委員會副主任委員、第一屆國家疾病預防控制標準委員會疾病預防控制信息標準專業(yè)委員會委員、國家傳染病咨詢專家委員會委員、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療應急工作專家組專家、中華預防醫(yī)學會醫(yī)療機構公共管理分會第三屆委員會常務委員、中國疾病預防控制中心艾防中心猴痘重點人群干預專家組專家。作為國家衛(wèi)健委臨床專家參與了肺鼠疫、手足口、登革熱、禽流感等傳染病的救治,牽頭或參與制定新型冠狀病毒肺炎、流感、鼠疫、手足口病、中東呼吸綜合征、埃博拉病毒病、禽流感、黃熱病、寨卡病毒病等國家衛(wèi)健委傳染病相關診療方案20余個。從事傳染/感染領域臨床試驗研究工作29年,牽頭全國多中心藥物臨床試驗4項,參與藥物/醫(yī)療器械臨床試驗20余項,包括治療新型冠狀病毒感染、流行性感冒、呼吸道合胞病毒感染等的創(chuàng)新藥物和猴痘、新型冠狀病毒等檢測試劑。