醫(yī)用耗材比選公告（第三次）
發(fā)布時(shí)間：2024-09-02 11:00:06
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首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院通過對前期報(bào)名的供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核,、現(xiàn)場比選，仍有部分產(chǎn)品因有效供應(yīng)商數(shù)量不滿足要求,，故現(xiàn)發(fā)布第三次比選公告,，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商前來參加比選活動,，并于規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過以下二維碼進(jìn)行報(bào)名反饋,。因本次產(chǎn)品較多,，所以比選活動分為兩次進(jìn)行，請按照項(xiàng)目序號規(guī)定時(shí)間前來參加比選,。
一,、采購項(xiàng)目情況和內(nèi)容：
| 項(xiàng)目序號 | 醫(yī)保通用名 | 醫(yī)保碼前10位 | 用途 | 主要技術(shù)指標(biāo)和功能需求 | 備注(注意限價(jià)) |
| 2 | 血液透析濾過管路 | C100402010 | 應(yīng)用于臨床血液灌流治療 | 1.最大使用壓力：正壓：50Kpa；負(fù)壓：-60Kpa,； | |
| 2.最大血流速度：300ml/min,。 | |||||
| 用于PlasautoiQ21機(jī)器設(shè)備上。 | |||||
| 10 | PD-L1(克隆號：E1L3N） | 無 | 用于體外定性檢測4%中性(磷酸緩沖)甲醛固定,、石蠟包埋的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌組織切片中的程序死亡受體-配體1(PD-L1)蛋白表達(dá)情況 | 染色清晰,，陽性符合率、陰性符合率以及總符合率>95%,，適用于萊卡全自動免疫組化染色儀器,，型號：M495383 | |
| 11 | 核酸提取試劑（FFPE DNA） | 無 | 用于福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織樣本和切片中高產(chǎn)量/高質(zhì)量地分離DNA的方法 | 可以提取高濃度和純度石蠟切片的基因組DNA | |
| 12 | 核酸提取試劑（FFPE DNA/RNA） | 無 | 用于福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織樣本和切片中高產(chǎn)量/高質(zhì)量地分離DNA／RNA共提取的方法 | 可以提取高濃度和純度石蠟切片的基因組DNA／RNA | |
| 14 | EGFR基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 無 | 用于指導(dǎo)肺癌的靶向治療具有重要意義 | 適合熒光染料DAPI(364/454)、Green(495/521)及Orange(551/575)觀察濾塊的熒光顯微鏡 | |
| 16 | IDH基因突變檢測（熒光 PCR-毛細(xì)管電泳法） | 無 | 用于定性檢測10%福爾馬林固定石蠟包埋的人腦膠質(zhì)瘤石蠟切片樣本中IDH基因突變情況,，為臨床醫(yī)生對腦膠質(zhì)瘤患者病理分型提供指導(dǎo) | 最低檢測限：10ng(20%)突變的檢測結(jié)果為陰性,，精密度參考品10次均為陽性，干擾物質(zhì)對結(jié)果無干擾,，并且無交叉反應(yīng) | |
| TERT基因突變檢測（熒光 PCR-毛細(xì)管電泳法） | 無 | 用于定性檢測10%福爾馬林固定石蠟包埋的人腦膠質(zhì)瘤石蠟切片樣本中TETR基因突變情況,，TETR突變主要發(fā)生于原發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和少突膠質(zhì)細(xì)胞瘤中，為臨床醫(yī)生對腦膠質(zhì)瘤患者病理分型提供指導(dǎo) | 最低檢測限：10ng(20%)突變的檢測結(jié)果為陰性,，精密度參考品10次均為陽性,，干擾物質(zhì)對結(jié)果無干擾，并且無交叉反應(yīng) | ||
| 17 | JC病毒核酸檢測 | 無 | 用于檢測組織樣本中JC病毒核酸的定性檢測 | 要求最低檢出限為 2×103 copies/mL,，線性檢測范圍為:5×103-5×108 copies/mL,，檢測濃度對數(shù)值的變異系數(shù) CV≤5% | |
| 18 | 真菌三項(xiàng)核酸檢測（曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌） | 無 | 用于體外定性檢測人組織樣本中曲霉菌屬,、新型隱球菌和耶氏肺孢子菌的核酸DNA | 1,、方法：PCR熒光探針法； | |
| 2,、樣本要求：痰液等標(biāo)本,； | |||||
| 3、可檢測內(nèi)源性內(nèi)標(biāo),； | |||||
| 4,、提取試劑為預(yù)封裝試劑，可適應(yīng)天隆提取儀GeneRotex96或達(dá)安Stream SP96,； | |||||
| 5,、檢測下限：≦1500copies/ml,； | |||||
6、同一反應(yīng)管體系同時(shí)檢測四種熒光探針,； 獲得國家藥品監(jiān)督管理局的三類備案憑證,。 | |||||
| 7、日內(nèi)/批內(nèi),、日內(nèi)/批間,、批內(nèi)/日間、批間/日間,、室間/不同操作者精密度Ct值變異系數(shù)(CV,%)均≤5.0%,，并無交叉反應(yīng),內(nèi)源性內(nèi)標(biāo) | |||||
| 19 | 發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 無 | 定量檢測發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸 | 1、方法：PCR熒光探針法,； | |
| 2,、樣本要求：血清等標(biāo)本； | |||||
| 3,、可檢測內(nèi)源性或外源性內(nèi)標(biāo),； | |||||
| 4、樣本可用達(dá)安Stream SP96提取儀提取核酸,，或可適配天隆提取儀GeneRotex96預(yù)封裝提取核酸,； | |||||
| 5、獲得國家藥品監(jiān)督管理局的三類備案憑證,。 | |||||
| 21 | 戊型肝炎病毒RNA檢測試劑盒（PCR熒光法） | 無 | 定性檢測戊型肝炎病毒 RNA 檢測 | 1,、方法：PCR熒光探針法； | |
| 2,、樣本要求：血清等標(biāo)本； | |||||
| 3,、可檢測內(nèi)源性或外源性內(nèi)標(biāo),； | |||||
| 4、樣本可用達(dá)安Stream SP96提取儀提取核酸,，或可適配天隆提取儀GeneRotex96預(yù)封裝提取核酸,； | |||||
| 5、獲得國家藥品監(jiān)督管理局的三類備案憑證,。 | |||||
| 22 | 總I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 無 | 為滿足我院骨科對骨折預(yù)測及骨質(zhì)疏松癥治療監(jiān)測的診療需求,，該檢測適用于絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松患者和Paget's骨病患者的療效評估。P1NP在1型膠原形成過程中釋放,，然后整合到骨基質(zhì)中,，因此可認(rèn)定為一種真正的骨形成標(biāo)志物?？侾1NP的循環(huán)水平在抗再吸收以及合成代謝治療開始后幾個(gè)月內(nèi)便會出現(xiàn)顯著改變,。治療效果欠佳可能表示治療不依從,，或存在需要解決的骨質(zhì)疏松癥繼發(fā)病因。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備羅氏全自動電化學(xué)發(fā)光儀Cobas8000 e801/e602使用1. 用于體外定量檢測人體血清和血漿中的總I型膠原氨基端延長肽(total P1NP),。 | |
| 2. 檢驗(yàn)原理：夾心法 | |||||
| 3. 檢測時(shí)間：≤18分鐘 | |||||
| 4. 試劑有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 5. 適用樣本類型：血清,、血漿 | |||||
| 6. 試劑類型：即用型試劑 | |||||
| 7. 檢測范圍：5～1200 ng/mL | |||||
| 總I型膠原氨基端延長肽定標(biāo)液 | 無 | 總I型膠原氨基端延長肽專用定標(biāo)液，試劑定標(biāo)后才可用于檢測. | 定標(biāo)液需適配現(xiàn)有設(shè)備羅氏全自動電化學(xué)發(fā)光儀Cobas8000 e801/e602 總I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)定標(biāo)使用,。1. 品用于總I型膠原氨基端延長肽(total | ||
| P1NP)定量檢測項(xiàng)目的定標(biāo),。 | |||||
| 2. 與總I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 采用兩點(diǎn)法定標(biāo),。 | |||||
| 4. 有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| β-膠原特殊序列檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 無 | 為滿足我院骨科對輔助監(jiān)測絕經(jīng)后婦女和診斷為骨質(zhì)減少個(gè)體的抗吸收治療（如二磷酸鹽,、激素代替療法HRT）的診療需求，該檢測項(xiàng)目用于體外定量測定人血清和血漿中I型膠原的分解產(chǎn)物,?？勺鳛檩o助評估骨吸收的方法。在骨吸收增加的患者中,，I型膠原異構(gòu)C-端肽（β-Crosslaps）血清水平升高,。然后在抗-重吸收治療過程中恢復(fù)正常水平。測定血清C端肽的水平可評估檢測骨質(zhì)疏松或其他骨骼疾病抗骨吸收治療的有效性,。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備羅氏全自動電化學(xué)發(fā)光儀Cobas8000 e801/e602使用1. 用于體外定量測定人血清和血漿中I 型膠原的分解產(chǎn)物,。 | ||
| 2. 檢驗(yàn)原理：夾心法 | |||||
| 3. 檢測時(shí)間：≤18分鐘 | |||||
| 4. 試劑有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 5. 適用樣本類型：血清、血漿 | |||||
| 6. 試劑類型：即用型試劑 | |||||
| 7. 檢測范圍：0.01-6.00ng/mL或10-6000pg/mL | |||||
| 骨鈣素檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 無 | 為滿足我院骨科對骨質(zhì)疏松癥的診療需求,，骨鈣素已被視為骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物,，可用于骨質(zhì)疏松癥或血鈣增高癥患者作抗再吸收治療效果的監(jiān)測。骨鈣素產(chǎn)生后一部分吸收進(jìn)入骨基質(zhì),，另一部分釋放進(jìn)入外周血,。因此，血清（或血漿）中骨鈣素的含量與骨轉(zhuǎn)換率有關(guān),，并且它的異常不僅可應(yīng)用于骨代謝紊亂,，特別是骨質(zhì)疏松，也可應(yīng)用于原發(fā)性或繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn),。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備羅氏全自動電化學(xué)發(fā)光儀Cobas8000 e801/e602使用. | ||
| 1. 用于體外定量測定人血清和血漿中骨鈣素的含量,。 | |||||
| 2. 檢驗(yàn)原理：夾心法 | |||||
| 3. 檢測時(shí)間：≤18分鐘 | |||||
| 4. 試劑有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 5. 適用樣本類型：血清、血漿 | |||||
| 6. 試劑類型：即用型試劑 7. 檢測范圍：0.5-300 ng/mL | |||||
| 骨鈣素定標(biāo)液 | 無 | 骨鈣素檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)專用定標(biāo)液,，試劑定標(biāo)后才可用于檢測. | 定標(biāo)液需適配現(xiàn)有設(shè)備羅氏全自動電化學(xué)發(fā)光儀Cobas8000 e801/e602骨鈣素檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)定標(biāo)使用,。1. 用于骨鈣素定量檢測項(xiàng)目的定標(biāo)。 | ||
| 2. 與骨鈣素檢測試劑盒配套使用,。 | |||||
| 3. 采用兩點(diǎn)法定標(biāo),。 | |||||
| 4. 有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 25-羥基維生素D檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 無 | 25-羥基維生素D檢測用于維生素D缺乏癥的輔助診斷。維生素D缺乏是繼發(fā)性甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)癥的常見病因,。25-羥基維生素D含量低還與骨密度低有關(guān),。與其他臨床資料結(jié)合,，檢測結(jié)果有助于判定骨代謝。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備羅氏全自動電化學(xué)發(fā)光儀Cobas8000 e801/e602使用,25-羥基維生素D檢測為已開展項(xiàng)目,，因產(chǎn)品規(guī)格變更,，注冊證改變需重新申請。1. 用于體外定量測定人血清和血漿中的25-羥基維生素D,。 | ||
| 2. 檢測原理：競爭法 | |||||
| 3. 檢測時(shí)間：≤27分鐘 | |||||
| 4. 試劑有效期：≥12個(gè)月 | |||||
| 5. 適用樣本類型：血清,、血漿 | |||||
| 6. 試劑類型：即用型試劑 | |||||
| 7. 檢測范圍：3.00-120 ng/mL 或 7.50-300 nmol/L。 | |||||
| 25-羥基維生素D質(zhì)控品 | 無 | 用于25-羥基維生素D檢測項(xiàng)目的質(zhì)量控制,，檢測系統(tǒng)精密度驗(yàn)證,，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因,，系統(tǒng)誤差,、隨機(jī)誤差，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量,。 | 1. 用于25-羥基維生素D檢測項(xiàng)目的質(zhì)量控制,。 | ||
| 2. 與25-羥基維生素D檢測試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 4,、濃度：至少包含2個(gè)濃度,。 | |||||
| 25-羥基維生素D定標(biāo)液 | 無 | 25-羥基維生素D專用定標(biāo)液，試劑定標(biāo)后才可用于檢測. | 定標(biāo)液需適配現(xiàn)有設(shè)備羅氏全自動電化學(xué)發(fā)光儀Cobas8000 e801/e602 25-羥基維生素D檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)定標(biāo)使用,。 | ||
| 1. 用于25-羥基維生素D定量檢測項(xiàng)目的定標(biāo),。 | |||||
| 2. 與25-羥基維生素D檢測試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 采用兩點(diǎn)法定標(biāo),。 | |||||
| 4. 有效期：≥15個(gè)月 | |||||
| 23 | EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 無 | 滿足我院對EB病毒感染的診療需求,，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體僅可作為 EB 病毒首次感染的指標(biāo)，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復(fù)雜性,，目前對EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG,，EB NA IgA，EB VCA IgG,，EB VCA IgM，EB VCA IgA,，EB EA IgM聯(lián)合檢測來區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染,，近期感染和既往感染。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備亞輝龍iFiash 3000-C化學(xué)發(fā)光測定儀使用,。 | |
| 1.用于體外定性檢測人血清或血漿中的 EB 病毒衣殼抗原(VCA)特異 IgG 抗體（EB VCA IgG）,。 | |||||
| 2.采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的兩步間接免疫測試法進(jìn)行檢測. | |||||
| 3.有效期≥12 個(gè)月。 | |||||
| 4.適用樣本類型：血清,、血漿,。 | |||||
| EB病毒衣殼抗原IgG抗體質(zhì)控品 | 無 | 用于EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測項(xiàng)目的質(zhì)量控制,，檢測系統(tǒng)精密度驗(yàn)證，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素,，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因,，系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差,，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量,。 | 1. 用于EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測項(xiàng)目的質(zhì)量控制。 | ||
| 2. 與EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測試劑盒配套使用,。 | |||||
| 3. 有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 4,、濃度：至少包含2個(gè)濃度。 | |||||
| EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 無 | 為滿足我院對EB病毒感染的診療需求,，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體（酶聯(lián)免疫法）僅可作為 EB 病毒首次感染的指標(biāo),，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復(fù)雜性，目前對EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG,，EB NA IgA,，EB VCA IgG，EB VCA IgM,，EB VCA IgA,，EB EA IgM聯(lián)合檢測來區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染，近期感染和既往感染,?；瘜W(xué)發(fā)光法可定性結(jié)果并給出濃度值，檢測速度快,，優(yōu)于現(xiàn)有單純定性結(jié)果,。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備亞輝龍iFiash 3000-C化學(xué)發(fā)光測定儀使用。 | ||
| 1.用于體外定性檢測人血清或血漿中的EB病毒衣殼抗原 IgM（EB VCA IgM）抗體,。 | |||||
| 2.采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的兩步間接免疫測試法進(jìn)行檢測. | |||||
| 3.有效期≥12 個(gè)月,。 | |||||
| 4.適用樣本類型：血清、血漿,。 | |||||
| EB病毒衣殼抗原IgM抗體質(zhì)控品 | 無 | 用于EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測項(xiàng)目的質(zhì)量控制,，檢測系統(tǒng)精密度驗(yàn)證，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素,，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因,，系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差,，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量,。 | 1. 用于EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測項(xiàng)目的質(zhì)量控制。 | ||
| 2. 與EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測試劑盒配套使用,。 | |||||
| 3. 有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 4,、濃度：至少包含2個(gè)濃度,。 | |||||
| EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 無 | 為滿足我院對EB病毒感染的診療需求，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體僅可作為 EB 病毒首次感染的指標(biāo),，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復(fù)雜性,，目前對EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA,，EB VCA IgG,，EB VCA IgM，EB VCA IgA,，EB EA IgM聯(lián)合檢測來區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染,，近期感染和既往感染。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備亞輝龍iFiash 3000-C化學(xué)發(fā)光測定儀使用,。 | ||
| 1.用于體外定性檢測人血清或血漿中的EB病毒衣殼抗原 IgA 抗體（EB VCA IgA）,。 | |||||
| 2.采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的兩步間接免疫測試法進(jìn)行檢測. | |||||
| 3.有效期≥12 個(gè)月。 | |||||
| 4.適用樣本類型：血清,、血漿,。 | |||||
| EB病毒衣殼抗原IgA抗體質(zhì)控品 | 無 | 用于EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測項(xiàng)目的質(zhì)量控制，檢測系統(tǒng)精密度驗(yàn)證,，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素,，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因，系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量,。 | 1. 用于EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測項(xiàng)目的質(zhì)量控制,。 | ||
| 2. 與EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測試劑盒配套使用,。 | |||||
| 3. 有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 4、濃度：至少包含2個(gè)濃度。 | |||||
| EB病毒核心抗原IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 無 | 為滿足我院對EB病毒感染的診療需求，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體（酶聯(lián)免疫法）僅可作為 EB 病毒首次感染的指標(biāo),，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復(fù)雜性，目前對EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG,，EB NA IgA,，EB VCA IgG，EB VCA IgM,，EB VCA IgA,，EB EA IgM聯(lián)合檢測來區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染，近期感染和既往感染,。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備亞輝龍iFiash 3000-C化學(xué)發(fā)光測定儀使用。 | ||
| 1.用于體外定量檢測人血清或血漿中的EB病毒核心抗原特異 IgG 抗體（EB NA IgG）,。 | |||||
| 2.采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的兩步間接免疫測試法進(jìn)行檢測. | |||||
| 3.有效期 ≥12 個(gè)月,。 | |||||
| 4.適用樣本類型：血清,、血漿。 | |||||
| EB病毒核心抗原IgG抗體質(zhì)控品 | 無 | 用于EB病毒核心抗原IgG抗體檢測項(xiàng)目的質(zhì)量控制,，檢測系統(tǒng)精密度驗(yàn)證,，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因,，系統(tǒng)誤差,、隨機(jī)誤差，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量,。 | 1. 用于EB病毒核心抗原IgG抗體檢測項(xiàng)目的質(zhì)量控制,。 | ||
| 2. 與EB病毒核心抗原IgG抗體檢測試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 4,、濃度：至少包含2個(gè)濃度,。 | |||||
| EB病毒早期抗原IgM檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 無 | 為滿足我院對EB病毒感染的診療需求，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體（酶聯(lián)免疫法）僅可作為 EB 病毒首次感染的指標(biāo),，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復(fù)雜性,，目前對EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA,，EB VCA IgG,，EB VCA IgM，EB VCA IgA,，EB EA IgM聯(lián)合檢測來區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染,，近期感染和既往感染。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備亞輝龍iFiash 3000-C化學(xué)發(fā)光測定儀使用,。 | ||
| 1.用于定性檢測人血清和（或）血漿中的 EB 病毒早期抗原IgM（EB EA IgM）,。 | |||||
| 2.采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的兩步間接免疫測試法進(jìn)行檢測. | |||||
| 3.有效期≥12 個(gè)月。 | |||||
| 4.適用樣本類型：血清,、血漿,。 | |||||
| EB病毒早期抗原IgM抗體非定值質(zhì)控品 | 無 | 用于EB病毒早期抗原IgM檢測項(xiàng)目的質(zhì)量控制，檢測系統(tǒng)精密度驗(yàn)證,，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素,，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因，系統(tǒng)誤差,、隨機(jī)誤差,，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量。 | 1. 用于EB病毒早期抗原IgM檢測項(xiàng)目的質(zhì)量控制,。 | ||
| 2. 與EB病毒早期抗原IgM檢測試劑盒配套使用,。 | |||||
| 3. 有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 4、濃度：至少包含2個(gè)濃度。 | |||||
| EB病毒核心抗原IgA檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 無 | 為滿足我院對EB病毒感染的診療需求,，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體（酶聯(lián)免疫法）僅可作為 EB 病毒首次感染的指標(biāo),，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復(fù)雜性，目前對EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG,，EB NA IgA,，EB VCA IgG，EB VCA IgM,，EB VCA IgA,，EB EA IgM聯(lián)合檢測來區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染，近期感染和既往感染,。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備亞輝龍iFiash 3000-C化學(xué)發(fā)光測定儀使用,。 | ||
| 1.用于定性檢測人血清和（或）血漿中的 EB 病毒核心抗原IgA（EB NA IgA）。 | |||||
| 2.采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的兩步間接免疫測試法進(jìn)行檢測. | |||||
| 3.有效期≥12 個(gè)月,。 | |||||
| 4.適用樣本類型：血清,、血漿。 | |||||
| EB病毒核心抗原IgA抗體質(zhì)控品 | 無 | 用于EB病毒核心抗原IgA檢測項(xiàng)目的質(zhì)量控制,，檢測系統(tǒng)精密度驗(yàn)證,，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因,，系統(tǒng)誤差,、隨機(jī)誤差，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量,。 | 1. 用于EB病毒核心抗原IgA檢測項(xiàng)目的質(zhì)量控制,。 | ||
| 2. 與EB病毒核心抗原IgA檢測試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 4,、濃度：至少包含2個(gè)濃度,。 | |||||
| 25 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（凝集法） | 無 | 用于體外定性檢測人血清和血漿中的梅毒螺旋體抗體及測定其抗體效價(jià)，疑似梅毒感染時(shí)可用于輔助診斷,。 | 1,、方法學(xué):明膠顆粒凝集法 | |
| 2、檢測限:符合國家靈敏度參考品要求,，效價(jià)值應(yīng)在1:80及以上,。 | |||||
| 3、參考品符合率:陰性參考品100%,，陽性參考品≥80% | |||||
| 26 | 肺炎支原體抗體檢測試劑盒（被動凝集法） | 無 | 用于體外半定量檢測人血清中的肺炎支原體抗體滴度,。抗體滴度可用于輔助診斷肺炎支原體感染及臨床抗生素治療效果監(jiān)測,。 | 1,、方法學(xué):明膠顆粒被動凝集法 | |
| 2,、參考品符合率:陰性參考品100%，陽性參考品大于100% | |||||
| 3,、最終稀釋倍數(shù):可達(dá)到1:20480 | |||||
| 27 | 伊曲康唑藥敏條（E試驗(yàn)法） | 無 | 用于曲霉菌藥敏試驗(yàn),，是臨床常用的抗真菌藥物 | 將藥敏條貼敷在接種有待測菌株的瓊脂表面上，觀察抑菌圈的形成情況,，定量檢測伊曲康唑?qū)μ囟ň甑淖畹鸵志鷿舛龋∕IC），從而判斷伊曲康唑?qū)υ摼甑拿舾行曰蚰退幮浴?/td> | |
| 28 | 伏立康唑藥敏條（E試驗(yàn)法） | 無 | 用于曲霉菌藥敏試驗(yàn),，是臨床常用的抗真菌藥物 | 將藥敏條貼敷在接種有待測菌株的瓊脂表面上,，觀察抑菌圈的形成情況，定量檢測伏立康唑?qū)μ囟ň甑淖畹鸵志鷿舛龋∕IC）,，從而判斷伏立康唑?qū)υ摼甑拿舾行曰蚰退幮浴?/td> | |
| 29 | 兩性霉素B藥敏條（E試驗(yàn)法） | 無 | 用于曲霉菌藥敏試驗(yàn),，是臨床常用的抗真菌藥物 | 將藥敏條貼敷在接種有待測菌株的瓊脂表面上，觀察抑菌圈的形成情況,，定量檢測兩性霉素 B 對特定菌株的最低抑菌濃度（MIC）,，從而判斷兩性霉素 B 對該菌株的敏感性或耐藥性。 | |
| 30 | 血細(xì)胞分析用溶血劑WNR | 無 | 用于白細(xì)胞分類 | 線性范圍:白細(xì)胞至少覆蓋(0-400)x10°/L,。適配機(jī)型為sysmex XN9000流水線,，sysmex XN1000機(jī)型。5L/桶 | |
| 血細(xì)胞分析用溶血劑WDF | 無 | 用于白細(xì)胞分類 | 線性范圍:白細(xì)胞至少覆蓋(0-400)x10°/L,。適配機(jī)型為sysmex XN9000流水線,，sysmex XN1000機(jī)型。5L/桶 | ||
| 血細(xì)胞分析用溶血劑SLS | 無 | 用于血紅蛋白分析 | 線性范圍:血紅蛋白至少覆蓋(0-260)g/L,。適配機(jī)型為sysmex XN9000流水線,，sysmex XN1000機(jī)型。5L/桶 | ||
| 血細(xì)胞分析用染色液WDF | 無 | 用于白細(xì)胞分類染色 | 線性范圍:白細(xì)胞至少覆蓋(0-400)x10°/L,。適配機(jī)型為sysmex XN9000流水線,，sysmex XN1000機(jī)型。42ml/瓶 | ||
| 血細(xì)胞分析用染色液WNR | 無 | 用于白細(xì)胞分類染色 | 線性范圍:白細(xì)胞至少覆蓋(0-400)x10°/L,。適配機(jī)型為sysmex XN9000流水線,，sysmex XN1000機(jī)型。82ml/瓶 | ||
| 血細(xì)胞分析用稀釋液DCL | 無 | 全血細(xì)胞分析用稀釋液 | 1.線性范圍:白細(xì)胞:至少覆蓋(0-400)x10°/L,，紅細(xì)胞:至少覆蓋(0-8.0)x 10°/L,，血小板:至少覆蓋 | ||
| (0-5000)x 10°/L。 | |||||
| 2.空白計(jì)數(shù)要求:白細(xì)胞≤0.1x 10°/L,，紅細(xì)胞≤0.02 x 10°/L,，血紅蛋白≤1g/L，阻抗法血小板≤3 x10°/L,。適配機(jī)型為sysmex XN9000流水線,，sysmex XN1000機(jī)型,。 | |||||
| 20L/桶 | |||||
| 31 | 超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（散射比濁法） | 無 | 此試劑耗材為特定蛋白分析儀PA-990pro專機(jī)專用耗材其目的為檢查全血中C反應(yīng)蛋白含量，協(xié)助臨床判斷感染類型,。 | 用于我科室特定蛋白分析儀PA-990pro,，為配套試劑。與XN1800血常規(guī)儀器組成流水線,，采一管血可實(shí)現(xiàn)血常規(guī)+CRP同時(shí)檢測,。 | |
| 檢測原理：散射比濁法； | |||||
| 分析靈敏度：<0.5mg/L | |||||
| 線性范圍：0.5-370mg/L | |||||
| 準(zhǔn)確性：不超過±5% | |||||
| 32 | 新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 無 | 定性檢測新型冠狀病毒 2019-nCoV 和甲型乙型流感病毒核酸 | 1,、新型冠狀病毒的最低檢測限為1102copies/mL,，甲、乙型流感病毒的最低檢測限為5102copies/mL,； | |
| 2,、試劑為預(yù)封裝試劑，可適配卡尤迪Flash10提取儀,； | |||||
| 3,、獲得國家藥品監(jiān)督管理局的三類備案憑證。 | |||||
| 35 | TCBS平板 | 無 | 用于分離臨床樣本中的副溶血弧菌,，用相應(yīng)的選擇性培養(yǎng)基可以大大提高陽性率 | TCBS平板應(yīng)能選擇性地分離培養(yǎng)腸道致病性弧菌,，特別是副溶血性弧菌。在恒溫箱（35±1℃）中培養(yǎng)24小時(shí)后,，副溶血弧菌應(yīng)呈藍(lán)綠色菌落且生長良好,。大腸埃希菌的生長應(yīng)被抑制。 | |
| 37 | 抗凝血酶測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 無 | 抗凝血酶AT是一種天然抗凝蛋白,，可用于指導(dǎo)肝素抗凝治療,，是臨床診斷易栓癥的重要指標(biāo)。 | 用于我科室凝血設(shè)備,，為配套試劑,。作為易栓癥篩查的指標(biāo)之一。 | |
| 檢測原理：發(fā)色底物法 | |||||
| 重復(fù)性：CV≤10% | |||||
| 批間差：CV≤15% | |||||
| 線性范圍：10~150% | |||||
| 蛋白C測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 無 | 蛋白C是體內(nèi)重要的抗凝蛋白,，蛋白C缺乏與靜脈血栓的反復(fù)形成相關(guān),，可由獲得性或遺傳性原因引起。蛋白C對發(fā)生易栓癥的病因查找有非常重要的意義,。 | 用于我科室凝血設(shè)備,，為配套試劑。作為易栓癥篩查的指標(biāo)之一,。 | ||
| 檢測原理：發(fā)色底物法 | |||||
| 精密度：正常質(zhì)控品CV≤3.94% | |||||
| 線性范圍：10~150% | |||||
| 蛋白S檢測試劑盒（凝固法） | 無 | 蛋白S是一種天然抗凝物質(zhì),，對于維持血液流動性和防止血栓形成具有重要作用。蛋白S缺乏癥可由獲得性或遺傳性原因引起,，與PC和AT聯(lián)合檢測可對易栓癥進(jìn)行篩查,。 | 用于我科室凝血設(shè)備,，為配套試劑。作為易栓癥篩查的指標(biāo)之一,。 | ||
| 檢測原理：凝固法 | |||||
| 檢出限：5% | |||||
| 線性范圍：10~150% | |||||
| 精密度：正常質(zhì)控品CV≤4.9% | |||||
| 38 | 流式細(xì)胞分析用溶血劑 | 無 | 用于快速裂解人類外周血中紅細(xì)胞,，維持白細(xì)胞基本形態(tài)，臨床上用于流式細(xì)胞儀檢測前樣本處理 | 將含有紅細(xì)胞的生物樣品在OptiLyse C溶血劑中孵育,，紅細(xì)胞會被裂解同時(shí)白細(xì)胞得以固定,；OptiLyse C溶血劑的用途僅限于使用貝克曼庫爾特流式細(xì)胞分析儀進(jìn)行樣品分析，只要分析中使用適當(dāng)校準(zhǔn)的熒光抗體,，該溶血劑可與稱為"免洗"染色和溶解操作兼容,。適用的機(jī)型有：FC500、Navios,、 Gallios、MoFlo,、DxFLEX,、Navios EX。 | |
| 注：須與在院的貝克曼"HLA-B27測定"和"中性粒細(xì)胞CD64指數(shù)"兩個(gè)項(xiàng)目產(chǎn)品配套使用,。 | |||||
| 39 | 人類免疫缺陷病毒P24抗原（HIV-I P24 Ag）血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2.5U/ml | 無 | 用于HIV-I P24 Ag檢測的室內(nèi)質(zhì)量控制,、試劑方法評價(jià)及量值溯源等。 | 由HIV-I P24抗原為原料,、40%小牛血清及磷酸鹽緩沖液為基質(zhì)液稀釋組成,。HIV-I P24抗原原料經(jīng)過病毒滅活處理，產(chǎn)品經(jīng)過除菌過濾后包裝,。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按照血清（漿）標(biāo)本對待進(jìn)行檢測,。 | |
| 注：目前抗體為康徹斯坦產(chǎn)品，須可配套使用,。 | |||||
| 41 | 冠脈藥物涂層球囊（優(yōu)美莫司,、集采） | C020206002 | 用于血管直徑2.0mm-2.75mm原發(fā)冠狀動脈血管病變治療。 | *1,、集采產(chǎn)品,，球囊上涂有一定量的涂層，涂層中含有優(yōu)美莫司,。 | |
| *2,、導(dǎo)管為球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，近端導(dǎo)管軸上有兩個(gè)標(biāo)記,，用以確定擴(kuò)張導(dǎo)管相對于導(dǎo)引導(dǎo)管前段的位置,。遠(yuǎn)端內(nèi)管上有兩個(gè)不透射標(biāo)記，在X光監(jiān)視下能夠辨別球囊的位置,，有助于球囊的準(zhǔn)確定位,。 | |||||
| 42 | 冠脈棘突球囊 | C020208002 | 產(chǎn)品為快速交換棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,。在介入治療手術(shù)中，棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管經(jīng)皮穿刺并沿血管走行被送至病變部位,。以螺旋方式纏繞在球囊上得棘突絲可以鎖定斑塊,，減少擴(kuò)張時(shí)球囊的滑脫。360°規(guī)則的斑塊剝離,，最終獲得更大的管腔,，為后續(xù)置入器械進(jìn)行充分預(yù)處理。 | 通常由TIP頭,、球囊,、棘突絲、Marker,、球囊內(nèi)管,、遠(yuǎn)端外管、近端外管,、金屬導(dǎo)管組成,；最小導(dǎo)入外徑0.016左右。 | |
| 43 | 冠脈乳突球囊 | C020208002 | 冠脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于冠狀動脈狹窄部分的球囊擴(kuò)張,。 | 主要由尖端,、球囊顯影點(diǎn)、球囊,、導(dǎo)管,、導(dǎo)管座加強(qiáng)件、導(dǎo)管座組成,。 | |
| * 球囊表面帶有乳突條和乳突點(diǎn),。 | |||||
| 44 | 冠脈擴(kuò)張球囊 | C020205002 | 用于冠狀動脈缺血患者冠脈狹窄部分的球囊擴(kuò)張，以改善心肌灌注 | *1,、通過外徑0.018"左右,，直徑0.7mm左右； | |
| *2,、球囊外徑0.02"左右,。 | |||||
| 45 | 錨定球囊 | C020209002 | 適用于在經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)中，通過球囊的擴(kuò)張,，固定導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)引導(dǎo)絲,，以實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管的交換。 | *1.在導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)能精準(zhǔn)捕獲導(dǎo)絲,，防止發(fā)生位移,。 | |
| *2.無導(dǎo)絲腔，可直接輸送進(jìn)導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi),，避免與導(dǎo)絲發(fā)生纏繞的情況,。 | |||||
| *3.通過外徑2F左右,，在6F導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)可錨定3.2F雙腔微導(dǎo)管、2.6F及以下微導(dǎo)管,。 | |||||
| *4.近端有標(biāo)記帶,，確保錨定球囊導(dǎo)管不會伸出導(dǎo)引導(dǎo)管。 | |||||
| *5.102cm和112cm左右兩種長度,，可配合90cm及100cm導(dǎo)引導(dǎo)管使用,。 | |||||
| 46 | 切割球囊（刻痕） | C020207002 | 在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療植入支架或者使用球囊前，對血管狹窄病變進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張?zhí)幚?，從而使支架植入或者藥物球囊擴(kuò)張等獲得更好的效果,，病人獲得更好的預(yù)后。 | *1,、表面附帶鎳鈦刻痕絲,，避免無序過度擴(kuò)張損傷內(nèi)皮和血管。 | |
| *2,、達(dá)到22atm額定爆破壓,，有效降低血管夾層和血管穿孔等并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。 | |||||
| *3,、錐形尖端0.016"進(jìn)入外徑降低對血管的損傷。 | |||||
| *4,、球囊折疊技術(shù)使鎳鈦合金刻痕絲縱向包裹在球囊折疊瓣內(nèi),。 | |||||
| 47 | 切割球囊 | C020207002 | 切割球囊系統(tǒng)適用于患有冠狀動脈血管存在粥樣硬化斑塊需要切割處理的患者。 | 1,、球囊上有3組或4組不銹鋼刀片縱向安裝在球囊上,。 | |
| 2、可處理病變長度<20mm的局限性病變,、參考血管直徑2.00mm-4.00mm的目標(biāo)血管,。 | |||||
| 3、產(chǎn)品為快速交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,。 | |||||
| 48 | 冠脈擴(kuò)張球囊（OTW） | C020205002 | 適用于對冠狀動脈的狹窄節(jié)段或搭橋狹窄部位進(jìn)行球囊導(dǎo)管擴(kuò)張,，以改善心肌灌注。還適用于球囊擴(kuò)張支架(裸金屬和藥物洗脫)的遞送后擴(kuò)張,。 | 通常由頭端,、球囊、遠(yuǎn)端管,、導(dǎo)管內(nèi)部、應(yīng)力釋放,、近端管組成,。遠(yuǎn)端涂覆親水,、疏水涂層，球囊內(nèi)部帶有不透射線標(biāo)記,。同軸系統(tǒng),，可以實(shí)現(xiàn)更快速交換器械，有效減少手術(shù)時(shí)間,，增加手術(shù)安全性,。 | |
| 49 | 主動脈瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | C020317004 | 用于經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)中的主動脈瓣的預(yù)擴(kuò)張和后擴(kuò)張 | 1、規(guī)格型號齊全,。 | |
| 2,、通常由球囊、顯影環(huán),、尖端、內(nèi)管,、外管,、應(yīng)力釋放管和導(dǎo)管座組成。 | |||||
| 3,、有較好的推送性,，可快速到達(dá)病變位置。 | |||||
| 50 | 經(jīng)皮瓣膜擴(kuò)張導(dǎo)管 | C020316004 | 用于肺動脈瓣的經(jīng)皮腔內(nèi)瓣膜成形術(shù),，包括單純性肺動脈瓣狹窄,、合并不需手術(shù)治療的先天性心臟病的肺動脈瓣狹窄,。 | 1,、規(guī)格型號齊全,。 | |
| 2,、通常由尖端、顯影環(huán),、球囊,、內(nèi)管、外管,、應(yīng)力釋放管,、導(dǎo)管座和延長管組成。 | |||||
| 3、非順應(yīng)性球囊,，低壓力即可實(shí)現(xiàn)有效擴(kuò)張，更加安全,。 | |||||
| 4,、鉑銥合金顯影，定位更準(zhǔn)確,。 | |||||
| 54 | 漂浮導(dǎo)管 | C020319004 | 漂浮導(dǎo)管監(jiān)測為肺動脈高壓診斷標(biāo)準(zhǔn),。 | 1、適用于肺動脈高壓的診斷,、心排量的測量,。 | |
| 2、規(guī)格為7Fr,，導(dǎo)管長度為110cm左右,。 | |||||
| 3、管體上每間隔10cm均有刻度標(biāo)識,，產(chǎn)品套裝含安全氣囊閥設(shè)計(jì),。 | |||||
| 55 | 冠脈輔助支撐導(dǎo)管 | C020219004 | 與導(dǎo)引導(dǎo)管結(jié)合使用，可進(jìn)入冠狀脈管系統(tǒng)的不連續(xù)區(qū)域,，并可輔助放置介入器械,。 | 1.通常由Tip頭、Marker環(huán),、交換導(dǎo)管,、連接段、推送桿,、手柄組成,，產(chǎn)品管體涂覆有親水涂層,。2.可與6F,、7F和8F型導(dǎo)引導(dǎo)管匹配使用。 | |
| 56 | 親水涂層造影導(dǎo)管（冠脈,、神經(jīng)介入） | C020701004 | 用于向血管內(nèi)注射或輸入對照介質(zhì)和/或液體 | *1.造影導(dǎo)管管身涂覆親水涂層,。 | |
| 2.管身整體顯影。 | |||||
| *3.規(guī)格型號5F/6F,、40-150cm,、24系列56款頭端彎型，適用各部位血管,。且有110-150cm規(guī)格用于橈動脈入路,。 | |||||
| 57 | 冠脈血管內(nèi)光學(xué)成像導(dǎo)管 | C020216004 | 用于冠狀動脈的成像，適合可能進(jìn)行腔內(nèi)介入治療的病人,。 | 1,、與0CT成像系統(tǒng)（雅培,，C7 XR)配合使用。 | |
| 2,、擁有獨(dú)立光鏡腔,，避免導(dǎo)絲進(jìn)入光鏡核心腔損傷光鏡腔。 | |||||
| 59 | 導(dǎo)引鞘 | C020627015 | 用于輔助輸送診斷/治療器械進(jìn)入心腔內(nèi)或建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路,。 | 1,、主要由導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器組成。 | |
| 2,、導(dǎo)管鞘：通常由鞘管管體和鞘管座（帶止血閥）以及側(cè)枝管連接一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)三通閥構(gòu)成,。 | |||||
| 3、擴(kuò)張器：通常由擴(kuò)張器管體和擴(kuò)張器底座構(gòu)成,。 | |||||
| 60 | 結(jié)構(gòu)心臟病專用導(dǎo)絲 | C020303003 | 用于心腔內(nèi)引導(dǎo)介入器械插入血管并定位,，或建立血管內(nèi)通路的介入手術(shù)。 | 1,、具有小,、中、大三種預(yù)塑型彎型,，適配不同心室解剖結(jié)構(gòu),，具有更高安全性，使用更加方便,。 | |
| 2,、有較強(qiáng)支撐力，可保證術(shù)中各類器械的輸送,。 | |||||
| 61 | 冠脈血栓抽吸導(dǎo)管 | C020212004 | 用于從冠狀動脈和外周動脈血管中抽吸移除血栓,。 | 1.通常由血栓抽吸導(dǎo)管、預(yù)置鋼絲組件,、延長導(dǎo)管組件,、血栓抽吸器和血管過濾器組成，其中導(dǎo)管管體由導(dǎo)絲交換腔,、抽吸腔,、去應(yīng)力管、導(dǎo)管座組成,。遠(yuǎn)端有不透射線的定位標(biāo)記,，抽吸腔有體外移印標(biāo)記；2,、血栓抽吸導(dǎo)管有效長度要達(dá)到140CM,。3、血栓抽吸導(dǎo)管型號不能少于兩種型號。4,、抽吸器≥40ml,確保抽吸較果,，減少操作次數(shù)。 | |
| 62 | 心內(nèi)超聲導(dǎo)管（三維,、集采） | C020110004 | 該產(chǎn)品用于心腔內(nèi)超聲成像,，可觀察心臟內(nèi)部及大血管管腔內(nèi)的解剖和生理結(jié)構(gòu)。 | 1,、集采產(chǎn)品,，超聲探頭90cm長度，10F管身經(jīng)11F短鞘進(jìn)入右心系統(tǒng),。 | |
| 2,、使用超聲穿房間隔，可直視穿刺,，減少穿刺并發(fā)癥及射線量,。 | |||||
| 3、作為三維超聲導(dǎo)管,，其處于右房時(shí)可真實(shí)構(gòu)建左房及毗鄰解剖結(jié)構(gòu),，指導(dǎo)消融路徑及位置構(gòu)建房體及左右肺靜脈定口，實(shí)時(shí)監(jiān)測心包血栓,。 | |||||
| 63 | 電生理導(dǎo)管鞘（可調(diào)彎,、集采） | C020102015 | 該產(chǎn)品用于引導(dǎo)各種心內(nèi)導(dǎo)管進(jìn)入心臟，包括經(jīng)房間隔將心內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)入左側(cè)心臟,。 | 集采產(chǎn)品,。通常由可控彎導(dǎo)管鞘，擴(kuò)張器和導(dǎo)絲組成,?？煽貜潓?dǎo)管鞘一般包括手柄，旋轉(zhuǎn)鈕,，止血閥,，側(cè)支和鞘管，頭端具有兩個(gè)對稱分布的側(cè)孔,。擴(kuò)張器由擴(kuò)張管和連接座組成,。導(dǎo)絲由芯絲,，繞絲和涂層組成,。 | |
| 64 | 房間隔穿刺鞘組（可調(diào)彎、可視,、集采） | C020101052 | 配合消融導(dǎo)管使用,，增強(qiáng)貼靠的穩(wěn)定性，降低術(shù)者操作難度，確保手術(shù)安全高效的進(jìn)行,。 | *1,、集采產(chǎn)品，8.5F內(nèi)徑,，11.5F外徑,，鞘管長度71cm左右； | |
| *2,、雙向可調(diào)彎精準(zhǔn)操控,，適應(yīng)不同解剖部位，三維下可視,，主要操作鞘管而不是消融導(dǎo)管,。 | |||||
| 65 | 電生理導(dǎo)管（集采） | C020108004 | 適用于成人心臟電生理介入檢查術(shù)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,。 | 集采產(chǎn)品,。通常由電生理導(dǎo)管和連接電纜組成，電生理導(dǎo)管由導(dǎo)管連接座,、張力釋放套管,、導(dǎo)管管體和電極組成。 | |
| 66 | 電定位診斷導(dǎo)管（可控彎,、集采） | C020108004 | 適用于成人心臟電生理介入檢查術(shù)和射頻消融術(shù),。 | 集采產(chǎn)品。通常包括可控彎電生理消融導(dǎo)管和導(dǎo)管連接電纜兩部分,?？煽貜濍娚硐趯?dǎo)管一般由導(dǎo)管連接座，手柄,，彎曲控制鈕,，張力釋放管和導(dǎo)管管身部分組成。 | |
| 67 | 冠脈導(dǎo)管（可調(diào)彎） | C020220004 | 可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)管適用于冠脈血管系統(tǒng),，可用于通過球囊導(dǎo)管,、支架、導(dǎo)絲和微導(dǎo)管等其他器械,。 | *1.可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)管頭端為雙向270o可控調(diào)彎,，可適應(yīng)各種冠脈開口解剖結(jié)構(gòu)，方便導(dǎo)管掛口操作,。 | |
| 2.可確保導(dǎo)管持久的彎型保持能力和穩(wěn)定的后座支撐力,。 | |||||
| 3.漸細(xì)柔軟無創(chuàng)頭端，方便導(dǎo)管安全深插,。 | |||||
| *4.手柄處有調(diào)彎標(biāo)識,。 | |||||
| 5.4F-8F左右,，95cm-140cm左右有效長度。 | |||||
| 68 | 冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲（集采） | C020221003 | 適用于引導(dǎo)導(dǎo)管插入血管并定位 | *1.集采產(chǎn)品,，有0.3g,、0.6g頭端硬度，能夠有效提升冠脈介入治療的安全性和增加手術(shù)的成功率,。 | |
| *2.導(dǎo)絲外徑0.014''左右,，長度190cm左右。 | |||||
| *3.有直型頭端,、預(yù)塑形頭端,。 | |||||
| 70 | 血管鞘 | C020710015 | 用于輔助輸送診斷/治療器械進(jìn)入心腔內(nèi)或建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路。 | *1.血管鞘組為薄壁設(shè)計(jì),，為目前市面導(dǎo)管鞘壁厚的1/2,，與小1F規(guī)格普通鞘外徑相近。 | |
| *2.7F規(guī)格可滿足橈動脈穿刺,。 | |||||
| 3.鞘管表面涂覆親水涂層,。 | |||||
| 4.鞘管遠(yuǎn)端及擴(kuò)張器錐度設(shè)計(jì)并涂覆親水涂層。 | |||||
| 5.有多種配置,，親水涂層導(dǎo)絲配套管針,、鋼導(dǎo)絲配套管針和鋼導(dǎo)絲配單壁針。 | |||||
| 6.型號4F-7F橈鞘,，4F-14F股鞘,，包含6.5F規(guī)格。 | |||||
| 72 | Y接頭 | C020718054 | 用于連接導(dǎo)引導(dǎo)管等,，減輕血液滲漏,，輔助公用的導(dǎo)管操作，從測管進(jìn)行造影劑,、藥液或生理鹽水的注入,、壓力檢測等。 | 通常由插入器,、扭矩裝置,、Y型連接器和延長管構(gòu)成。 | |
| *1,、插入器由聚碳酸酯針基和不銹鋼針管組成,； | |||||
| *2、扭矩裝置由夾頭,、把手和聚碳酸酯的前端組成,； | |||||
| *3、Y型連接器由聚碳酸酯的開口罩帽,、螺絲帽,、主支管、側(cè)管,、旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)接端子和O環(huán)圈,、硅橡膠止血閥和固定閥，以及聚甲醛C型制動器和C型墊圈組成,； | |||||
| *4,、延遲管由聚氨酯彈性體的管子、聚碳酸酯材質(zhì)的陽極和陰極魯爾鎖定轉(zhuǎn)接端子構(gòu)成,。 | |||||
| 74 | 抓捕器（血管介入） | C020714074 | 用于經(jīng)導(dǎo)管捕捉和取出血管內(nèi)介入器械失效后脫落的異物,，如支架、斷裂的導(dǎo)管和導(dǎo)絲等,。 | *1.通常包括圈套器,、扭轉(zhuǎn)器和導(dǎo)管。圈套器由圈套環(huán)和芯軸組成,。 | |
| *2.圈套環(huán)直徑滿足2mm-35mm范圍,，圈套器長度滿足65cm-200cm范圍。 | |||||
| 75 | 心肌活檢鉗 | C050501217 | 產(chǎn)品經(jīng)皮膚導(dǎo)入,，通過股骨靜脈（長度105cm)或者是頸靜脈（長度56cm）途徑進(jìn)入心臟,，采集心內(nèi)膜心肌的組織樣品，供病理分析使用,。 | 通常由咬切器,、鉗體線圈、外套,、手柄組成,。50cm左右心內(nèi)膜心肌活檢鉗可通過頸靜脈途徑進(jìn)行右心室活檢；105cm左右心內(nèi)膜心肌活檢鉗可通過股靜脈途徑進(jìn)行左右心室活檢,?；顧z鉗的鉗頭兩片張開角度不小于90°，鉗體線圈和咬切器能被射線探測到,。 | |
| 76 | 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)（主動脈瓣,、輸送器、壓握裝載系統(tǒng)） | C020308056 | 用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)評估認(rèn)為患需要接受主動脈瓣置換但不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的重度主動脈瓣鈣化性狹窄患者,。 | 1,、經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)由主動脈瓣、配套的輸送器及安裝使用的壓握裝載系統(tǒng)組成,。 | |
| 2,、主動脈瓣通常由自擴(kuò)張鎳鈦合金支架、裙布,、瓣葉及縫合線組成,。 | |||||
| 3,、通常為牛心包材質(zhì)，具有較長使用壽命,。 | |||||
| 4,、內(nèi)外雙層裙邊，可減少術(shù)后瓣周漏,。 | |||||
| C020318055 | 輸送器通常具有內(nèi)聯(lián)鞘版本和非內(nèi)聯(lián)鞘版本,，可滿足更多病人的入路條件。 | ||||
| C020319000 | 壓握裝載系統(tǒng)為主動脈瓣系統(tǒng)的組成部分,。 | ||||
| 77 | 封堵器輸送系統(tǒng)（可降解） | C020302055 | 適用于輔助輸送可降解封堵器進(jìn)入心腔內(nèi),，建立血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路。 | 1,、推送鋼纜采用內(nèi)螺紋環(huán)抱式旋擰設(shè)計(jì),，牢固連接封堵器。 | |
| 2,、鞘管內(nèi)部雙層止血閥設(shè)計(jì),，止血性能提高。管身增加金屬顯影網(wǎng),，輸送過程可視化,，頭端顯影鉑環(huán)，利于術(shù)中定位,，提高手術(shù)安全性,。 | |||||
| 3.通常由外套管、擴(kuò)張管,、裝載器,、推送器組成。 | |||||
| 78 | 封堵器輸送系統(tǒng) | C020302055 | 用于輸送各種類型的封堵器至病變部進(jìn)行釋放,，主要應(yīng)用于房間隔缺損,，室間隔缺損和動脈導(dǎo)管未閉的封堵治療。 | 1,、一體式設(shè)計(jì),，操作便捷，止血性能提高,，且三層復(fù)合管身,，提升管身抗折性，適合更迂曲的血管路徑,； | |
| 2,、通常由外套管、擴(kuò)張管,、裝載器,、推送器組成,。 | |||||
| 79 | 封堵器材 | C020301038 | 用于發(fā)生過因不明原因腦卒中的卵圓孔未閉患者，經(jīng)全面評估排除其他機(jī)制導(dǎo)致的卒中,，認(rèn)為PFO與缺血性卒中可能存在因果關(guān)系并且PFO具有高危解剖特征（房間隔瘤或大量右向左分流）,，經(jīng)神經(jīng)內(nèi)科、心臟內(nèi)科醫(yī)師共同決策后行卵圓孔封堵,。 | 1,、降解設(shè)計(jì)保證在生物材料逐漸降解吸收的同時(shí),，通過刺激并介導(dǎo)新生組織包裹封堵器,，實(shí)現(xiàn)了阻流封堵，誘導(dǎo)組織對缺損的填補(bǔ)重建,。 | |
| 2,、通常包括封堵器支架（含成型環(huán)）、阻流膜,、縫合線和成型線,、拉線器，封堵器上帶有顯影標(biāo)記,。 | |||||
| 80 | 房間隔缺損封堵器 | C020301038 | 用于先天性心臟病繼發(fā)孔型房缺的治療,。 | 1、單鉚設(shè)計(jì),，減少金屬植入量,，釋放后盤面更加平整，減少對血液流動的影響,，易于內(nèi)皮化,； | |
| 2.通常由鎳鈦合金支架、不銹鋼套和聚酯纖維膜組成,。 | |||||
| 81 | 微導(dǎo)絲（神經(jīng)介入） | C020512003 | 用于選擇性導(dǎo)引和定位導(dǎo)管以及外周和神經(jīng)血管內(nèi)其他介入器械. | 通常由導(dǎo)絲,、扭控器和導(dǎo)引器組成。導(dǎo)絲由芯絲,、鉑金線圈,、鎳鈦合金管組成，導(dǎo)絲近端表面被聚四氟乙烯包覆,，遠(yuǎn)端表面涂有親水涂層,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。 | |
| 82 | 血管內(nèi)造影導(dǎo)管 | C020701004 | 用于血管造影術(shù),，將射線無法透過的介質(zhì)和治療劑輸送到血管系統(tǒng)中選定的位置處，也可以用與導(dǎo)引導(dǎo)絲或?qū)Ч苓M(jìn)入目標(biāo)位置,。 | 通常由導(dǎo)管,、導(dǎo)管座和保護(hù)套管(僅限雙編織層導(dǎo)管)組成,，表面涂覆涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 | |
| 83 | 非血管介入引流管 | C010603035等 | 用于肝囊腫引流使用 | 1、直徑5F,配有導(dǎo)絲,；2,、頭端豬尾，長度20-40厘米,；3,、可以醫(yī)保收費(fèi)。 | |
| 84 | 射頻切割凝閉刀頭 | C140501005 | 關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中用于關(guān)節(jié)腔內(nèi)的軟組織的消融,、切除和凝固以及血管的止血,，能夠?qū)πg(shù)中的軟組織進(jìn)行高效處理，從而縮短手術(shù)時(shí)間,。建立手術(shù)所需要的軟組織通道和操作空間,。 | 通常由工作電極、電極桿,、手柄和引流管組成,，工作角度45度左右，便于手術(shù)操作,，產(chǎn)品帶有絕緣保護(hù),，可配合負(fù)壓吸引使用。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 | |
| 85 | 一次性使用刨削刀頭 | C034805115、C034803113等 | 關(guān)節(jié)鏡手術(shù)用的動力系統(tǒng)手柄配合使用,，關(guān)節(jié)鏡手術(shù)下對骨或軟組織進(jìn)行切除,，磨削，能夠?qū)πg(shù)中的骨或軟組織進(jìn)行高效處理,。 | 通常由內(nèi)管和外管組成,，內(nèi)管和外管一般由刀柄，刀桿,，刀頭三部分組成,。可配合負(fù)壓吸引,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。 | |
| 86 | 聚醚醚酮錨釘（集采） | C030101076等 | 用于足、踝,、膝,、手、腕,、肘,、骨盆，肩和髖將軟組織縫合固定到骨骼上;關(guān)節(jié)囊修復(fù),，髖臼盂唇修復(fù),。 | 通常由錨釘、縫線,、插入器桿及手柄組成,。錨釘采用聚醚醚酮材料制造。環(huán)氧乙烷滅菌,。必須為集采產(chǎn)品,。 | |
| 87 | 椎體成形工具（集采） | C033111101等 | 為骨骼及椎體內(nèi)注入各種不同的骨填充物之手術(shù)工具,。 | 通常由穿刺針,、骨鉆、工作套筒,、骨水泥推注器,、松質(zhì)骨擴(kuò)張囊袋等組件組成。使用它于術(shù)中建立工作通道,，填充骨水泥等填充物,。滅菌包裝。必須為集采產(chǎn)品,。 | |
| 88 | 骨水泥（關(guān)節(jié)用,、集采） | C034705111 | 用于膝關(guān)節(jié)置換、骨質(zhì)疏松患者的髖關(guān)節(jié)置換或其他關(guān)節(jié)置換術(shù)時(shí)對骨中的假體起固定作用,。也適用于骨腫瘤患者腫瘤清除后填充骨水泥,，骨感染骨缺損患者的局部填充及治療等手術(shù)患者。 | 通常由粉劑與液劑兩部分組成,。粉體可包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物,，二氧化鋯，過氧化苯甲酰,，硫酸慶大霉素及少量葉綠素銅(E141),。液劑可包括:甲基丙烯酸甲酯、N,N二甲基-對甲苯胺,、對苯二酚及少量葉綠素銅(E141),。必須為集采產(chǎn)品。 | |
| 89 | 骨科創(chuàng)傷類（集采） | C03111108等 | 用于四肢各種骨折，治療開放性骨折及閉合性骨折,，關(guān)節(jié)周圍粉碎性骨折,，骨畸形，骨缺損,，骨感染,，截骨固定的鋼板，螺釘,，髓內(nèi)針,，外固定支架。 | 精準(zhǔn)解剖設(shè)計(jì),，符合人體骨骼形態(tài),，減少術(shù)中折彎，結(jié)合孔設(shè)計(jì),，加壓,、鎖定功能全面，接骨板強(qiáng)度高,，鈦合金材質(zhì),，產(chǎn)品全面，產(chǎn)品配套器械齊全,。髓內(nèi)針規(guī)格全面,，符合亞洲人骨骼型號，鈦合金材質(zhì),，產(chǎn)品配套器械齊全,。外固定架構(gòu)型組裝靈活多變滿足臨床多種需要，通過模塊化的組件可以組裝多種構(gòu)型用于固定各類骨折,，碳纖維及鋁制元件,，術(shù)后骨折部位X線顯示清晰，產(chǎn)品全面,，產(chǎn)品配套器械齊全,，可保證臨床手術(shù)需求。必須為集采產(chǎn)品,。 | |
| 90 | 軟組織修補(bǔ)片 | C120401118 | 該產(chǎn)品適用于骨科非承力軟硬組織的缺損修復(fù)再生,。 | 產(chǎn)品原料可為源于牛腱的Ⅰ型膠原蛋白，產(chǎn)品為經(jīng)醛類交聯(lián)加工制成的白色或類白色片狀多孔性的薄膜,，產(chǎn)品一次性使用,，經(jīng)伽馬射線輻照滅菌。 | |
| 91 | 外固定系統(tǒng)（骨科） | C031402087等 | 用于治療四肢骨及骨盆骨折,，頸椎等骨折,，畸形愈合，先天畸形，關(guān)節(jié)功能恢復(fù),，融合等,。 | 產(chǎn)品在急診室或手術(shù)室操作均可，也可配合內(nèi)固定使用,。產(chǎn)品一般由不銹鋼,，鋁合金，碳纖維,，鈦合金等材質(zhì)組成,，可組成環(huán)狀，三平面,，二平面及單平面的構(gòu)型,。拆裝方便，產(chǎn)品齊全,，可保證臨床手術(shù)需求,。 | |
| 92 | 射頻切割凝閉刀頭 | C140501005 | 在UBE手術(shù)中用于椎管外的術(shù)腔內(nèi)切割、消融,、止血,。 | 用于UBE手術(shù)。通常前端球部陶瓷頭絕緣設(shè)計(jì),，工作角度90度左右,；頭部70°左右傾斜設(shè)計(jì),，便于手術(shù)操作,；頭部工作部位背面具有絕緣保護(hù)，減少非預(yù)期損傷,；加厚硬態(tài)刀桿具有良好的剛性強(qiáng)度,；具有吸引功能。 | |
| 射頻消融電極 | C010506021 | 在UBE手術(shù)中在椎管內(nèi)能夠精準(zhǔn)的處理神經(jīng)根周圍的出血和對下方椎間盤進(jìn)行處理,，避免在鏡下操作的時(shí)候損傷神經(jīng)根及硬膜囊,。 | 用于UBE手術(shù)?？梢愿鶕?jù)需要選擇長度,；通常對稱半球狀電極，前端可伸縮,，行程13mm左右,，可通過手柄進(jìn)行控制；工作功率專為UBE設(shè)計(jì)和研發(fā),，使刀頭工作時(shí)對神經(jīng)刺激小,，可完美進(jìn)行手術(shù)；在鏡下進(jìn)行UBE手術(shù)時(shí)刀頭工作部分都在視野范圍內(nèi)，無盲區(qū),，盲區(qū)全部為絕緣材質(zhì),。 | ||
| 93 | 泌尿介入激光光纖 | C010313016 | 與醫(yī)用激光系統(tǒng)配合使用，傳輸激光能量,。用于結(jié)石,，良性前列腺增生，膀胱腫瘤等疾病的診療,。 | 通常由連接頭,、光纖傳輸體，手柄和光纖治療頭組成,。一次性使用,產(chǎn)品應(yīng)無菌,。 | 限價(jià)不高于6680元 |
| 1、光纖一般直徑為105mm-800mm,，長度2m-3m,，普通光纖，水冷光纖等多種型號可選,，可充分滿足各種手術(shù)使用,。 | |||||
| 2、光纖可兼容SMA905標(biāo)準(zhǔn)接口,。 | |||||
| 3,、光纖可兼容院內(nèi)合肥大族鈥激光。 | |||||
| 94 | 泌尿介入球囊 | C010303002 | 主要用于輸尿管狹窄擴(kuò)張：可將球囊導(dǎo)管置入狹窄部位,，通過向球囊內(nèi)注入液體使其膨脹,，對狹窄段的輸尿管進(jìn)行擴(kuò)張，恢復(fù)輸尿管的正常管徑,，改善尿液引流,。 | 通常由外管、內(nèi)管,、球囊,、顯影環(huán)、塑配件,、連接件組成,。1、一般外管外徑3Fr-7Fr,球囊直徑3mm-10mm,球囊有效長度40mm-150mm多種規(guī)格可選,。2,、無菌包裝，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,。一次性使用,。 | 限價(jià)不高于6800元 |
| 95 | 輸尿管支架套裝（支架+導(dǎo)絲） | C010301001 | 在輸尿管相關(guān)的手術(shù)或治療過程中發(fā)揮引導(dǎo)和支撐作用,。維持輸尿管的通暢性，有助于尿液的正常排出,，緩解因輸尿管梗阻或狹窄等問題引起的腎積水等癥狀,，促進(jìn)疾病的治療和恢復(fù)。 | 通常由導(dǎo)管,、塑配件,、導(dǎo)絲和導(dǎo)絲保護(hù)套、導(dǎo)管夾等組成,。1,、一般支架外徑1.0mm(3Fr)——4.6mm(14Fr)多種規(guī)格可選。2,、可采用聚氨酯顯影(TPU)材料制成,，導(dǎo)管有涂層工藝，親水涂層材料為聚乙烯吡咯烷酮,；3,、以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,。一次性使用,。 | 限價(jià)不高于1940元 |
| 96 | 泌尿介入鞘 | C010311015 | 用于泌尿外科手術(shù)中，建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道,?？善鸬揭鳎瑴p少創(chuàng)傷,，便于操作等作用,。 | 通常由導(dǎo)管和擴(kuò)張器組成。擴(kuò)張器由擴(kuò)張器導(dǎo)管,、擴(kuò)張器接頭組成,。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無菌,。 | 限價(jià)不高于3100元 |
| 1、導(dǎo)管一般內(nèi)徑9.5Fr-16Fr,，長度130mm-550mm,，可滿足不同患者使用。 | |||||
| 2,、可醫(yī)保報(bào)銷,。 | |||||
| 3、非專機(jī)專用,。 | |||||
| 97 | 泌尿取石網(wǎng)籃 | C010308019 | 對于存在于輸尿管,、腎盂,、腎盞等部位的結(jié)石，可通過泌尿內(nèi)窺鏡將取石網(wǎng)籃送達(dá)結(jié)石部位,，張開網(wǎng)籃將結(jié)石套住,、捕獲，將結(jié)石從體內(nèi)取出,。 | 通常由網(wǎng)籃,、鞘管、牽引繩,、推拉手等組成,。1、外徑1.7Fr——14Fr多種規(guī)格可選,。2,、根據(jù)網(wǎng)籃絲組成根數(shù)的不同分為三絲型和四絲型。3,、該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 一次性使用,。 | 限價(jià)不高于3800元 |
| 98 | 泌尿異物鉗 | C010310008 | 內(nèi)窺鏡用異物鉗可以有效地取出泌尿系統(tǒng)內(nèi)的異物,，如結(jié)石、異物等,，恢復(fù)正常的泌尿功能,。 | 1、鉗頭形狀為長V字鱷口型,。2,、一般長度為≥650mm，可配合輸尿管鏡,、和膀胱內(nèi)窺鏡使用,。3、鉗頭閉合尺寸有1.0mm,，1.5mm,，1.8mm等型號，可滿足標(biāo)準(zhǔn)輸尿管硬鏡,兒童輸尿管硬鏡,膀胱內(nèi)窺鏡使用,，可取出異物,，結(jié)石等。4,、一次性使用（無菌包裝）,，無需醫(yī)院消毒滅菌。 | |
| 99 | 吊帶（泌尿介入） | C010327042 | 尿失禁懸吊帶放置于女性尿道中段,，以治療因尿道過度活動和/或固有括約肌功能障礙引起的壓力性尿失禁,。 | 1,、通常由吊帶與一次性經(jīng)閉孔穿刺器械組成，其中吊帶由網(wǎng)片與連接端組成,，器械由304不銹鋼主體與手柄組成,。2、吊帶長度≥400mm,，吊帶寬度≥11mm,，編織成形吊帶（L型）。3,、可用于女性尿道中段,，以治療因尿道過度活動和/或固有括約肌功能障礙引起的壓力性尿失禁。 | |
| 100 | 一次性使用電子膀胱內(nèi)窺鏡導(dǎo)管 | C010318004 | 用于檢查膀胱內(nèi)部的病變情況,，如炎癥,、腫瘤、結(jié)石,、息肉,、憩室等，對于膀胱癌,、膀胱炎等疾病的早期診斷具有重要意義,。在進(jìn)行膀胱內(nèi)的活檢、異物取出,、時(shí),，引導(dǎo)手術(shù)器械到達(dá)目標(biāo)位置。 | 1,、通常工作長度230mm-260mm之間,，鏡體純直設(shè)計(jì)；2,、一般由手柄和插入部組成,；3、以無菌狀態(tài)提供,，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,。一次性使用。 | |
| 101 | 一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管 | C010318004 | 用于輸尿管鏡下進(jìn)行碎石取石操作及經(jīng)尿道觀察腎盂內(nèi)的病變情況,。還可進(jìn)行輸尿管或腎盂內(nèi)病變組織的活檢,，以明確病變的性質(zhì)和類型 | 通常由插入、操作部,、電纜線組成。1,、具有旋轉(zhuǎn)錐型套設(shè)計(jì),，可與我院現(xiàn)有電子內(nèi)窺鏡圖像處理器（型號RCV-M1000）兼容,。2、以無菌狀態(tài)提供,，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。 | |
| 104 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（腦科手術(shù)用） | C141504004 | 適用于各種顱內(nèi)血腫（基底節(jié),、腦葉,、丘腦、腦干,、腦室）,，各種顱內(nèi)腫瘤（腦內(nèi)蛛網(wǎng)膜囊腫，腦室周邊腫瘤,，腦實(shí)質(zhì)腫瘤,，顱底腫瘤）、腦積水,、三叉神經(jīng)痛手術(shù)的輔助牽開,。 | 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，為一次性使用產(chǎn)品,。具有良好的順應(yīng)性,，能適應(yīng)不同的麥?zhǔn)夏摇Ｇ蚰翌^端具有金屬標(biāo)識,，用于顯示球囊位置,。球囊導(dǎo)管有3個(gè)標(biāo)記點(diǎn)，用于識別球囊進(jìn)入人體的深度,。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：柔性牽開球囊,、預(yù)定位牽開球囊和管狀腦壓板組成。 | |
| 105 | 可吸收再生氧化纖維素 | C150103212 | 適用于顱腦手術(shù)中,，用于控制毛細(xì)血管,、靜脈、小動脈的滲血,。 | 產(chǎn)品由木漿提取的纖維素,，經(jīng)物理再生形成均勻質(zhì)地的可吸收再生氧化纖維素；無紡制備而成,?？煞謱樱刹眉?，可塑形,，可貼附。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,，一次性使用,。 | |
| 115 | 一次性有創(chuàng)壓力傳感器 | 無 | 用于監(jiān)測動脈壓力 | 1.耗材環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。 | |
| 2.耗材具備血液采集功能,。 | |||||
| 3.測壓零點(diǎn)漂移誤差≤±1mmHg,。 | |||||
| 4.持續(xù)灌注流速3±1ml/h。 | |||||
| 5.耗材通過CE認(rèn)證或CMD認(rèn)證,。 | |||||
| 116 | 心排量及壓力監(jiān)測傳感器 | C141611004 | 用于監(jiān)測心排量及血管內(nèi)壓力 | 1,、耗材環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。 | |
| 2,、耗材的一次性滅菌電纜線接頭可以與麻醉機(jī)FloTrac模塊連接（邁瑞EX-65 Pro）。用于監(jiān)測心排量及血管內(nèi)壓力,。 | |||||
| 117 | 支氣管插管（可視,、雙腔） | C142504209 | 用于監(jiān)測支氣管插管在患者體內(nèi)深度，位置,，及分泌物情況 | *1,、耗材包含攝像頭，環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 | |
| 2、耗材具備多功能接頭,，可連接麻醉機(jī)呼吸回路,，方便肺隔離通氣管理。 | |||||
| 3,、耗材一次性攝像頭前端自帶防霧疏水涂層,。 | |||||
| 4、耗材具備獨(dú)立的攝像頭清洗通道,。 | |||||
| 5,、整機(jī)具備拍照、錄像,、報(bào)警功能,。 | |||||
| 118 | 射頻消融電極（針） | C010506021 | 產(chǎn)品用于肝臟、甲狀腺,、乳腺腫瘤的射頻消融治療,。 | 產(chǎn)品可配合美國ANGIODYNAMICS公司生產(chǎn)的RITA1500X射頻消融系統(tǒng)使用?？稍诔曇龑?dǎo)下使用,，包含注水型消融針、內(nèi)冷型消融針。消融針直徑：16G,、17G,、18G,；長度規(guī)格 100mm,、150mm、180mm,、200mm,、250mm。淺表專用針型裸露段5mm,、7mm,、10mm；注水型消融針裸露端5mm-40mm,；內(nèi)冷型消融針裸露端10mm,、20mm、30mm,。 | |
| 119 | 體腔熱灌注管路 | C010512010 | 產(chǎn)品與體腔熱灌注治療系統(tǒng)(保瑞B(yǎng)R-TRG-III)配合使用,，用于熱灌注治療時(shí)治療液體的體外加熱、循環(huán),。 | 產(chǎn)品與體腔熱灌注治療系統(tǒng)(保瑞B(yǎng)R-TRG-III)配合使用,產(chǎn)品可由一次性使用體腔熱灌注治療管路（熱交換器,、泵管、儲液袋,、過濾器（網(wǎng)）,、測溫口、配管,、連接接頭,、管夾）、一次性使用引流管構(gòu)成,。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,，限一次性使用。 | |
| 120 | 皮膚縫合器 | C140806187 | 用于手術(shù)切口無創(chuàng)閉合減張 | 以無創(chuàng)方式對切口進(jìn)行閉合減張,，張力松緊度可雙向調(diào)節(jié),，可用于高張力傷口、不規(guī)則傷口持續(xù)3周以上,。通常由防粘襯里,、粘貼層、鎖定組件,、帶條組件和保護(hù)膜等組成,。經(jīng)電子束輻照滅菌。 | |
| 121 | 牙體材料（氫氧化鈣蓋髓劑） | C070502143 | ·間接蓋髓 | 光固化操作,時(shí)間容易掌握；單組份材料,，直接應(yīng)用,，無需混合；能有效保護(hù)牙髓,；抗酸蝕,，運(yùn)用全酸蝕技術(shù)時(shí),對牙髓可起到很好的保護(hù)作用；可幫助促進(jìn)繼發(fā)性牙本質(zhì)的生成,；小型口內(nèi)注射頭使操作準(zhǔn)確,，無氣泡 | |
| ·可作為各種填充材料的墊底 | |||||
| ·運(yùn)用全酸蝕技術(shù)時(shí),對牙髓可起到很好的保護(hù)作用 | |||||
| 122 | 無砷失活劑(慢失活） | 無 | 適用于牙髓失活，對金黃色葡萄球菌和大腸桿菌有抑菌作用 | 不含砷,無毒,。 | |
| 具有自限性,，不引起化學(xué)性病變 | |||||
| 易成形，操作簡便 | |||||
| 123 | 止血材料（膠原海綿） | C150105212 | 用于臨床上拔牙位點(diǎn)和手術(shù)創(chuàng)面的止血,、修復(fù)及殘腔的充填,。 | 1.作為植入材料，生物相容性好,，具備生物活性,，無免疫原性，保證在臨床使用中的絕對安全性,。 | |
| 2.具體參數(shù)如下: 膠原質(zhì)量≥10mg/cm3,，抗拉性1cm寬的膠原蛋白海綿條能夠承受不小于0.6N拉力可持續(xù)不低于1min不斷裂；液體吸收性試樣吸收的水分應(yīng)不小于自身重量的20倍,，總蛋白含量≥90%（m/m）,，（以干燥品計(jì)）。 | |||||
| 3.無菌包裝,，一次性使用,。 | |||||
| 124 | 鼻腔沖洗器 | C140202254 | 用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎,、鼻息肉,、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術(shù)后及放化療后的鼻腔清洗 | 1,、重金屬總含量≤20ug/mL; | 限價(jià)不高于1.62元/ml,；限國產(chǎn) |
| 2、pH值為6.5-8.0; | |||||
| 3,、噴霧液為無菌海水溶液,； | |||||
| 4、無防腐劑,； | |||||
| 5,、無藥物成分,； | |||||
| 6、具備高滲和等滲產(chǎn)品,，適用于嬰幼兒和成人 | |||||
| 125 | 輸液器（可調(diào)） | C142301202 | 適用于臨床靜脈輸注藥液,，僅適用于重力輸液 | 1、材質(zhì)：不含有DEHP,，滿足化療,、靶免腫瘤患者輸液需求 | |
| 2、過濾：帶有5um藥液過濾器,，根據(jù)藥物說明書更好的滿足輸液需求 | |||||
| 3,、功能：可以根據(jù)輸液需求選配微劑量調(diào)節(jié)器，對輸液速度進(jìn)行準(zhǔn)確有效的控制,，規(guī)格配置齊全，滿足限制速度的輸液需求 | |||||
| 126 | 輸血器 | C142306205 | 本產(chǎn)品適用于孕產(chǎn)婦及新生兒輸液,，不含DEHP,，臨床適用于輸血。 | 1材質(zhì):要求不含有DEHP,，滿足孕產(chǎn)婦及新生兒輸血需求,。 | |
| 2過濾:帶有骨架網(wǎng)過濾器，可以對血液及血液成分進(jìn)行過濾,，更好的滿足輸血需求,。 | |||||
| 127 | 可吸收性非特殊理化縫線 | C140804185 | 用于會陰傷口粘膜層和肌層的縫合 | 縫線為可吸收材料，材質(zhì)要好,，副反應(yīng)少,，吸收快，長90cm,，可以滿足短時(shí)間傷口支撐,，縫針為圓針，1/2弧,，36mm(一定要圓針,，尖端是圓的) | |
| 128 | 水膠體敷料 | C170104216 | 用于一期和二期壓力性損傷；促進(jìn)藥液外滲的傷口愈合 | 普通型和薄型,；10cm*10cm | 10*10普通型限價(jià)不高于39元,10*10薄型限價(jià)不高于18元 |
| 129 | 呼吸訓(xùn)練器 | C140202000 | 慢性限制性/阻塞性肺疾?。宦苑尾繉?shí)質(zhì)性疾??；哮喘及其他慢性呼吸系統(tǒng)疾病伴有呼吸功能障礙；因手術(shù)/外傷所造成的胸部或肺部的疼痛,；支氣管痙攣或者分泌物滯留造成的繼發(fā)性氣到阻塞,，能夠幫助病人在胸部或腹部手術(shù)后恢復(fù)正常呼吸。通過儀器上的刻度可以知道病人的恢復(fù)情況，病人在做手術(shù)前先進(jìn)行測試,，記住手術(shù)前能夠達(dá)到一次性吸氣量,，在手術(shù)后，再利用該產(chǎn)品進(jìn)行恢復(fù)訓(xùn)練,。每次訓(xùn)練10-15分鐘,，每天3到5次，在醫(yī)生指導(dǎo)下持續(xù)訓(xùn)練將有助于病人恢復(fù)呼吸,。有針對性地?cái)M訂和實(shí)施呼吸康復(fù)訓(xùn)練計(jì)劃,，增強(qiáng)肺通氣功能，提高呼吸肌功能,，糾正病理性呼吸模式,促進(jìn)痰液排出,，改善肺換氣功能促進(jìn)血液循環(huán)和組織換氣，減少術(shù)后肺部的并發(fā)癥,，提高日常生活活動能力及強(qiáng)化呼吸肌,。 | 呼吸訓(xùn)練器能夠幫助慢性呼吸系統(tǒng)疾病的患者訓(xùn)練膈肌或肋間肌的功能，從而恢復(fù)患者的呼吸功能,，達(dá)到呼吸康復(fù)的目的,。 | |
| 通過儀器上的刻度可以知道病人的恢復(fù)情況，病人在做手術(shù)前先進(jìn)行測試,，記住手術(shù)前能夠達(dá)到一次性吸氣量,，在手術(shù)后，再利用該產(chǎn)品進(jìn)行恢復(fù)訓(xùn)練,。每次訓(xùn)練10-15分鐘,，每天3到5次，在醫(yī)生指導(dǎo)下持續(xù)訓(xùn)練將有助于病人恢復(fù)呼吸,。 | |||||
| 產(chǎn)品上有標(biāo)識3個(gè)容量刻度,，600cc、900cc,、1200cc,，表示球達(dá)到頂部時(shí)每秒相應(yīng)所吸氣的容量。使用者如能正常按如下方法使三球都升起到頂部,，則表示肺活量接近正常,。 | |||||
| 130 | 一次性使用乳房旋切活檢針 | C010401026 | 用于超聲設(shè)備引導(dǎo)下對患者的異常乳腺組織進(jìn)行活檢取樣 | 1、產(chǎn)品配備乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)使用（品牌：上海修能醫(yī)療器械有限公司,，型號： XNRX1702）,； 2、通常由穿刺旋切（探）針刀頭（刀尖,、內(nèi)刀管,、收集倉,、手柄）和真空套件（氣路管、主機(jī)插板,、魯爾接頭）組成,； *3、三凹面刀尖與刀片式刀尖兩種刀尖設(shè)計(jì),； *4,、旋轉(zhuǎn)擺動式前進(jìn)與360度旋轉(zhuǎn)前進(jìn)兩種切割方式；*5,、可在屏幕預(yù)設(shè)角度自動旋轉(zhuǎn),，六種角度可選；6,、可進(jìn)行鹽水沖洗功能,，一次性使用乳房旋切活檢針中活檢穿刺部分和刀管連接部分細(xì)菌內(nèi)毒素含量應(yīng)小于20EU/件。 | |
| 131 | 可降解結(jié)扎夾（集采） | C110108176 | 用于外科手術(shù)中不需要提供永久閉合力的血管或管狀組織的結(jié)扎和閉合 | 通常由結(jié)扎夾,、施夾鉗,、除夾鉗配套組成?？山到猓a(chǎn)品真空包裝,，輻照滅菌,，常溫存儲，一次性使用,。集采產(chǎn)品,。 |
二、比選文件內(nèi)容包括：
1) 法定代表人授權(quán)書,；
2) 制造廠商授權(quán)書,；
3) 營業(yè)執(zhí)照；
4) 經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案證明,；
5) 產(chǎn)品注冊證,；
6) 北京地區(qū)三級甲等醫(yī)院供貨證明及價(jià)格（發(fā)票，此項(xiàng)為加分項(xiàng)）,；
7) 技術(shù)偏離對比表（自擬）,；
8） “北京醫(yī)用耗材陽光采購平臺” 27位醫(yī)保碼及最低價(jià)格截圖（醫(yī)保碼前十位須符合上述文件要求）；
9） 《最終價(jià)格確認(rèn)單》（見附件,，蓋公章）,；
10） 樣品及產(chǎn)品彩頁；
11) 屬于中關(guān)村創(chuàng)新目錄或首臺套目錄內(nèi)的產(chǎn)品請?zhí)峁┫嚓P(guān)證明材料,。
注意：有限價(jià)的產(chǎn)品不能高于限價(jià)（表格最后一列）,；每采購項(xiàng)目比選文件一份即可,，請?jiān)?span style="text-decoration: underline;">封面醒目標(biāo)記采購項(xiàng)目序號。
三,、比選響應(yīng)文件遞交及截止時(shí)間和地點(diǎn)：
（1）項(xiàng)目序號2號-92號,、129號-131號：2024年9月11日上午8:00—8:30分整（北京時(shí)間）；
（2）項(xiàng)目序號93號-128號：2024年9月14日上午8:00—8:30分整（北京時(shí)間）,。
地點(diǎn)為北京地壇醫(yī)院行政樓一層A106遠(yuǎn)程會診中心,。逾期收到或不符合規(guī)定的比選響應(yīng)文件恕不接受。
四,、比選會議時(shí)間及地點(diǎn)：
（1）項(xiàng)目序號2號-92號,、129號-131號：比選會議時(shí)間從2024年9月11日上午8：30分整（北京時(shí)間）開始；
（2）項(xiàng)目序號93號-128號：比選會議時(shí)間從2024年9月14日上午8：30分整（北京時(shí)間）開始,。
地點(diǎn)為北京地壇醫(yī)院行政樓一層A106遠(yuǎn)程會診中心,，屆時(shí)申請人應(yīng)派法定代表人或授權(quán)代表參加比選會議。
五,、比選報(bào)名反饋：請于2024年9月9日下午12:00 時(shí)前,，通過微信掃描以下二維碼就能否參加現(xiàn)場比選活動進(jìn)行反饋，未按規(guī)定時(shí)間反饋視作不參加,。
六,、比選人信息：
（1）名稱：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院
（2）地址：北京市朝陽區(qū)京順東街8號
（3）聯(lián)系方式：010－84322174/84323016
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