
北京市人類遺傳資源管理辦公室到地壇醫(yī)院進行臨床樣本庫調研
10月18日,北京市科委人類遺傳資源管理辦公室一行來到北京地壇醫(yī)院,,就臨床數據與樣本資源庫(以下簡稱臨床樣本庫)工作進行調研,,醫(yī)院科技處和傳染病研究所臨床樣本庫平臺相關工作人員參加此次調研。
市科委人類遺傳資源管理辦公室監(jiān)督管理一科科長王錫樂介紹了本次現(xiàn)場調研的目的,。他指出,,今年5月發(fā)布的《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2024-2026)》中明確提出,要建立面向全市開放,、充分保護隱私的臨床樣本共享信息系統(tǒng)和資源質量評價體系,,推動部分產業(yè)亟需且規(guī)范采集、存儲的樣本進行數字化轉換,,提高臨床樣本資源整體利用效率,,提高臨床樣本在診療新技術和新方法研究,、新藥研發(fā)等方面的應用水平。同時,,王錫樂還介紹了市人遺辦最近開展的人類遺傳資源管理咨詢試點工作,,主要提供人員培訓、現(xiàn)場咨詢,、人遺管理條例及細則宣貫等服務,、并組織專家撰寫人遺管理指引及指南,為醫(yī)藥創(chuàng)新主體做好服務,,以促進我市醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展,。
北京地壇醫(yī)院科技處副處長李典耕表示,醫(yī)院臨床樣本庫多年來在醫(yī)院和各相關部門的領導下,,以及在樣本庫各位員工的共同努力下目前運行良好,,為醫(yī)院的科技創(chuàng)新體系搭建了良好的科研基礎平臺,并表示地壇醫(yī)院要積極參與我市擬要建設的國家級生物樣本庫的相關工作當中,,建好傳染病特色的專病研究隊列,,做出地壇貢獻。
北京地壇醫(yī)院樣本庫主管,、傳染病研究所研究員劉順愛介紹了醫(yī)院臨床樣本庫的發(fā)展歷程,、管理體系的構建、運行模式,、工作崗位及工作流程,、設施設備、信息系統(tǒng),、已支撐的研究隊列,、存在的問題及展望等情況,并回答了市人遺辦對我院有關人類遺傳資源保藏管理和生物安全相關的提問,。
北京地壇醫(yī)院臨床樣本庫自2009年5月承擔市科委“北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫-新發(fā)突發(fā)疾病庫”項目以來,,一直堅持高質量高水平建設理念,搭建了臨床數據和樣本資源庫信息管理平臺,,于2015年成為面向全院的院級臨床樣本庫,,截止目前已支撐各類科研項目和臨床試驗項目150余項,收集4萬多例患者的各類臨床樣本近40萬份,。于2016年,,2021年分別獲批國家科技部人類遺傳資源行政許可。
在討論環(huán)節(jié),,與會人員充分交流了有關臨床樣本的生物安全,、國內外進展、應用成本,、共享等熱點問題,。大家一致認為,在新形勢下樣本的共享對開展人類疾病的發(fā)病機理,、診療以及轉化醫(yī)學研究均具有重要意義,,有必要形成更加靈活的共享機制和激勵機制支持和提高樣本的有效利用。調研中,,王錫樂一行到門診樓地下二層樣本庫進行實地調研,,查看樣本庫管理制度文件、保藏活動執(zhí)行過程記錄,、信息系統(tǒng)操作過程,、知情同意書簽署情況等。