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北京地壇醫(yī)院

北京地壇醫(yī)院藥物臨床試驗專業(yè)組介紹——感染專業(yè)(二)

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發(fā)布時間:2024-05-29 點擊量:

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院一家以傳染病學(xué)為重點和特色的三級甲等醫(yī)院,為國家傳染病醫(yī)學(xué)中心(北京)主體醫(yī)院2020年獲批北京市首批示范性研究型病房,累計完成傳染和感染性疾病領(lǐng)域臨床試驗和臨床研究900余項。目前我院藥物臨床試驗備案專業(yè)共9個,包括感染專業(yè)艾滋病專業(yè)、肝炎專業(yè)、中西醫(yī)結(jié)合、心血管內(nèi)科、婦科期臨床試驗研究室腫瘤科和呼吸內(nèi)科。

感染專業(yè)

基本情況

北京地壇醫(yī)院感染性疾病臨床中心是國家臨床重點專科,以應(yīng)對新發(fā)突發(fā)傳染病為特色。收治各種傳染病雜病、新發(fā)突發(fā)傳染病、輸入性傳染病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染,以及發(fā)熱待查、黃疸待查、皮疹待查等疑難重癥患者,有著豐富的感染性疾病診治經(jīng)驗。歷年來出色地完成了各項任務(wù),如流感大流行、鼠疫防控、新冠疫情處置等突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控,保障了奧運及兩會等國內(nèi)國際重大活動。多次參與全國重大突發(fā)新發(fā)傳染病疫情的臨床處置和診斷標(biāo)準(zhǔn)、指南及方案的制定,在國內(nèi)重大突發(fā)傳染病臨床救治中發(fā)揮著重要作用。承擔(dān)國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃以及北京市揚帆計劃等多層次重大科研項目10余項,發(fā)表高水平學(xué)術(shù)論文100余篇,SCI單篇最高影響因子176。獲國家科技成果一等獎、二等獎各1項,省部級一二三等獎7項。

感染性疾病藥物臨床試驗專業(yè)于2008年通過國家局認(rèn)證,2020年完成備案,開展感染性疾病領(lǐng)域臨床試驗研究40余年,推動30余個抗感染藥物的上市。專業(yè)組具備完善的臨床試驗制度&SOP等專業(yè)體系文件。病房區(qū)域設(shè)立流感、新冠、發(fā)熱待查等診療單元,并配備藥物臨床試驗開展所需的搶救設(shè)施和急救藥品,設(shè)有專門的受試者接待室等,以保證藥物臨床試驗的順利開展。

業(yè)務(wù)范圍

各種傳染性疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病、輸入性傳染病、發(fā)熱原因待查,例如新型冠狀病毒感染、流感、發(fā)熱伴血小板減少綜合癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等。

人員及條件

感染專業(yè)臨床試驗團隊共31人,其中研究醫(yī)生12人、研究護士19人,設(shè)專業(yè)秘書1人、藥物管理員1人、檔案管理員1人、質(zhì)量管理員1人、儀器管理員1人。總床位44張,其中包括12間單人獨立負(fù)壓病房和1間單人獨立負(fù)壓監(jiān)護室。設(shè)有受試者接待室、臨床試驗資料和試驗藥物專用儲存空間,配備電腦、打印機、臨床試驗資料柜、藥物儲藏柜和冰箱等,配有邁瑞呼吸機、飛利浦心電監(jiān)護儀、斯百瑞經(jīng)鼻高流量、飛利浦心電除顫儀等儀器設(shè)備,并設(shè)置監(jiān)護病房1間,搶救設(shè)備齊全。

主要研究者介紹

金榮華,主任醫(yī)師、教授,博士生導(dǎo)師,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院院長國家傳染病醫(yī)學(xué)中心(北京)主任,世界衛(wèi)生組織艾滋病治療與關(guān)懷綜合管理合作中心(WHOCC)主任,享受國務(wù)院特殊津貼任中國醫(yī)院協(xié)會傳染病醫(yī)院分會副主任&委員、中國研究型醫(yī)院協(xié)會副理事長、公共衛(wèi)生安全與健康專業(yè)委員會副主任委員。負(fù)責(zé)或參加863課題、國家重大科技專項的技術(shù)平臺建設(shè)、北京市病毒性肝炎重大項目和科技部新冠肺炎“三藥三方”等研究項目,在國內(nèi)外期刊上發(fā)表醫(yī)學(xué)論文100余篇,主編或參編醫(yī)學(xué)專著10余部,主編傳染病系列科普教材2套。榮獲全國優(yōu)秀青年衛(wèi)士、北京市“五四獎?wù)隆薄⑷珖箵粜鹿诜窝滓咔橄冗M個人等榮譽稱號。作為協(xié)調(diào)研究者牽頭國際或國內(nèi)多中心藥物/醫(yī)療器械臨床試驗20余項,包括治療新型冠狀病毒感染、原發(fā)免疫性血小板減少癥、慢性乙型肝炎等的創(chuàng)新藥物及檢測試劑。

宋蕊,主任醫(yī)師,教授,碩士研究生導(dǎo)師,英國牛津大學(xué)訪問學(xué)者,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院醫(yī)務(wù)處處長。任中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會生物安全分會常務(wù)委員、中國防癆協(xié)會臨床專業(yè)分會副主任委員、中國研究型醫(yī)院學(xué)會肝病(中西醫(yī)結(jié)合)專業(yè)委員會委員、北京醫(yī)學(xué)會感染病分會 委員、北京醫(yī)學(xué)會結(jié)核病分會委員、《BMJ Quality & Safety 中文版》青年編委、《中華實驗和臨床感染病雜志(電子版)》編委。主持重點研發(fā)子課題(子任務(wù))6項,首都衛(wèi)生發(fā)展專項1項,北京醫(yī)管中心首都特色項目1項,5年來發(fā)表SCI學(xué)術(shù)論文15篇,榮獲北京市科技進步二等獎。熟練掌握多種感染性疾病的診治,在經(jīng)典傳染病及新發(fā)突發(fā)傳染病的診治方面有著豐富的臨床經(jīng)驗。主持或參與藥物/醫(yī)療器械臨床試驗20余項,包括治療新型冠狀病毒感染、急性發(fā)熱等的創(chuàng)新藥物及檢測試劑。